теваграстим в Санкт-Петербурге

Действующее вещество

Филграстим

Показания к применению

Препарат Теваграстим применяется для лечения взрослых и детей по следующим показаниям:

• нейтропения, фебрильная нейтропения у пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных новообразований (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), с целью снижения длительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении;
• нейтропения у пациентов, получающих миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга, с повышенным риском развития продолжительной и тяжелой нейтропении, с целью снижения длительности нейтропении;
• мобилизация клеток-предшественников гемопоэза периферической крови у пациентов, получающих миелосупрессивную или миелоаблативную терапию с последующей аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ГСК);
• мобилизация клеток-предшественников гемопоэза периферической крови у здоровых доноров перед аллогенной трансплантацией ГСК;
• тяжелая врожденная, циклическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов (АЧН) ≤ 0,5х109/л) у пациентов с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе, с целью увеличения числа нейтрофилов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений;
• стойкая нейтропения (АЧН ≤1,0х109/л) у пациентов с развернутой стадией ВИЧинфекции, с целью снижения риска бактериальных инфекций при невозможности использования других способов коррекции нейтропении.

Фармакологические свойства

Препарат Теваграстим содержит действующее вещество филграстим, которое принадлежит к группе «иммуностимуляторы; колониестимулирующие факторы». Филграстим представляет собой белок, который регулирует функционирование и выработку нейтрофилов, и их выход в кровь из костного мозга.

Человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) – это вещество, которое регулирует воспроизводство зрелых нейтрофилов и их поступление в кровь из костного мозга в организме человека. Нейтрофилы – один из видов клеток иммунной системы, которые защищают организм от инфекции.

Препарат Теваграстим содержит аналог человеческого Г-КСФ – филграстим. Он вызывает значительное повышение числа нейтрофилов в крови. Это помогает защищаться от инфекции организму пациента, у которого был нарушен иммунитет (например, после проведения химиотерапии и при некоторых других состояниях). Также филграстим дает возможность собрать клетки-предшественники кроветворения у здоровых доноров или у самого пациента с нарушенной функцией костного мозга, для их последующего введения этому пациенту (для аллогенной или аутологичной трансплантации стволовых клеток крови).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимуляторы; колониестимулирующие факторы

Передозировка

Если Вы считаете, что Вам ввели больше препарата, чем следовало, как можно скорее обратитесь к врачу.

Если Вы пропустили инъекцию, как можно скорее обратитесь к врачу. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Не прекращайте применение препарата Теваграстим, предварительно не обсудив это с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Теваграстим:

• если у Вас аллергия на филграстим, пэгфилграстим или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания

Перед началом применения препарата Теваграстим проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите своему врачу перед началом лечения, если у Вас:  

• остеопороз (заболевание, сопровождающееся снижением костной массы, а также уменьшением плотности и прочности костей);
• серповидно-клеточная анемия, так как препарат Теваграстим может вызвать серповидноклеточный криз (острое ухудшение состояния при серповидно-клеточной анемии).

Немедленно сообщите своему врачу во время лечения препаратом Теваграстим, если у Вас:

• внезапно появились признаки аллергии, такие как сыпь, зуд на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, хрипы или затрудненное дыхание, поскольку это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (гиперчувствительность). Ваш врач может принять решение об отмене терапии препаратом Теваграстим без последующего возобновления терапии;
• кашель, повышение температуры тела (лихорадка), одышка и ухудшение функции легких (это могут быть признаки острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС)). Ваш врач может отменить терапию препаратом Теваграстим и начать соответствующую терапию; 
• отечность лица или лодыжек, кровь в моче или моча коричневого цвета, или Вы заметили, что мочитесь меньше, чем обычно (признаки гломерулонефрита);
• появилась боль в левой верхней части живота или в левом плече [это могут быть симптомы увеличения селезенки (спленомегалии) или, возможно, разрыва селезенки];
• необычное кровотечение или синяки [это могут быть симптомы снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопении) и снижения способности Вашей крови к свертыванию];
• есть симптомы воспаления аорты (крупного кровеносного сосуда, транспортирующего кровь от сердца к организму); об этом сообщалось в редких случаях у онкологических больных и здоровых доноров. Симптомы могут включать лихорадку, боль в животе, недомогание, боль в спине и увеличение маркеров воспаления.

Сообщите своему врачу, если у Вас возникнут эти симптомы.

Если у Вас наблюдается потеря реакции или неспособность поддерживать ответ на лечение филграстимом, Ваш врач выяснит причины этого, включая наличие у Вас антител, нейтрализующих активность филграстима.

Ваш врач может назначить Вам необходимые анализы и исследования для контроля Вашего состояния.

Если Вы являетесь пациентом с тяжелой хронической нейтропенией, у Вас может возникнуть риск развития рака крови (лейкемия, миелодиспластический синдром [МДС]). Вам следует поговорить со своим врачом о риске развития рака крови и о том, какие анализы следует пройти. Если у Вас развивается или существует вероятность развития рака крови, Вам не следует использовать препарат Теваграстим без указания врача.

Если Вы являетесь донором стволовых клеток, Ваш возраст должен быть от 16 до 60 лет.

Сорбитол является источником фруктозы. Если у Вас (или Вашего ребенка) наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) - редкое генетическое нарушение, Вам (или Вашему ребенку) нельзя применять данное лекарство.

Пациенты с ННФ не способны усваивать фруктозу, что может вызывать серьезные нежелательные реакции.  

Перед началом применения данного лекарственного препарата сообщите лечащему врачу, что у Вас (или Вашего ребенка) ННФ либо что ребенок больше не потребляет сладкую пищу и напитки из-за недомогания, рвоты или таких неприятных ощущений, как вздутие, желудочные колики или понос.

Препарат Теваграстим содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл (0,6 мг/мл), то есть, по сути, не содержит натрия.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут влиять на то, как работает препарат Теваграстим, или увеличивать вероятность появления нежелательных реакций, поэтому сообщите Вашему врачу, если Вы применяете:

• препараты лития (применяются при лечении некоторых психических заболеваний);
• химиотерапию, в которую входят препараты 5-фторурацила.

Не рекомендуется вводить препарат Теваграстим в период, начинающийся за 24 ч до химиотерапии и заканчивающийся через 24 ч после нее.

Управление транспортными средствами и механизмами

Препарат Теваграстим может оказать влияние на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Он может вызвать головокружение, утомляемость. При появлении описанных нежелательных реакций следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.  

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте.  

Храните препарат при температуре от 2 ℃ до 8 ℃ в защищенном от света месте.