МЕТИЛЭТИЛПИРИДИНОЛ 10мг/мл x 1мл N10 р-р д/инъекц ОЗОН в Крыму

метилэтилпиридинол

раствор для инъекций

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10,0 мг;

Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 2,5-3,5, вода для инъекций - до 1,0 мл.

прозрачная бесцветная жидкость.

антиокси­дантное средство.

C05CX

Фармакодинамика

Метилэтилпиридинол является ингибитором сво­боднорадикальных процессов и антиоксидантом. Оказывает влияние на систему свертывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофос­фат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, уменьшает степень риска развития кровоизлия­ний, способствует их рассасыванию.

Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в тканях глаза.

Фармакокинетика

Объем распределения - 5,2 л. Период полувыве­дения - 18 мин. Общий клиренс - 0,2 л/мин. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

В составе комплексной терапии:

• Субконъюнктивальное и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;
• Ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая);
• Центральная и периферическая хориорети­нальная дистрофия;
• Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• Осложнения миопии;
• Ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);
• Отслойка сосудистой оболочки в послеопера­ционном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;
• Дистрофические заболевания роговицы;
• Травмы, ожоги роговицы;
• Лечение и профилактика поражений глаза светом высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазерокоагуляции).

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Противопоказано детям и подросткам до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

При субконъюнктивальных и внутриглаз­ных кровоизлияниях различного генеза - субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения - 10-15 дней.

При ангиоретинопатии (в т.ч. диабетиче­ской) - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения - 10 дней.

При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, а также ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения - 10-15 дней.

При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения - 10-15 дней.

При осложненной миопии - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения - 10-30 дней, возможно повторение курса 2-3 раза в год.

При отслойке сосудистой оболочки у пациентов с глаукомой в послеоперационном периоде - парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5-1,0 мл 1 раз в 2 дня. Курс лечения - 10 инъекций.

При травмах и ожогах роговицы 2 степени - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения - 10-15 инъекций.

При дистрофических заболеваниях роговицы - субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения - 10-30 дней.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуля­ции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) - парабульбарно по 0,5-1,0 мл 1% раствора (5-10 мг) за 24 часа и за 1 час до коагуляции; затем в тех же дозах (по 0,5 мл 1% раствора) 1 раз в день в течение 2-10 дней.

Аллергические реакции: кожные высыпания, гиперемия кожи, отек, эритема, зуд, шелушение кожи;

Со стороны нервной системы: кратковременное возбуждение, сонливость;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления;

Прочие: реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций препарата.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Фармацевтически не совместим с другими лекар­ственными средствами (запрещается смешивать метилэтилпиридинол в одном шприце с другими лекарственными средствами).

Раствор для инъекций 10 мг/мл.

По 1 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Лечение метилэтилпиридинолом следует прово­дить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

При развитии сонливости необходимо воздер­жаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель: ООО «Озон»

Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru