энбрел в Нижнем Новгороде

Действующее вещество

Действующим веществом является этанерцепт. 

Показания к применению

Препарат Энбрел® назначают для лечения следующих заболеваний у детей и подростков:

• при нижеследующих разновидностях ювенильного идиопатического артрита, когда терапия метотрексатом была недостаточно эффективной или не переносилась:

-          активный ювенильный идиопатический полиартрит (с положительным или отрицательным ревматоидным фактором) у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет;

-          распространенный олигоартрит у детей и подростков в возрасте старше 2 лет;

-          псориатический артрит у подростков в возрасте старше 12 лет;

-          лечение артрита, ассоциированного с энтезитами, у подростков в возрасте старше 12 лет, у которых наблюдалась недостаточная эффективность или непереносимость стандартной терапии;

* информация о метотрексате относится только к первым трем показаниям

• при хроническом бляшечном псориазе тяжелой степени выраженности у детей в возрасте 6 лет и старше, у которых наблюдается непереносимость или недостаточный ответ на фототерапию или другую системную терапию.

Если улучшение не наступило или Ваш ребенок чувствует ухудшение, необходимо обратиться к его врачу.

Фармакологические свойства

Препарат Энбрел® содержит действующее вещество этанерцепт. Данный лекарственный препарат является иммунодепрессантом из группы ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α).

Действие препарата Энбрел® основано на уменьшении воспалительных процессов, связанных с определенными заболеваниями.

Фармако-терапевтическая группа

иммунодепрессанты; ингибиторы фактора некроза опухоли-альфа

Передозировка

Если Ваш ребенок получил препарата Энбрел® больше, чем следовало (так же, как в случае введения слишком большого количества за один раз или же применения чаще, чем нужно), немедленно обратитесь к лечащему врачу. Картонную пачку с препаратом всегда держите при себе, даже если она пустая.

Противопоказания

Не вводите препарат Энбрел® ребенку:

• если у ребенка аллергия на этанерцепт или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у ребенка заражение крови (сепсис) или имеется риск возникновения сепсиса;
• если ребенок болен какой-либо инфекцией (в том числе это относится к хроническим или местным инфекциям).

Меры предосторожности

Перед введением препарата Энбрел® Вашему ребенку проконсультируйтесь с его лечащим врачом.

После прекращения применения препарата Энбрел®, симптомы заболевания могут возобновиться.

Перед началом лечения сообщите врачу, если Ваш ребенок слишком часто болеет инфекциями и, если у него есть хронические инфекции. Сообщите врачу, если Ваш ребенок недавно путешествовал за пределы региона. Если у Вашего ребенка развиваются такие симптомы инфекции, как лихорадка, озноб или кашель, немедленно сообщите его лечащему врачу. Лечащий врач, возможно, решит проследить за ходом инфекции у Вашего ребенка после прекращения применения препарата Энбрел®. Сообщите врачу, если Вашему ребенку планируется проведение крупного хирургического вмешательства. Лечащий врач, возможно, решит проследить за ходом лечения препаратом Энбрел®. Проинформируйте врача, если у Вашего ребенка сахарный диабет, поскольку при этом заболевании возрастает риск развития инфекций. Во время лечения препаратом Энбрел® обращайте внимание на возможные признаки возникновения инфекции у Вашего ребенка, такие как повышение температуры тела, кашель, озноб, головная боль, утомляемость. При их появлении обратитесь к лечащему врачу. В случае развития тяжелой инфекции врач может принять решение о прекращении лечения данным препаратом.

Поскольку у пациентов, получавших лечение препаратом Энбрел®, были зарегистрированы случаи туберкулеза, лечащий врач Вашего ребенка проверит наличие признаков и симптомов туберкулеза перед началом применения препарата Энбрел®. Это могут быть тщательная проверка истории болезни, рентгенография органов грудной клетки и туберкулиновая кожная проба. Проведение этих тестов должно быть записано в памятке для пациента. Перед началом лечения сообщите лечащему врачу Вашего ребенка, если Ваш ребенок когда-либо болел туберкулезом или контактировали с лицами, больными туберкулезом. Если во время или после терапии у Вашего ребенка проявились симптомы туберкулеза (такие как постоянный кашель, потеря веса, слабость и небольшое повышение температуры) или возникли другие инфекции, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Перед началом лечения сообщите врачу, если у Вашего ребенка имеется или ранее когда-либо был гепатит B. Прежде чем Ваш ребенок начнет лечение препаратом Энбрел®, лечащий врач должен направить его на сдачу анализов на наличие вируса гепатита В. Терапия препаратом Энбрел® может привести к возобновлению гепатита B у пациентов, которые ранее были инфицированы вирусом гепатита B. В этом случае Вашему ребенку следует прекратить применение препарата Энбрел®.

Перед началом лечения сообщите врачу, если Ваш ребенок болен гепатитом С. В случае усугубления состояния, лечащий врач, возможно, решит проследить за ходом лечения препаратом Энбрел®.

Если у Вашего ребенка разовьются аллергические реакции, проявляющиеся в виде чувства сдавления в груди, свистящего дыхания, головокружения или сыпи, прекратите введение препарата Энбрел® и немедленно свяжитесь с лечащим врачом Вашего ребенка.

Резиновый наконечник шприца изготовлен из латекса (сухого натурального каучука). Перед началом лечения препаратом Энбрел® известите лечащего врача Вашего ребенка в случае, если шприц будет использоваться кем-то с предполагаемой повышенной чувствительностью (аллергией) к латексу, или если у Вашего ребенка имеется повышенная чувствительность (аллергия) к латексу.

Сообщите лечащему врачу Вашего ребенка, если во время применения препарата Энбрел® Ваш ребенок контактировал с больным ветряной оспой. Лечащий врач определит, стоит ли проводить профилактическую терапию ветряной оспы.

Перед началом лечения сообщите врачу, если у Вашего ребенка когда-либо была лимфома (разновидность злокачественного новообразования крови) или любая другая разновидность злокачественного новообразования.

Ребенок, получающий Энбрел®, может быть подвержен повышенному риску развития лимфомы или других видов злокачественных новообразований.

У некоторых детей и подростков, которые получали Энбрел® или другие лекарственные препараты с таким же механизмом действия, как у препарата Энбрел®, наблюдалось развитие злокачественного новообразования, включая необычные формы, некоторые имели летальный исход.

У некоторых пациентов, получавших Энбрел®, развивалось злокачественное новообразование кожи. В случае, если у Вашего ребенка появляются любые внешние изменения кожи или образования на коже, известите об этом его лечащего врача.

Необходимо, чтобы до начала лечения препаратом Энбрел®, если это возможно, Ваш ребенок получил все прививки в соответствии с действующим национальным календарем прививок. Некоторые вакцины, как например, пероральную полиомиелитную вакцину, не следует применять в ходе лечения препаратом Энбрел®. Прежде чем Вашему ребенку будет проведена какая-либо вакцинация, следует проконсультироваться с его лечащим врачом.

Лечение препаратом Энбрел® может сопровождаться образованием аутоиммунных антител. Эти антитела обычно быстро исчезают.

Если Вы заметили у Вашего ребенка появление быстрой утомляемости, лихорадку, сыпь в форме бабочки на лице, которая покрывает спинку носа и щеки, или высыпания на других участках кожи, повышенную чувствительность кожи к солнечному свету, немедленно сообщите об этом его лечащему врачу.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка присутствуют такие признаки или симптомы, как постоянное повышение температуры, боль в горле, образование кровоподтеков, кровотечение или бледность. Такие симптомы могут свидетельствовать о наличии потенциально опасных для жизни заболеваний крови, при которых может потребоваться прекращение терапии препаратом Энбрел®.

Перед началом лечения сообщите врачу, если у Вашего ребенка имеются рассеянный склероз, неврит зрительного нерва (воспаление зрительных нервов) или поперечный миелит (воспаление спинного мозга). Его лечащий врач определит, подходит ли ребенку терапия препаратом Энбрел®.

Перед началом лечения сообщите врачу , если у Вашего ребенка в анамнезе имеется хроническая сердечная недостаточность, так как при данных обстоятельствах Энбрел® необходимо применять с осторожностью.

Энбрел® не следует применять для лечения гепатита, связанного со злоупотреблением алкоголя. Перед началом лечения сообщите врачу, если у Вашего ребенка присутствует в анамнезе алкогольная зависимость.

Энбрел® не рекомендуется применять для лечения гранулематоза Вегенера (редкого воспалительного заболевания). Сообщите лечащему врачу, если Ваш ребенок болен гранулематозом Вегенера.

Перед началом лечения сообщите врачу, если у Вашего ребенка сахарный диабет или ребенок получаете препараты для лечения сахарного диабета. Лечащий врач может принять решение о снижении дозы получаемых ребенком противодиабетических препаратов во время применения препарата Энбрел®.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу Вашего ребенка о том, что он получает, недавно получал или может начать получать какие-либо другие препараты.

Обязательно проинформируйте врача, если Ваш ребенок получает любой из перечисленных ниже препаратов, так как их не следует применять совместно с препаратом Энбрел®:

• анакинра (применяется при ревматоидном воспалении суставов и других аутоиммунных заболеваниях);
• абатацепт     (применяется    при    ревматоидном    воспалении    суставов    и     других аутоиммунных заболеваниях);
• сульфасалазин (применяется при воспалении кишечника и ревматоидном воспалении суставов).

Управление транспортными средствами и механизмами

Препарат Энбрел® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке/флаконе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в холодильнике (2 ─ 8 °C). Не замораживать.

После восстановления

Раствор препарата Энбрел® рекомендуется использовать сразу после восстановления. В случае, если раствор не используется сразу, его можно хранить в холодильнике (2 ºС – 8 ºС) в течение 6 часов. В случае, если раствор не используется по истечении 6 часов, его следует уничтожить.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что раствор не является прозрачным или содержит частицы. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, от бесцветного до светло-желтого или светло-коричневого цвета, без комков, хлопьев или частиц. Во флаконе может оставаться некоторое количество белой пены. Это является нормальным явлением. Энбрел® не следует применять, если в течение 10 минут растворился не весь порошок во флаконе. Начните заново, используя другой флакон.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.