ФОЛАЦИН 5мг N30 табл ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛЭБОРАТОРИ в Краснодаре

Препарат Фолацин содержит

Действующим веществом является фолиевая кислота.

Каждая таблетка содержит 5 мг фолиевой кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются Лудипресс [лактозы моногидрат, повидон, кросповидон], целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Препарат Фолацин содержит лактозу (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.

С помощью риски таблетки можно разделить на две равные дозы.

Характеристика

Препарат Фолацин содержит действующее вещество фолиевую кислоту, которое относится к группе «антианемические препараты; витамин В₁₂ и фолиевая кислота; фолиевая кислота и ее производные».

B03BB01 - Фолиевая кислота

Механизм действия

Фолиевая кислота необходима для нормального процесса кроветворения, а также для различных процессов обмена веществ в организме. При беременности фолиевая кислота выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных (вызывающих врожденные дефекты у плода) и других повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты. Дефицит фолиевой кислоты проявляется нарушением созревания красных клеток крови (эритроцитов) и приводит к нарушению кроветворения (мегалобластной анемии).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Фолацин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.

• на этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери;
• профилактика дефицита фолиевой кислоты, обусловленного приемом противоэпилептических препаратов (например, фенитоина, примидона, фенобарбитала) или антагонистов фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, ко-тримоксазол, метотрексат, сульфасалазин);
• лечение мегалобластной анемии (анемия – заболевание, обусловленное снижением количества красных клеток крови и/или гемоглобина в крови), обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в том числе при беременности, синдроме мальабсорбции – нарушение всасывания питательных веществ в кишечнике);
• профилактика дефицита фолиевой кислоты при хронической гемолитической (связанной с разрушением красных клеток крови) анемии и у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии (гемодиализ).

Не принимайте препарат Фолацин:

• если у Вас аллергия на фолиевую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас есть нелеченый подтвержденный дефицит витамина B₁₂ (например, у Вас определенный тип анемии (пернициозная анемия), недостаточность витамина В₁₂ или Вы вегетарианец);
• если у Вас есть какие-либо злокачественные новообразования;
• при беременности, если у Вас нет подтвержденного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода;
• если Вы младше 18 лет;
• если у Вас непереносимость галактозы, дефицит лактазы или наследственное нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозно-галактозная мальабсорбция).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Фолацин можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

• лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в том числе при беременности, синдроме мальабсорбции): 5 мг в сутки; доза может быть увеличена врачом до 15 мг в сутки при синдроме мальабсорбции;
• профилактика дефицита фолиевой кислоты, обусловленного приемом противоэпилептических препаратов (например, фенитоина, примидона, фенобарбитала) или антагонистов фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, ко-тримоксазол, метотрексат, сульфасалазин): 5 мг в сутки; доза может быть увеличена врачом до 15 мг в сутки при синдроме мальабсорбции;
• профилактика дефицита фолиевой кислоты при хронической гемолитической анемии и у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии: 5 мг;
• на этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери: 5 мг в сутки.

Беременность

• лечение установленного дефицита фолиевой кислоты: 5 мг в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

С помощью риски таблетку можно разделить на две равные дозы.

Продолжительность терапии

Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в том числе при беременности, синдроме мальабсорбции), а также для профилактики дефицита фолиевой кислоты, обусловленного приемом противоэпилептических препаратов (например, фенитоина, примидона, фенобарбитала) или антагонистов фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, ко-тримоксазол, метотрексат, сульфасалазин), препарат необходимо принимать в течение 4-х месяцев.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты при хронической гемолитической анемии и у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии, препарат необходимо принимать каждые 1–7 дней.

На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери препарат необходимо принимать в течение 1 месяца до запланированной беременности и в течение I триместра беременности.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фолацин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас возникла какая-либо из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, прекратите прием препарата Фолацин и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактические реакции, включая шок);
• покраснение кожи (эритема), кожная сыпь, кожный зуд, зудящее волдыри на коже (крапивница), одышка – признаки аллергических реакций;
• затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фолацин.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышение температуры тела (гипертермия);
• потеря аппетита (анорексия);
• тошнота;
• вздутие живота;
• вздутие живота за счет скопления газов (метеоризм),
• горечь во рту

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Фолацин больше, чем следовало

Не превышайте рекомендуемую дозу препарата Фолацин. Если Вы случайно приняли слишком много таблеток препарата Фолацин, обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При передозировке фолиевой кислотой могут развиться неспецифические (общие) реакции в виде желудочно-кишечных расстройств: рвота, вздутие живота, избыточное газообразование в кишечнике (метеоризм), а также, расстройство ночного сна.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, Вы можете принять активированный уголь (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).

Если с момента передозировки препаратом прошло 1–2 часа, врач назначит промывание желудка или вызывающие рвоту препараты.

Если Вы забыли принять препарат Фолацин

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• хлорамфеникол, неомицин, полимиксины, тетрациклины (антибиотики), поскольку при одновременном применении уменьшается всасывание фолиевой кислоты;
• обезболивающие препараты (длительная терапия), противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены (женские половые гормоны), парентеральные гормональные контрацептивы (например. инъекции, пластыри, кольца), поскольку при одновременном применении увеличивается потребность в фолиевой кислоте;
• фенобарбитал, фенитоин, примидон (применяются для лечения эпилепсии), поскольку при одновременном применении может снизиться их уровень в крови, что может вызвать эпилептический приступ;
• антациды (препараты, содержащие кальций, алюминий и магний, которые применяются при изжоге для нейтрализации кислоты в желудке), колестирамин (применяется для снижения содержания холестерина), сульфонамиды, в том числе сульфасалазин (противомикробные препараты), поскольку они могут уменьшать всасывание фолиевой кислоты. Во время лечения антациды следует принимать спустя 2 ч после приема препарата Фолацин, колестирамин – за 4–6 ч до или спустя 1 ч после приема препарата Фолацин;
• метотрексат (противоопухолевый препарат), пириметамин (применяется для лечения малярии), триамтерен (мочегонный препарат), триметоприм (антибактериальный препарат), поскольку они могут уменьшать эффективность препарата Фолацин;
• капецитабин (противоопухолевый препарат), поскольку при одновременном применении его токсичность может увеличиться.

По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один, два или три блистера помещают вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Перед приемом препарата Фолацин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Фолацин:

• у Вас есть проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность);
• у Вас установлен коронарный стент (металлический каркас, который устанавливается внутрь сосудов сердца для восстановления их проходимости).
• у Вас опухоль, зависимая от фолиевой кислоты.
• Длительное применение фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, может сопровождаться снижением концентрации в крови витамина В₁₂. При необходимости Ваш врач может дополнительно назначить Вам прием витамина В₁₂ (цианокобаламина).

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Препарат Фолацин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние препарата Фолацин на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или блистере после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А О
Svilno 20, 51000 Rijeka, Republic of Croatia