ЛОЗАРТАН 50мг N30 табл п.п.о. АЛКАЛОИД АД СКОПЬЕ в Нижнем Новгороде

Лозартан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 50 мг лозартана калия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочка: гипролоза, титана диоксид Е 171.

Лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 100 мг лозартана калия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочка: гипролоза, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый 10 Е 172.

Лозартан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.

Ядро – белого цвета.

Лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне.

Ядро – белого цвета.

C09CA01 - Лозартан

Ангиотензин II – это вещество, вырабатываемое в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и повышает артериальное давление. Лозартан (действующее вещество препарата Лозартан) блокирует действие ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление. Также лозартан замедляет снижение функции почек у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.

При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа (инфаркт миокарда), сердечной или почечной недостаточности, острого нарушения кровообращения головного мозга (инсульт) или слепоты. До появления повреждений высокое артериальное давление обычно протекает бессимптомно. Поэтому важно регулярно проводить измерение артериального давления, чтобы удостовериться, что показатели находятся в пределах нормы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу

Препарат Лозартан применяется для лечения у взрослых от 18 лет и старше при следующих заболеваниях:

• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• снижение риска сопутствующей сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и увеличенной толщиной стенки левого желудочка сердца (гипертрофией левого желудочка), проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда;
• для лечения хронической болезни почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с сопутствующей протеинурией (когда в моче появляется белок) ≥0,5 г/сутки в качестве препарата, снижающего высокое артериальное давление (антигипертензивного средства), в составе комплексного лечения;
• хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или непереносимости ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Не рекомендуется переводить пациентов с сердечной недостаточностью и стабильными показателями гемодинамики при приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента на терапию лозартаном.

Не принимайте препарат Лозартан, если:

• у Вас аллергия на лозартан или любые другие компоненты препарата;
• у Вас имеется тяжелое нарушение функции печени;
• Вы беременны или кормите грудью;
• у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
• у Вас заболевание почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
• у Вас наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• у Вас возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу. 

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть в ближайшее время). Ваш лечащий врач посоветует Вам прекратить прием препарата Лозартан и порекомендует заменить препарат Лозартан другим подходящим препаратом. Не принимайте препарат Лозартан во время беременности, так как это может нанести серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Лозартан в период грудного вскармливания. Ваш лечащий врач может порекомендовать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным. 

Препарат Лозартан не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата Лозартан в зависимости от Вашего состояния и от того, принимаете ли Вы другие препараты. Важно принимать препарат Лозартан каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата – 1 таблетка в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время суток.

Артериальная гипертензия

Обычная начальная доза препарата Лозартан составляет 1 таблетку 50 мг один раз в сутки. Максимальный эффект развивается через 3–6 недель от начала лечения. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной – 100 мг (2 таблетки препарата Лозартан по 50 мг или 1 таблетка препарата Лозартан 100 мг) один раз в сутки.

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Обычная начальная доза препарата Лозартан составляет 1 таблетку 50 мг один раз в сутки.

Максимальный эффект развивается через 3–6 недель от начала лечения.

При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной – 100 мг (2 таблетки препарата Лозартан по 50 мг или 1 таблетка препарата Лозартан 100 мг) один раз в сутки. Если Вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к лечащему врачу.

Хроническая болезнь почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с сопутствующей протеинурией ≥ 0,5 г/сут

Обычная начальная доза препарата Лозартан составляет 1 таблетку 50 мг один раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной – 100 мг (2 таблетки препарата Лозартан по 50 мг или 1 таблетка препарата Лозартан 100 мг) один раз в сутки в зависимости от степени снижения артериального давления.

При необходимости Ваш лечащий врач может дополнительно назначить другие препараты для снижения артериального давления и препараты для лечения сахарного диабета.

Хроническая сердечная недостаточность

Начальная доза препарата Лозартан составляет 1 таблетку 12,5 мг один раз в сутки. Обычно лечащий врач увеличивает дозу с недельным интервалом в зависимости от Вашей переносимости (то есть 12,5 мг в сутки в течение первой недели, 25 мг в сутки в течение второй недели, 50 мг в сутки в течение третьей недели, 100 мг в сутки в течение четвертой недели до максимальной дозы (только для лечения данного заболевания) – 150 мг один раз в сутки в течение пятой недели) до поддерживающей дозы, которую определит лечащий врач.

При лечении сердечной недостаточности Ваш лечащий врач может дополнительно назначить диуретик и/или сердечный гликозид (препарат наперстянки для улучшения работы сердца) и/или бета-адреноблокатор (для улучшения работы сердца, снижения артериального давления и урежения сердечного ритма).

Особые группы пациентов

Лечащий врач может порекомендовать Вам более низкую дозу препарата Лозартан, особенно в начале лечения, если Вы уже принимаете диуретики в высоких дозах, или имеются нарушения функции печени, или Вы старше 75 лет. Прием препарата Лозартан не рекомендуется пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, запивая стаканом воды. Препарат Лозартан можно принимать независимо от приема пищи.

Препарат Лозартан можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Продолжительность терапии

Важно принимать препарат Лозартан каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.

Если Вы забыли принять препарат Лозартан

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и продолжайте прием как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лозартан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Лозартан и немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• тяжелые аллергические реакции – внезапно развивающийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек), анафилактические реакции, сыпь, зуд., отек кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой или диареей. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация;
• острое нарушение мозгового кровообращения, сопровождающееся мышечной слабостью, нарушением речи, подвижности рук и ног, походки и ориентации в пространстве, онемением лица и лицевой асимметрией и др. (инсульт);
• воспаление печени (гепатит);
• воспаление поджелудочной железы с опоясывающей интенсивной болью в животе, сопровождающееся очень плохим самочувствием (панкреатит);
• необъяснимая слабость в мышцах, мышечная боль и окрашивание мочи в красновато коричневый цвет, связанные с распадом мышечной ткани и повреждением почек (рабдомиолиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лозартан:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• низкое количество красных клеток в крови – эритроцитов (анемия);
• головокружение;
• ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);
• дозозависимые эффекты (например, головокружение) снижения артериального давления, возникающие при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая артериальная гипотензия, включая связанные с дозой ортостатические эффекты);
• нарушение функции почек, в том числе почечная недостаточность;
• необычная слабость и повышенная утомляемость (астения);
• повышенная утомляемость;
• высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• повышение уровней мочевины, креатинина и калия в крови у пациентов с сердечной недостаточностью;
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сонливость;
• головная боль;
• нарушения сна;
• ощущение учащенного сердцебиения (ощущение сердцебиения);
• загрудинная сердечная боль – «грудная жаба» (стенокардия);
• одышка;
• кашель;
• боль в животе;
• запор;
• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• крапивница;
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• локальный отек.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• воспаление сосудов (васкулит), в том числе точечные кровоизлияния на ногах (болезнь Шенлейна-Геноха);
• неприятное ощущение покалывания и жжения (парестезия);
• обморок;
• нарушение ритма сердца, характеризующееся нерегулярными, нередко частыми, сердечными сокращениями (фибрилляция предсердий);
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (повышение активности аланинаминотрансферазы) в крови, обычно исчезающее после прекращения лечения препаратом.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• депрессия;
• мигрень (вариант головной боли);
• извращение вкуса (дисгевзия);
• шум в ушах;
• нарушение функции печени;
• повышенная чувствительность к солнцу (светочувствительность);
• мышечная боль (миастения);
• боль в суставах (артралгия);
• неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция/импотенция);
• недомогание;
• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
• боль в спине;
• инфекции мочевыводящих путей;
• гриппоподобные симптомы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже) в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государств – членов ЕАЭС. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше информации о безопасности этого препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (800) 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Лозартан больше, чем следовало

При случайном проглатывании слишком большого количества таблеток немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Признаками передозировки могут быть чрезмерно низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение, возможно урежение сердечного ритма.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

• калийсберегающие диуретики, например, амилорид, триамтерен, спиронолактон (мочегонные препараты, сберегающие калий в организме) – повышают уровень калия в крови;
• препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли – повышают уровень калия в крови;
• препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарин, препараты, содержащие триметоприм (антибиотик) или ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм (антибиотик)) – повышают уровень калия в крови;
• диуретики – особенно при их приеме в больших дозах вместе с препаратом Лозартан, могут привести к чрезмерной потере воды организмом и снижению артериального давления (артериальная гипотензия);
• другие гипотензивные препараты – возможно чрезмерное снижение артериального давления;
• трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен, амифостин – возможно дополнительное снижение артериального давления;
• нестероидные противовоспалительные препараты, например, индометацин, в том числе ингибиторы циклооксигеназы-2 (для уменьшения воспаления и облегчения боли) – могут снижать эффективность препарата Лозартан. Если у Вас уже нарушена функция почек, одновременное применение этих препаратов может привести к ее ухудшению;
• препараты лития (для лечения некоторых типов депрессии) – не следует принимать в сочетании с препаратом Лозартан без тщательного наблюдения Вашего врача. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализы крови).

Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу препарата или принять другие меры предосторожности, если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента или алискирен. 

Лозартан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 10 таблеток в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.

3 блистера (30 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 15 таблеток в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.

2 блистера (30 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Перед приемом препарата Лозартан проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача до начала лечения препаратом Лозартан, если у Вас в настоящий момент или когда-либо в прошлом имелось любое из нижеуказанных состояний или заболеваний:

• отек лица, губ, рта, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Вы будете находиться под строгим наблюдением Вашего лечащего врача;
• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли изза приема мочегонных препаратов (диуретики), соблюдении диеты с низким содержанием соли, а также диарее и рвоте;
• двустороннее сужение почечных артерий (стеноз почечной артерии) или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки;
• заболевание почек или Вам трансплантировали (пересадили) почку;
• заболевание печени;
• сердечная недостаточность с тяжелым нарушением функции почек или без них, или с тяжелыми угрожающими жизни нарушениями ритма сердца;
• проблемы с клапанами сердца (аортальный или митральный стеноз) или заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• ухудшение кровообращения в сосудах сердца (ишемическая болезнь сердца) или головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• повышенное образование надпочечниками гормона альдостерона (сопровождается задержкой воды и соли в организме, а также дисбалансом различных минералов);
• лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в крови;
• Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:
  - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек на фоне сахарного диабета;
  - алискирен.

По решению лечащего врача может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.

Обратитесь к врачу, если после приема препарата Лозартан у Вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не прекращайте прием препарата Лозартан самостоятельно.

Препарат Лозартан может менее эффективно снижать артериальное давление у представителей негроидной расы.

См. также подраздел «Не принимайте препарат Лозартан».

Некоторые пациенты ощущают головокружение или сонливость во время приема препарата Лозартан. Если у Вас возникают подобные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Северная Македония

АЛКАЛОИД АД Скопье

Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье

Тел.: + 389 2 310 40 00

Эл. почта: alkaloid@alkaloid.com.mk

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «АЛКАЛОИД-РУС»

115114, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, этаж 10, помещ./ком. I/1а

Тел.: (495) 502-92-97

Эл. почта: infoAlk@alkaloid.com.mk