МЕРОНЕКСА-АГ 1г x 1г N1 пор д/пригот р-ра в/в введ АЛТЕГРА в Воронеже

Действующим веществом является: меропенем.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: натрия карбонат.

МЕРОНЕКСА-АГ, 500 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Каждый флакон содержит 500 мг меропенема (в виде тригидрата).

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: натрия карбонат.

МЕРОНЕКСА-АГ, 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Каждый флакон содержит 1000 мг меропенема (в виде тригидрата).

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: натрия карбонат.

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Способ действия препарата МЕРОНЕКСА-АГ

Меропенем вызывает гибель бактерий за счет нарушения формирования (синтеза) их клеточных стенок.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат МЕРОНЕКСА-АГ показан для лечения у детей (старше 3 месяцев) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:

− пневмонии, включая нозокомиальные (внутрибольничные) пневмонии;

− инфекции мочевыводящей системы;

− инфекции брюшной полости;

− инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;

− инфекции кожи и ее структур;

− менингит;

− септицемия (сепсис).

Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении (лихорадки в сочетании с низким количеством одного из видов лейкоцитов в крови) в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противомикробными препаратами.

Эффективность меропенема доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций. Применение меропенема внутривенно было эффективным при лечении муковисцидоза и хронических инфекций нижних дыхательных путей как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими бактериальными препаратами. Эрадикация микроорганизмов не всегда была подтверждена.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны, Вы можете применять препарат только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам применять его, зная о Вашей беременности.

Не кормите ребенка грудью, если Вы применяете препарат МЕРОНЕКСА-АГ. При необходимости применения препарата во время грудного вскармливания, следует временно прекратить грудное вскармливание и перейти на использование смесей.

Не применяйте препарат МЕРОНЕКСА-АГ у детей в возрасте младше 3 месяцев вследствие вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза препарата МЕРОНЕКСА-АГ для внутривенного введения составлять от 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.

Дети с массой тела более 50 кг

Следует использовать дозы для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат МЕРОНЕКСА-АГ будет введен Вам путем инъекции в вену струйно в течение не менее 5 минут или при помощи капельницы в течение 15-30 минут медицинской сестрой.

Продолжительность применения препарата МЕРОНЕКСА-АГ устанавливается врачом индивидуально, исходя из тяжести Вашего заболевания.

• повышение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитоз);
• головная боль;
• тошнота;
• рвота;
• жидкий стул (диарея);
• изменения в биохимическом анализе крови (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение концентрации билирубина);
• сыпь на коже;
• местные реакции в месте введения препарата (воспаление).

• белый творожистый налет на половых органах или языке и слизистой оболочке полости рта (вагинальный кандидоз или кандидоз слизистой оболочки полости рта);
• снижение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения);
• снижение количества нейтрофилов в анализе крови (нейтропения);
• снижение количества лейкоцитов в анализе крови (лейкопения);
• повышение количества эозинофилов в анализе крови (эозинофилия);
• судороги;
• онемение, ощущение жжения, покалывания, изменение чувствительности (парестезия);
• появление волдырей на коже (крапивница);
• кожный зуд;
• повышение активности гамма-глутамилтрансферазы в анализе крови;
• повышение концентрации креатинина в анализе крови;
• повышение концентрации мочевины в анализе крови;
• воспаление вены (тромбофлебит) в месте введения препарата.

• психическое и двигательное возбуждение с изменением сознания (делирий).

• светобоязнь (фотофобия).

Поскольку препарат будет вводиться квалифицированным медицинским работником, маловероятно, что Вам введут его больше, чем следовало.

Если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата МЕРОНЕКСА-АГ, обратитесь к лечащему врачу. Если потребуется, врач оставит Вас под медицинским наблюдением.

Если у Вас перед началом лечения были выявлены проблемы с почками, лечащий врач будет более тщательно следить за Вашим состоянием и контролировать анализы, поскольку существует риск случайного превышения дозы препарата из-за нарушения работы почек. Если потребуется, Вам назначат необходимое симптоматическое лечение.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые препараты могут оказать взаимное влияние друг на друга. Совместный прием препарата МЕРОНЕКСА-АГ с некоторыми препаратами нежелателен или требует соблюдения особых мер предосторожности.

Если Вы:

− принимаете средство для лечения подагры (пробенецид). Совместное применение с препаратом МЕРОНЕКСА-АГ может снизить эффективность антибактериального действия. Лечащий врач подберет Вам другой антибиотик.

− принимаете противосудорожные препараты (вальпроевую кислоту). Совместное применение с препаратом МЕРОНЕКСА-АГ может привести к снижению эффективности противосудорожной терапии. Вам подберут другой антибиотик.

− принимаете некоторые препараты, препятствующие свертыванию крови (непрямые антикоагулянты). В результате, может ухудшится свертываемость крови. Это зависит от характера инфекции, возраста и Вашего общего состояния, поэтому оценить влияние препарата бывает крайне сложно. Вам назначат анализы на свертываемость крови. Вас будут тщательно контролировать во время и после окончания применения препарата МЕРОНЕКСА-АГ.

По 250 мг, 500 мг или 1000 мг действующего вещества во флакон из прозрачного бесцветного стекла I гидролитического класса вместимостью 20 мл, укупоренный пробкой резиновой из бромбутилкаучука, обжатый колпачком комбинированным.

1 флакон с препаратом вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Не проводились исследования влияния препарата МЕРОНЕКСА-АГ на способность управлять транспортными средствами и другой техникой. Тем не менее, следует принимать во внимание, что при применении препарата МЕРОНЕКСА-АГ могут наблюдаться головная боль, парестезия и судороги, что может повлиять на Вашу способность управления транспортными средствами или работать с механизмами. Не садитесь за руль и не используйте механизмы, если Вы испытываете эти побочные эффекты.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и на пачке / коробке картонной после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Невскрытый флакон препарата МЕРОНЕКСА-АГ хранить при температуре ниже 25 °С. Готовый раствор следует использовать немедленно после приготовления.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «АЛТЕГРА» (АО «АЛТЕГРА»)

141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, проспект Науки, д. 33

Тел.: +7 (495) 128-67-28

E-mail: info@altegra.bio

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Агентство по фармаконадзору «Фармкомплаенс»

117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 15-8, пом. I, оф. 61 тел.: +7 (495) 142-24-87

e-mail: pv@farmakonadzor.com