диротон плюс в Крыму

Действующее вещество

Индапамид+Лизиноприл

Показания к применению

Препарат Диротон® Плюс показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения эссенциальной артериальной гипертензии (пациенты, которым требуется комбинированная терапия).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Индапамид является мочегонным средством и снижает артериальное давление. Кроме того, индапамид увеличивает растяжимость крупных артерий и уменьшает сопротивление периферических артерий малого диаметра, что также способствует снижению артериального давления.

Действие лизиноприла связано с расширением кровеносных сосудов, что помогает снизить Ваше артериальное давление. Препарат также позволяет сердцу с меньшим усилием доставлять кровь во все части тела.

Одновременный прием индапамида и лизиноприла усиливает действие каждого из них на артериальное давление.

Фармако-терапевтическая группа

Cредства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), комбинации; ингибиторы АПФ и диуретики

Передозировка

Если Вы приняли препарата Диротон® Плюс больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком много капсул, немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата.

Наиболее вероятным при передозировке является чрезмерное снижение артериального давления, признаками которого могут быть: сухость во рту, тошнота, рвота, головокружение, сонливость, спутанность сознания, тревожность, раздражительность, нарушение мочеиспускания. Примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние.

Противопоказания

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Не принимайте препарат Диротон® Плюс:

• если у Вас аллергия на лизиноприл или другие ингибиторы АПФ, на индапамид или другие производные сульфонамида или на любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• если раньше у Вас при приеме других ингибиторов АПФ развивались такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь (ангионевротический отек, включая отек Квинке);
• если у Вас были эпизоды ангионевротического отека наследственной или неизвестной природы;
• если у Вас тяжелое заболевание почек;
• если у Вас имеется тяжелое заболевание печени, в том числе сопровождающееся поражением головного мозга (печеночная энцефалопатия);
• если у Вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
• если у Вас есть сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и при этом Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
• если у Вас имеется нарушение функции почек, связанное с диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препараты блокаторы рецепторов ангиотензина II;
• если Вы принимаете препарат, содержащий сакубитрил (препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов);
• во время беременности и в период грудного вскармливания.

Меры предосторожности

Перед приемом препарата Диротон® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу, если какой-либо из нижеперечисленных пунктов относится к Вам:

• у Вас наблюдались серьезные аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка и горла, которые могли сопровождаться затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек), сообщите лечащему врачу. Такое может возникнуть в любое время во время лечения. Если у Вас развились такие симптомы, Вы должны прекратить прием препарата Диротон® Плюс и немедленно обратиться к врачу. Риск развития ангионевротического отека повышается если ранее у Вас или Ваших родственников возникало подобное состояние, если Вы принадлежите к негроидной расе, если Вы принимаете следующие препараты: ингибиторы mTOR, сакубитрил/валсартан, глиптины, эстрамустин, рацекадотрил, тканевые активаторы плазминогена (см. раздел «Другие препараты и препарат Диротон® Плюс»);
• у Вас имеется нарушение функции почек или заболевания почечных артерий, так как Вам могут потребоваться дополнительные анализы для оценки функции почек при подборе необходимой Вам дозы препарата и дальнейшего лечения. При резком уменьшении количества выделяемой мочи (олигурия) или полном прекращении выделения мочи (анурия) следует прекратить прием препарата Диротон® Плюс и немедленно обратиться к врачу;
• у Вас имеется нарушение функции печени. При появлении желтухи или значительного повышения активности «печеночных» ферментов» следует прекратить прием препарата Диротон® Плюс и немедленно обратиться к врачу;
• у Вас имеются нарушения водно-электролитного баланса;
• у Вас есть заболевания сердца: ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, сужение аорты (артерии, отходящей от сердца) или сужение клапанов сердца (сужение митрального клапана, через которое кровь поступает из левого предсердия в левый желудочек), увеличение толщины сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия);
• у Вас имеется удлинение интервала QT на ЭКГ или Вы получаете одновременную терапию препаратами, которые могут увеличивать интервал QT; если Вы применяете лекарственные препараты, способные вызвать тяжелые нарушения ритма сердца (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»);
• если Вам проводится диализ или любой другой тип фильтрации крови, сообщите об этом лечащему врачу. В зависимости от используемого оборудования, Диротон® Плюс может оказаться не подходящим для Вас препаратом в связи с повышенным риском развития ангионевротического отека;
• у Вас повышен уровень калия в крови (гиперкалиемия) или Вы принимаете препараты, которые могут повысить уровень калия в крови;
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас подагра - возможно увеличение частоты приступов или обострение течения подагры;
• у Вас есть нарушения со стороны мышц, такие как мышечная боль, болезненность, слабость или мышечные спазмы;
• Вы спортсмен, поскольку препарат Диротон® Плюс содержит действующее вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Особые указания

- Редко на фоне терапии ингибиторами АПФ развивался ангионевротический отек кишечника. При этом может отмечаться боль в животе как единственный симптом или в сочетании с тошнотой или рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица. Поэтому при появлении боли в области живота обязательно обратитесь к врачу;

- Вы резко почувствовали головокружение, слабость, головную боль - признаки снижения артериального давления (артериальная гипотензия). Если Вы ощущаете признаки артериальной гипотензии следует приостановить прием препарата, лечь на спину, слегка приподняв ноги, и обратиться за медицинской помощью;

- У Вас наблюдаются снижение остроты зрения или боль в одном или обоих глазах при применении препарата Диротон® Плюс, это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот), развития глаукомы или повышение давления в глазу, что может произойти в течение нескольких часов или недель после приема препарата Диротон® Плюс. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. При проявлении симптомов необходимо как можно скорее прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Если ранее у Вас была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, Вы можете быть подвержены более высокому риску развития хориоидального выпота.

- у Вас имеется системное заболевание соединительной ткани (такое как системная красная волчанка, склеродермия), на фоне приема лизиноприла может повышаться риск развития тяжелых инфекций. Следует сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка) и периодически контролировать количество лейкоцитов в плазме крови.

- У Вас наблюдались изменения со стороны кожи после воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей (реакция фоточувствительности). При развитии реакции фоточувствительности на фоне применения препарата Диротон® Плюс прием препарата следует прекратить. При необходимости продолжить лечение следует защищать кожу от солнечных лучей или искусственного УФ-излучения.

- У Вас наблюдается упорный сухой кашель на фоне приема препарата. Такого рода кашель может возникнуть на фоне приема и других препаратов группы ингибиторов АПФ, который обычно прекращается после отмены ингибиторов АПФ.

- В случае госпитализации, а также если Вам предстоит проведение операции (включая стоматологические операции), так как возможно выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотензия) при введении определенных местных или общих анестетиков на фоне применения препарата Диротон® Плюс.

Ваш врач может проводить регулярный контроль функции печени и почек, артериального давления, содержания электролитов (например, калия, натрия) и сахара в крови.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Диротон® Плюс содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Диротон® Плюс содержит краситель пунцовый 4R

Препарат Диротон® Плюс, 1,5 мг + 10 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, и Диротон® Плюс, 1,5 мг + 20 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, содержит краситель пунцовый 4R. Может вызывать аллергические реакции.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вы должны сообщить своему врачу, если Вы принимаете:

- препараты лития (применяют для лечения нарушений психики), так как это может привести к повышению концентрации лития в крови;

- другие препараты для снижения повышенного артериального давления из группы ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан и другие), или препараты, содержащие алискирен;

- препараты, применяемые для лечения хронической сердечной недостаточности, содержащие сакубитрил;

- препараты, которые при совместном применении с препаратом Диротон® Плюс могут вызывать угрожающие жизни нарушения ритма сердца:

• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, флекаинид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилий, дронедарон),
• препараты для лечения расстройств психики, таких как депрессия, тревога, шизофрения и другие (например, циталопрам, эсциталопрам, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, дроперидол, галоперидол, пимозид, сертиндол),
• антибактериальные препараты, которые применяют для лечения бактериальных инфекций (левофлоксацин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, ципрофлоксацин, эритромицин для инъекций, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин, триметоприм, ко-тримоксазол),
• противогрибковые препараты (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол),
• препараты для лечения определенных типов малярии (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин),
• препараты для лечения стенокардии, проявляющейся болью в области грудной клетки (ранолазин, бепридил),
• препараты для лечения желудочно-кишечных расстройств (цизаприд, домперидон),
• препараты, которые подавляют иммунную систему, противоопухолевые препараты (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид),
• препараты для уменьшения выраженности тошноты и рвоты (ондансетрон),
• препараты для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (астемизол, терфенадин, мизоластин),
• другие препараты: пентамидин, дифеманил, винкамин для инъекций, вазопрессин, терлипрессин, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, теродилин, цилостазол, метадон;

- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты > 3 г в день;

- кортикостероиды для приема внутрь (назначаются для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматический артрит);

- препараты, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови: калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препараты калия, калийсодержащие заменители соли;

- препараты, которые могут вызывать снижение содержания калия в крови: амфотерицин В (внутривенно), глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника;

- препараты, которые могут вызывать снижение содержания натрия в крови: эсциталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин;

- ингибиторы mTOR (эстрамустин, сиролимус, такролимус, эверолимус, темсиролимус), рацекадотрил, сакубитрил, глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин), тканевые активаторы плазминогена (алтеплаза) - совместное применение с ингибиторами АПФ сопровождается повышенным риском развития ангионевротического отека;

- миорелаксанты, применяемые для расслабления скелетной мускулатуры (баклофен);

- сердечные гликозиды, применяемые при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность);

- тетракозактид (для лечения болезни Крона),

- инсулин и гипогликемические (сахароснижающие) препараты для приема внутрь;

- циклоспорин, применяемый при пересадке органов;

- гепарин (для разжижения крови и предотвращения образования тромбов);

- аллопуринол (для снижения повышенного содержания мочевой кислоты в крови);

- йодосодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических обследованиях),

- препараты для лечения онкологических заболеваний (5-фторурацил, винкристин, доцетаксел);

- симпатомиметики, применяемые для расширения бронхов и сосудов;

- препараты золота (натрия ауротиомалат внутривенно), применяемые для лечения ревматоидного артрита.

Управление транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата Диротон® Плюс на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Учитывая возможность чрезмерного снижения артериального давления, риск развития головокружения, сонливости и подобных нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасной деятельности, требующей особого внимания и быстрой реакции.

Условия хранения

Капсулы с модифицированным высвобождением, 1,5 мг + 5 мг

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Капсулы с модифицированным высвобождением, 1,5 мг + 10 мг, 1,5 мг + 20 мг

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.