Крым

лакосамид фармасинтез в Крыму

лакосамид фармасинтез инструкция по применению

Действующее вещество

лакосамид

Показания к применению

В качестве монотерапии или дополнительной терапии парциальных судорожных приступов, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет и старше с эпилепсией.

В качестве дополнительной терапии первично-генерализованных тонико-клонических приступов у взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет и старше с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Фармакологические свойства

Препарат Лакосамид Фармасинтез содержит действующее вещество под названием лакосамид, который относится к фармакотерапевтической группе препаратов под названием «противоэпилептические средства; другие противоэпилептические средства».

 

Способ действия препарата Лакосамид Фармасинтез

Точный механизм противоэпилептического действия лакосамида не установлен. Лакосамид предотвращает развитие приступов парциальной и первично генерализованной эпилепсии, а также задерживает развитие повышенной судорожной готовности.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

противоэпилептические средства; другие противоэпилептические средства

Передозировка

В случае возможной передозировки немедленно обратитесь к врачу, возможны серьезные последствия!
Симптомы, возникающие после случайной или преднамеренной передозировки лакосамидом были преимущественно обусловлены поражением центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.
  • Виды нежелательных реакций у пациентов, принимавших дозы от 400 мг и до 800 мг и принимавших рекомендованные дозы лакосамида клинически не отличались.
  • К реакциям, отмеченным после приема свыше 800 мг, относились головокружение, тошнота, рвота, эпилептические приступы (генерализованные тонико-клонические судороги, эпилептический статус). Также отмечались нарушения сердечной проводимости, шок и кома. Есть сообщения о летальных исходах при передозировке несколькими граммами лакосамида.
Антидота лакосамида не существует. При передозировке врач назначит необходимое лечение, в зависимости от симптомов передозировки. Может быть рассмотрена процедура очистки крови с помощью аппарата «искусственная почка» (гемодиализ).

 

Противопоказания

Не принимайте препарат Лакосамид Фармасинтез:
  • если у Вас аллергия на лакосамид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если у Вас атриовентрикулярная блокада (нарушение ритма сердца, проявляется как слишком медленный ритм) II или III степени.

Меры предосторожности

Перед приемом препарата Лакосамид Фармасинтез проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу, если:
  • у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина в биохимическом анализе крови 30 мл/мин и меньше);
  • у Вас когда-либо раньше были нарушения проводимости илитяжелые заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность или инфаркт миокарда;
  • Вы человек пожилого возраста с повышенным риском заболеваний сердца;
  • Вы принимаете лекарственные препараты, которые влияют на работу сердца (вызывают удлинение интервала PR на электрокардиограмме).
Суицидальные мысли и поведение
У пациентов, получавших противоэпилептические препараты по нескольким показаниям, были отмечены суицидальные мысли и поведение. Механизм повышения риска возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения не ясен, существующие данные не позволяют отрицать существование такого риска при приеме лакосамида. Если у Вас возникнут мысли причинить себе вред или убить себя, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Сердечный ритм и проводимость
В клинических исследованиях лакосамида описано увеличение интервала PR, которое было зависимо от принимаемой дозы. Лакосамид следует использовать с осторожностью:
–если у Вас проаритмические состояния, такие как известные проблемы сердечной проводимости, или тяжелые заболевания сердца (например, ишемия / инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, структурные заболевания сердца или сердечные натриевые каналопатии);
–если Вы принимаете лекарственные средства, влияющие на сердечную проводимость, включая антиаритмические средства и противоэпилептические лекарственные средства из группы блокаторов натриевых каналов;
–если Вы пожилой человек.
Сообщите врачу, если что-то из перечисленного относится к Вам, Ваш врач назначит Вам ЭКГ перед увеличением дозы лакосамида выше 400 мг/сут, а также после достижения стабильной концентрации.
В плацебо-контролируемых исследованиях лакосамида у пациентов с эпилепсией не было отмечено фибрилляции или трепетания предсердий, однако оба явления были выявлены у пациентов с эпилепсией в открытых клинических исследованиях, а также при анализе пострегистрационного применения препарата.
Наблюдались случаи нарушения проводимости сердца – атриовентрикулярной блокады (включая атриовентрикулярные блокады 2-ой степени). У пациентов с проаритмическими состояниями наблюдалась вентрикулярная тахиаритмия (внезапное приступообразное увеличение частоты сердечных сокращений свыше 100 ударов в минуту). В редких случаях данные явления приводили к асистолии, остановке сердца и смерти у пациентов с основными проаритмическими состояниями.
Сообщите врачу при появлении симптомов сердечной аритмии: редкий, учащенный или нерегулярный пульс, учащенное сердцебиение, прерывистое дыхание, головокружение, обморок.
Головокружение

Лечение лакосамидом может сопровождаться головокружением, потенциально приводящим к увеличению риска получения травм или падений. В связи с этим, соблюдайте осторожность до тех пор, пока не выяснится, какие потенциальные нежелательные реакции у Вас могут развиться.

Возможное возникновение или обострение миоклонических приступов

Сообщалось о возникновении или обострении миоклонических приступов (отрывистые, кратковременные мышечные подергивания, имеющие ритмичный или неритмичный характер) как у взрослых, так и у детей с первично-генерализованными тонико- клоническими приступами (двусторонние судорожные тонико-клонические сокращения мышц), в частности, при подборе дозы. При улучшении относительно контроля над одним типом приступов, следует тщательно наблюдать за другим типом приступов.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме со следующими препаратами:
  • препараты, увеличивающие длину интервала PR – один из параметров электрокардиограммы (ЭКГ) (включая лекарственные средства – блокаторы натриевых каналов);
  • антиаритмические препараты I класса (для лечения нарушений сердечного ритма);
  • флуконазол, итраконазол, кетоконазол (противогрибковые препараты);
  • ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
  • кларитромицин (препарат для лечения бактериальных инфекций);
  • рифампицин (препарат для лечения туберкулезной инфекции);
  • растительные препараты на основе зверобоя продырявленного (для лечения тревожности и депрессии).
Не выявлено значимого влияния на пероральные контрацептивы (препараты для предотвращения нежелательной беременности), содержащие этинилэстрадиол, левоноргестрел, прогестерон.
Также не выявлено значимого взаимодействия с дигоксином (препарат для лечения сердечных заболеваний), метформином (сахароснижающий препарат), варфарином (препарат, разжижающий кровь).

Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с лакосамидом, посоветуйтесь с Вашим врачом.

 

Препарат Лакосамид Фармасинтез с алкоголем

Данных о взаимодействии лакосамида с алкоголем нет. Не принимайте препарат Лакосамид Фармасинтез одновременно с алкоголем.

Управление транспортными средствами и механизмами

Лакосамид может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Лечение лакосамидом может сопровождаться развитием головокружения или нечеткостью зрения. Воздержитесь от управления транспортными средствами и от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки или картонной пачке после слов «Годен до:..».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Общая инструкция на действующее вещество. Смотрите полную инструкцию к препарату на странице лекарства.