Форма выпускатаблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее веществотикагрелор
Дозировка90 мг
Количество в упаковке60 шт.
ПроизводительИЗВАРИНО ФАРМА
Страна производстваРОССИЯ
Тикагрелор.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Препарат Катилорикс® содержит
Действующим веществом является тикагрелор.
Дозировка 60 мг
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг тикагрелора.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная, магния стеарат, композиция для пленочного покрытия: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350/4000, тальк.
Дозировка 90 мг
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 90 мг тикагрелора.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная, магния стеарат, композиция для пленочного покрытия: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350/4000, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
Дозировка 60 мг
Препарат представляет собой таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета.
Дозировка 90 мг
Препарат представляет собой таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, покрытые оболочкой от желтого до желтого с сероватым оттенком цвета.
Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина.
B01AC24 - Тикагрелор.
Препарат Катилорикс® содержит действующее вещество тикагрелор, относящееся к группе антитромботические средства, антиагреганты, кроме гепарина.
Тикагрелор воздействует на клетки, называемые тромбоцитами, которые, образуя скопления (слипаясь вместе), закрывают поврежденные кровеносные сосуды и помогают остановить кровотечение. Однако тромбоциты также могут образовывать сгустки внутри пораженных кровеносных сосудов сердца и головного мозга. Это может быть очень опасно, потому что:
Препарат Катилорикс® содержит в своем составе тикагрелор, который предотвращает склеивание тромбоцитов – кровяных пластинок, участвующих в свертывающей системе крови, тем самым снижает вероятность образования тромба, который может быть опасен из- за уменьшения притока крови к сердцу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Препарат Катилорикс® принимается одновременно с ацетилсалициловой кислотой у взрослых пациентов старше 18 лет с соответствующими заболеваниями:
Дозировка 60 мг
Дозировка 90 мг
Не принимайте препарат Катилорикс®:
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Перед приемом препарата Катилорикс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема препарата Катилорикс®:
Если нельзя избежать их совместного применения, оно должно осуществляться с осторожностью. При совместном приеме этих препаратов и препарата Катилорикс® Ваш лечащий врач будет проводить мониторинг частоты сердечных сокращений и, при наличии клинических показаний, ЭКГ и концентрации дигоксина в крови.
Препарат Катилорикс® может вызывать одышку. Одышка, обычно слабой или умеренной интенсивности, часто проходит без прекращения терапии. У пациентов с бронхиальной астмой/ХОБЛ может быть повышен риск развития одышки на фоне приема препарата Катилорикс®. Вам следует принимать препарат Катилорикс® с осторожностью.
Если у Вас развился новый эпизод одышки, сохраняется или усилилась одышка во время приема препарата Катилорикс®, то необходимо обратиться к лечащему врачу, возможно, Вам потребуется провести обследование и, в случае непереносимости, прием препарата следует прекратить.
Сообщалось о случаях расстройства сна, при котором происходит остановка дыхания в ночное время, включая периодическое дыхание (дыхание Чейна-Стокса), при применении тикагрелора. При подозрении на центральное апноэ сна следует обратиться к лечащему врачу, который оценит необходимость дальнейшего клинического обследования.
На фоне терапии препаратом Катилорикс® концентрация креатинина может увеличиться. При лечении острого коронарного синдрома (ОКС) оценку функции почек Ваш лечащий врач будет проводить через месяц после начала терапии препаратом Катилорикс®, особенно если Ваш возраст 75 лет и старше, если у Вас имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность или Вы получаете терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Повышение концентрации мочевой кислоты
При терапии тикагрелором возможно повышение концентрации мочевой кислоты (гиперурикемия). Пациентам с гиперурикемией или подагрическим артритом следует назначать препарат с осторожностью.
В очень редких случаях при терапии тикагрелором сообщалось о развитии тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП). Она характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающейся неврологическими проявлениями, нарушением функции почек или лихорадкой. ТТП является серьезным состоянием и требует незамедлительного лечения.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении вышеуказанных симптомов.
Если Вы принимаете одновременно препарат Катилорикс® и гепарин, Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам сдать образец крови для диагностических исследований в случае подозрения на редкое нарушение функции тромбоцитов, вызванное гепарином.
Важно сообщить лечащему врачу, что Вы принимаете препарат Катилорикс®, так как он может повлиять на результат диагностического исследования.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Женщинам следует применять соответствующие методы контрацепции, чтобы предотвратить наступление беременности в период применения препарата.
Препарат Катилорикс® противопоказан во время беременности.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы кормите грудью перед началом применения препарата. Ваш лечащий врач обсудит с Вами решение о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии препаратом Катилорикс® с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для Вас.
Препарат Катилорикс® противопоказан во время грудного вскармливания..
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Катилорикс® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед началом приема препарата Катилорикс® (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК)) Вы должны прекратить текущую антиагрегантную терапию.
Совместно с приемом препарата Катилорикс® Вы должны ежедневно принимать низкую поддерживающую дозу АСК (75-150 мг), если отсутствуют специфические противопоказания.
Пациентам с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен один год и более назад) не требуется нагрузочная доза препарата Катилорикс®.
Рекомендуемая доза – 60 мг два раза в сутки.
Рекомендуется длительная терапия препаратом Катилорикс®, кроме случаев клинической необходимости в долгосрочной отмене препарата.
Опыт применения препарата Катилорикс® 60 мг свыше трех лет у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе отсутствует.
Вы можете начать терапию препаратом Катилорикс® 60 мг два раза в сутки через один год после инфаркта миокарда, независимо от предшествовавшей антиагрегантной терапии и от наличия перерывов в терапии.
Если Вы начали прием препарата Катилорикс® 90 мг два раза в сутки в период острого коронарного синдрома (ОКС), через один год Вы можете продолжить терапию препаратом Катилорикс® 60 мг два раза в сутки без перерывов.
Пациентам в возрасте 50 лет и старше с ИБС и СД2, без инфаркта миокарда и (или) инсульта в анамнезе, перенесшим ЧКВ, не требуется нагрузочная доза.
Рекомендуемая доза – 60 мг два раза в сутки.
Рекомендуется длительная терапия препаратом Катилорикс®, кроме случаев клинической необходимости в досрочной отмене препарата.
Препарат Катилорикс® принимается внутрь вне зависимости от приема пищи.
Если Вам трудно проглотить таблетку препарата Катилорикс® 60 мг, ее следует измельчить до состояния мелкого порошка, размешать в половине стакана питьевой воды и сразу же выпить полученную суспензию. Остатки смешать с дополнительной половиной стакана питьевой воды и выпить полученную суспензию. Суспензию можно также вводить через назогастральный зонд (СН8 или большего размера). После введения суспензии необходимо промыть назогастральный зонд водой для того, чтобы доза препарата полностью попала в желудок пациента.
Если Вы забыли принять препарат Катилорикс®
Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу (только одну таблетку 60 мг) в намеченное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Не прекращайте прием препарата не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом. Принимайте этот лекарственный препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом.
Преждевременная отмена любой антиагрегантной терапии, включая препарат Катилорикс®, может повысить риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта в результате основного заболевания. Необходимо избегать преждевременного прекращения приема препарата.
Дозировка 90 мг
Острый коронарный синдром (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда)
Начальная доза составляет: две таблетки 90 мг однократно (нагрузочная доза 180 мг). Эта доза обычно принимается в стационаре.
После этой начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в день на срок до 12 месяцев, если Ваш врач не дает других указаний.
После 12 месяцев терапии пациенты, принимавшие препарат Катилорикс® в дозе 90 мг два раза в сутки, могут быть переведены на прием препарата Катилорикс® в дозе 60 мг два раза в сутки без перерыва в терапии.
Начальная доза составляет: две таблетки 90 мг однократно (нагрузочная доза 180 мг).
После этой начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в сутки. Рекомендованная терапия препаратом Катилорикс® – 30 дней.
Препарат Катилорикс® принимается внутрь вне зависимости от приема пищи.
Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).
Если Вам трудно проглотить таблетку препарата Катилорикс® 90 мг, ее следует измельчить до состояния мелкого порошка, размешать в половине стакана питьевой воды и сразу же выпить полученную суспензию. Остатки смешать с дополнительной половиной стакана питьевой воды и выпить полученную суспензию. Суспензию можно также вводить через назогастральный зонд (СН8 или большего размера). После введения суспензии необходимо промыть назогастральный зонд водой для того, чтобы доза препарата полностью попала в желудок пациента.
Если Вы забыли принять препарат Катилорикс®
Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу (только одну таблетку 90 мг) в намеченное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Не прекращайте прием препарата не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом. Принимайте этот лекарственный препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом.
Преждевременная отмена любой антиагрегантной терапии, включая препарат Катилорикс®, может повысить риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта в результате основного заболевания. Необходимо избегать преждевременного прекращения приема препарата.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Катилорикс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10
Если Вы приняли препарата Катилорикс® больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку с препаратом.
Симптомы передозировки
Тикагрелор хорошо переносится в однократной дозе препарата до 900 мг. Клинически значимыми нежелательными реакциями, которые могут наблюдаться при передозировке, являются одышка и нарушения сердечного ритма.
Лечение
В настоящее время антидот для устранения эффектов тикагрелора неизвестен, тикагрелор не выводится при помощи аппарата «искусственной почки» (гемодиализе). При передозировке Вам будет проведена симптоматическая терапия в соответствии с локальными стандартами. В связи с подавлением функции тромбоцитов увеличение продолжительности кровотечения является ожидаемым фармакологическим действием передозировки препаратом Катилорикс®. При развитии кровотечения Вам будут проведены соответствующие поддерживающие мероприятия.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Вашему лечащему врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Катилорикс®, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов, например:
Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:
Также сообщите Вашему врачу о том, что, поскольку Вы принимаете препарат Катилорикс®, у Вас может быть повышен риск кровотечения при назначении лечащим врачом фибринолитиков, часто называемых «растворителями сгустков или тромболитическими препаратами», например, стрептокиназы или алтеплазы.
По 10, 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке, состоящей из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4, 12, 14 контурных ячейковых упаковок (по 14 таблеток) или по 6, 16, 17, 20 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) помещают вместе с листком-вкладышем в пачку из картона коробочного.
На рынке могут быть представлены не все объемы упаковок.
Предполагается, что препарат Катилорикс® не влияет или в незначительной степени влияет на способность управлять транспортом или механизмами. В случае возникновения головокружения или спутанности сознания следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
2 года.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре ниже 30 ºС.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Отпускают по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ООО «Изварино Фарма»
Адрес: 108817, г. Москва, км Внуковское шоссе 5-й (п. Внуковское), двлд. 1, стр. 1
Телефон: +7 (495) 232-56-55
Факс: +7 (495) 232-56-54
Электронная почта: info@izvarino-pharma.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация, Кыргызская Республика, Республика Армения, Республика Беларусь
ООО «Изварино Фарма»
Адрес: 108817, г. Москва, км Внуковское шоссе 5-й (п. Внуковское), двлд. 1, стр. 1
Телефон: +7 (495) 232-56-55
Факс: +7 (495) 232-56-54
Электронная почта: info@izvarino-pharma.ru
Республика Казахстан
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»
Адрес: 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8
Телефон: +7 (777) 064 27 02; +7 (499) 504-15-19
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru