Форма выпускараствор для приёма внутрь
Действующее веществохолина альфосцерат
Дозировка600 мг/7мл
Количество в упаковке1 шт.
Комплектущие в упаковке
шприц-дозатор
ПроизводительОЗОН ФАРМ
Страна производстваРОССИЯ

Форма выпуска: раствор для приёма внутрь
Действующее вещество: холина альфосцерат
Дозировка: 120 мг/мл
Количество в упаковке: 1 шт.
Комплектущие в упаковке: пипетка дозировочная; адаптер
Производитель: СОТЕКС

Форма выпуска: капсулы
Действующее вещество: холина альфосцерат
Дозировка: 400 мг
Количество в упаковке: 112 шт.
Производитель: АРТЛАЙФ

Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Действующее вещество: холина альфосцерат
Дозировка: 250 мг/мл
Количество в упаковке: 5 шт.
Производитель: СОТЕКС

Форма выпуска: капсулы
Действующее вещество: холина альфосцерат
Дозировка: 400 мг
Количество в упаковке: 28 шт.
Производитель: ВЕРОФАРМ
холина альфосцерат
раствор для приема внутрь
7 мл содержат:
Действующее вещество: холина альфосцерат - 600,00 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 8,00 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2,40 мг, натрия сахаринат - 3,00 мг, вода очищенная - до 7 мл.
прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор со слабым характерным запахом.
другие средства для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики.
N07AX02
Фармакодинамика
Холина альфосцерат относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему. Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является
предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция
Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата.
Распределение
Отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге составляет 45 % от таковой в плазме), в легких и печени.
Элиминация
Почечная экскреция составляет около 10 %.
Препарат показан к применению у взрослых:
Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Данные по фертильности отсутствуют.
Внутрь до еды, запивая водой.
По 7 мл (600 мг) 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Симптомы
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл.
По 7 мл раствора во флакон стеклянный из коричневого стекла, укупоренный крышкой винтовой полимерной с контролем первого вскрытия.
Или по 240 мл раствора во флакон стеклянный из коричневого стекла, или флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный адаптером для шприца, укупоренный крышкой винтовой полипропиленовой с контролем первого вскрытия или системой
«нажать-повернуть».
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон 240 мл (в комплекте со шприцем-дозатором) или 10 флаконов 7 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав вспомогательных веществ, могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
3 года.
Для вскрытого флакона 240 мл: не более 30 суток после вскрытия.
Не применять по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают по рецепту.
ООО «Атолл»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
ООО «Озон»
Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Либо
ООО «Озон Фарм»
Россия, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.
В случае производства препарата на производственной площадке ООО «Озон»: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
В случае производства препарата на производственной площадке ООО «Озон Фарм»: ООО «Озон Фарм»
Россия, 445043, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.
Тел.: +79874599993, +79874599994
E-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru