СИТАГЛИПТИН 100мг N30 табл п.п.о. ОЗОН в Красноярске

Ситаглиптин

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ситаглиптин, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 25 мг cитаглиптина (в виде фосфата моногидрата).

Ситаглиптин, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 50 мг cитаглиптина (в виде фосфата моногидрата).

Ситаглиптин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 100 мг cитаглиптина (в виде фосфата моногидрата).

Вспомогательными веществами являются:

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), кальция гидрофосфат, натрия стеарилфумарат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки:

Поливиниловый спирт, макрогол-4000, титана диоксид (Е171), тальк.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблеток ядро белого или почти белого цвета.

средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)

A10BH01

Ситаглиптин способствует повышению уровня инсулина, вырабатываемого после еды, и уменьшает количество сахара, вырабатываемого организмом.

Лечащий врач назначил Вам этот препарат для снижения уровня сахара крови, который повышен, поскольку у Вас сахарный диабет 2 типа. Этот препарат может использоваться как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами (инсулином, метформином, производными сульфонилмочевины или глитазонами), понижающими уровень сахара в крови, которые Вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета в комплексе с диетой и физической нагрузкой.

Препарат Ситаглиптин показан для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

В качестве монотерапии:

• пациентам, у которых адекватный гликемический контроль не достигается диетой и физической нагрузкой при наличии противопоказаний к применению метформина или его непереносимости.

В составе комбинированной (двухкомпонентной) пероральной терапии с:

• метформином, если применение метформина в сочетании с диетой и физической нагрузкой не приводит к адекватному гликемическому контролю;
• производными сульфонилмочевины, если применение максимальной переносимой дозы производного сульфонилмочевины в сочетании с диетой и физической нагрузкой не приводит к адекватному гликемическому контролю при наличии противопоказаний к применению метформина или его непереносимости;
• агонистом гамма-рецепторов, активируемых пролифераторами пероксисом – РРАR-γ (тиазолидиндионом), если применение агониста РРАR-γ в сочетании с диетой и физической нагрузкой не приводит к адекватному гликемическому контролю.

В составе комбинированной (трехкомпонентной) пероральной терапии с:

• производными сульфонилмочевины и метформином, когда комбинированная терапия двумя из перечисленных препаратов в сочетании с диетой и физической нагрузкой не приводит к адекватному гликемическому контролю;
• агонистом РРАR-γ и метформином, когда комбинированная терапия двумя из перечисленных препаратов в сочетании с диетой и физической нагрузкой не приводит к адекватному гликемическому контролю.

Препарат Ситаглиптин также показан в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина), когда диета, физическая нагрузка и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Не принимайте препарат Ситаглиптин:

• если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата;
• сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Ситаглиптин при беременности и в период грудного вскармливания. Ситаглиптин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат Ситаглиптин противопоказан у детей и подростков до 18 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Принимают внутрь. Рекомендуемая доза препарата Ситаглиптин составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами.

Если у Вас есть заболевание почек, врач может назначить меньшую дозу (например, 25 мг или 50 мг).

Соблюдение диеты и физические нагрузки помогут Вашему организму лучше усваивать содержащийся в крови сахар. При приеме препарата Ситаглиптин важно придерживаться рекомендованных лечащим врачом диеты и режима физических нагрузок.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать этот препарат.

Путь и (или) способ введения

Препарат Ситаглиптин принимается внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Продолжительность терапии

Длительность приема препарата определяет лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Ситаглиптин

Если Вы забыли принять препарат, примите его сразу, как только Вы вспомнили об этом. Однако если время близко ко времени следующего приема, пропустите прием забытой дозы и продолжайте прием в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день.

Если Вы перестанете принимать препарат Ситаглиптин

Продолжайте принимать этот препарат в течение времени, указанного врачом, поскольку так Вы сможете продолжить контролировать уровень сахара в крови. Не прекращайте прием данного препарата, предварительно не посоветовавшись с лечащим врачом.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

При приеме препарата Ситаглиптин могут развиться серьезные аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек и поражение кожи), частота этих нежелательных реакций неизвестна.

Прекратите прием препарата Ситаглиптин и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите у себя любые из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций (частота неизвестна):

• отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением при глотании и дыхании (ангионевротический отек);
• тяжелые кожные реакции, такие как выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид) или другие аллергические реакции;
• сильная постоянная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или нет тошнотой и рвотой, поскольку это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатит).

Другие побочные эффекты

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

Cнижение уровня сахара в крови (гипогликемия), головная боль.

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100)

Головокружение, запор, зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек)

Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Повреждение легочной ткани (интерстициальная болезнь легких), рвота, воспаление сосудов кожи (кожный васкулит), боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в спине, воспаление суставов (артропатия), снижение функции почек, острая почечная недостаточность.

Некоторые нежелательные реакции отмечались чаще в исследованиях по одновременному применению ситаглиптина с другими гипогликемическими препаратами, чем в исследованиях по применению ситаглиптина в монотерапии. К таким реакциям относятся гипогликемия (очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10) при применении с производными сульфонилмочевины и метформином), грипп (часто при применении с инсулином и метформином или без него), тошнота и рвота (часто при применении с метформином), метеоризм (часто при применении с метформином или пиоглитазоном), запор (часто при применении с препаратами сульфонилмочевины и метформином одновременно), периферические отеки (часто при применении с пиоглитазоном или пиоглитазоном и метформином одновременно), сонливость и диарея (нечасто при применении с метформином), сухость во рту (нечасто при применении с инсулином и метформином или без него).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также относиться к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы приняли препарата Ситаглиптин больше, чем следовало  

При приеме доз ситаглиптина до 800 мг отмечались минимальные изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) (изменение интервала QT), которые считались клинически незначимыми. Доза свыше 800 мг не изучалась. При приеме дозы до 600 мг нежелательных реакций не отмечалось.

Если Вы приняли больше препарата Ситаглиптин, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Врач может назначить Вам проведение стандартных поддерживающих мероприятий (удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, мониторирование показателей жизнедеятельности, включая ЭКГ), а также при необходимости поддерживающую терапию.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Влияние других лекарственных средств на действие ситаглиптина

У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести и терминальной стадией хронической болезни одновременное применение с нижеуказанными лекарственными препаратами может влиять на действие ситаглиптина:

• кетоконазол, итраконазол (для лечения грибковых инфекций);
• кларитромицин (для лечения бактериальных инфекций);
• ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции);
• пробенецид (для лечения подагры);
• циклоспорин (применяют после трансплантации органов).

Влияние ситаглиптина на действие других лекарственных средств

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете дигоксин (лекарственный препарат, применяемый в случае неритмичных сердечных сокращений и других проблем с сердцем). Может потребоваться контроль содержания дигоксина в крови, если он принимается одновременно с препаратом Ситаглиптин.

По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 30, 60, 90 или 100 таблеток в банку из полиэтилентерефталата или банку полипропиленовую, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть» или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Допускается свободное пространство в банке заполнять ватой медицинской гигроскопической.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок или одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Перед приемом препарата Ситаглиптин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или были в прошлом:

• заболевание поджелудочной железы (панкреатит);
• камни в желчном пузыре, алкогольная зависимость или очень высокий уровень триглицеридов (вид липидов) в крови. Эти состояния могут увеличивать риск возникновения панкреатита;
• заболевания почек.

Острый панкреатит

Имеются сообщения о случаях острого воспаления поджелудочной железы у пациентов, принимавших ситаглиптин. Если у Вас появилась постоянная сильная боль в животе (области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться тошнотой и рвотой, немедленно прекратите прием препарата Ситаглиптин и обратитесь к врачу.

Снижение уровня сахара в крови

Скорее всего, данный препарат не вызовет чрезмерное снижение уровня сахара в крови, поскольку, если уровень сахара низкий, то препарат не работает. Однако, если он используется в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) возможно. Лечащий врач может уменьшить Вам дозу производного сульфонилмочевины или инсулина.

Аллергические реакции

Имеются сообщения об аллергических реакциях при применении ситаглиптина, которые возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения, а в некоторых случаях – после приема первой дозы препарата. При появлении таких нежелательных реакций, как сыпь, крапивница, пузыри (волдыри) на коже/шелушение кожи, отечность лица, губ, языка и горла, которая может сопровождаться затруднением дыхания или глотания, немедленно прекратите прием препарата Ситаглиптин и обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи.

Заболевание кожи (буллезный пемфигоид)

У пациентов, принимавших ингибиторы дипептидилпептидазы-4, включая ситаглиптин, сообщалось о случаях буллезного пемфигоида. Если у Вас появились пузыри, изъязвления на коже, немедленно прекратите прием препарата Ситаглиптин и обратитесь к врачу.

Не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния препарата Ситаглиптин на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3 года

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, банке и картонной упаковке (пачке). Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Россия

ООО «Атолл»

445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель:

Россия

ООО «Озон»

445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения. Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения:

Россия

ООО «Озон»

445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru