Действующее вещество
Рамиприл + Амлодипин
Показания к применению
Препарат Эгипрес® показан к применению при артериальной гипертензии (высоком кровяном давлении) взрослым пациентам, которым показана комбинированная терапия амлодипином и рамиприлом в тех же дозах, как в комбинации.
Фармакологические свойства
Механизм действия
Амлодипин расслабляет и расширяет кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови по сосудам. Рамиприл снижает в организме выработку веществ, которые могут вызывать повышение кровяного давления, расслабляет и расширяет кровеносные сосуды, облегчает сердцу работу по перекачиванию крови во всем организме.
Комбинация указанных препаратов позволяет предупреждать повышение артериального давления при артериальной гипертензии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармако-терапевтическая группа
Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы АПФ в комбинации с другими препаратами; ингибиторы АПФ с блокаторами кальциевых каналов
Передозировка
Если Вы приняли препарата Эгипрес® больше, чем следовало
При передозировке препаратом Эгипрес® могут появиться следующие симптомы: выраженное снижение кровяного давления, увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, водно-электролитные нарушения, острая почечная недостаточность (проявляется уменьшением количества мочи, интоксикацией, угнетением сознания), ступор (нарушение сознания). В тяжелых случаях возможно выраженное снижение кровяного давления с развитием шока и летального исхода, также возможно развитие некардиогенного отека легких, который может развиваться через 24-48 часов после приема внутрь. Симптомы могут включать одышку, беспокойство, тревогу с ощущением нехватки воздуха, бледность, цианоз и выраженное потоотделение, кашель, возможно, с выделением кровянистой мокроты, пены изо рта. Если Вы приняли препарата Эгипрес® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение, упасть или потерять сознание. Если Вы испытываете головокружение, лягте на спину и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние до приезда врача.
Противопоказания
Не принимайте препарат Эгипрес®:
- если у Вас аллергия на амлодипин, рамиприл или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас очень низкое или нестабильное кровяное давление;
- если у Вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
- Вы беременны или кормите ребенка грудью;
- если Вы моложе 18 лет;
- если у Вас когда-либо возникала тяжелая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отеком (отеком Квинке), признаками которого являются зуд, аллергическая сыпь (крапивница), красные следы на руках, ногах и шее, отек горла и языка, отеки вокруг глаз и губ, затрудненное дыхание и глотание;
- если Вы страдаете заболеваниями почек, при которых уменьшен приток крови к почкам (стеноз почечных артерий);
- если у Вас серьезная патология сердца, препятствующая оттоку крови из сердца (например, сужение аортального или митрального сердечного клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно перекачивать необходимое количество крови);
- у Вас есть первичный гиперальдостеронизм (заболевание, при котором в надпочечниках вырабатывается избыточное количество гормона альдостерона, что приводит к задержке жидкости, повышению артериального давления);
- если у Вас есть тяжелое заболевание почек;
- если у Вас есть тяжелая сердечная недостаточность;
- если Вам назначен диализ или любой другой вид фильтрации крови. В этом случае прием препарата Эгипрес®, в зависимости от используемой аппаратуры или разновидности мембран, может оказаться для Вас небезопасным;
- если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек и при этом Вам назначено лечение препаратами, понижающими артериальное давление, которые содержат алискирен;
- если Вы получаете терапию для лечения аллергии на яды насекомых - пчел или ос;
- если у Вас есть сахарный диабет и заболевание почек и при этом Вы получаете препараты из группы антагонистами рецепторов ангиотензина II (например, кандесартан, валсартан, лозартан и другие);
- если Вы принимаете ингибиторы нейтральной эндопептидазы (например, препараты, содержащие сакубитрил) в связи с высоким риском развития тяжелой аллергической реакции.
Не принимайте препарат Эгипрес®, если хотя бы одно из описанных выше состояний относится к Вам. Если Вы не уверены в этом, проконсультируйтесь с врачом.
Меры предосторожности
Перед приемом препарата Эгипрес® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если:
- у Вас есть атеросклеротические поражения коронарных (сердечных) и церебральных (мозговых) артерий, так как возрастает опасность чрезмерного снижения артериального давления);
- у Вас есть выраженное повышение артериального давления;
- у Вас есть хроническая сердечная недостаточность (ХСН), или Вы принимаете другие лекарственные средства для снижения артериального давления;
- у Вас есть существенное сужение одной почечной артерии (при наличии обеих почек);
- Вы недавно принимали мочегонные препараты (диуретики);
- если у Вас нарушен водно-солевой баланс (обезвоживание из-за рвоты, диареи, повышенной потливости или приема мочегонных препаратов или недостаток соли вследствие нахождения на низкосолевой диете);
- Вы принимаете препараты, содержащие алискирен, так как при одновременном приеме с препаратом Эгипрес® повышается риск резкого снижения артериального давления, повышения уровня калия в крови и ухудшения функции почек;
- у Вас нарушена функции печени или почек;
- Вам недавно провели трансплантацию (пересадку) почек;
- у Вас есть системные заболевания соединительной ткани, в том числе системная красная волчанка, склеродермия, или Вы получаете такие препараты, как аллопуринол или прокаинамид, так как возможно угнетение кроветворения;
- если у Вас сахарный диабет, так как возрастает риск повышения уровня калия в крови (гиперкалиемии);
- Вы достигли пожилого возраста, так как повышается риск чрезмерного снижения артериального давления;
- у Вас пониженное содержание калия или повышенное содержание натрия в крови (по результатам биохимического анализа крови);
- у Вас был инфаркт миокарда (и период в течение 1 месяца после инфаркта миокарда);
- у Вас нестабильная стенокардия (боль в сердце, которая может возникать в спокойном состоянии без явных провоцирующих факторов или при таких физических нагрузках, которые ранее боль не вызывали);
- если у Вас патология сердца, препятствующая оттоку крови из сердца (сужение аортального или митрального сердечного клапана);
- у Вас есть синдром слабости синусового узла, который проявляется выраженным увеличением или уменьшением частоты сердечных сокращений;
- у Вас низкое кровяное давление;
- у Вас только одна функционирующая почка;
- у Вас повышенное кровяное давление, связанное с нарушением функции почек;
- если Вам планируется хирургическое вмешательство или проведение общей анестезии;
- Вы представитель негроидной расы;
- Вы принимаете калийсодержащие заменители пищевой соли.
Особые указания
Эффективность и безопасность препарата Эгипрес® и его действующих веществ при гипертоническом кризе не установлена.
Во время лечения Ваш врач может контролировать Вашу массу тела и рекомендовать наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
Во время лечения препаратом Эгипрес® Ваш лечащий врач может назначить Вам дополнительные анализы для оценки функции почек, кроветворения и уровня электролитов (калия, натрия) в крови, также он может регулярно измерять Ваше артериальное давление и массу тела. Также Ваш врач может рекомендовать Вам наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
Если Вы получаете лечение препаратами, которые называются ингибиторы mTOR (темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптином или рацекадотрилом, у Вас повышен риск развития тяжелой аллергической реакции - ангионевротического отека на фоне приема препарата Эгипрес®. При возникновении отека в области лица, или языка, нарушения глотания или дыхания следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Также на фоне лечения препаратом Эгипрес® возможно развитие ангионевротического отека тонкого кишечника, который проявляется болью в животе, иногда возможно появление тошноты и рвоты. При появлении данных симптомов следует немедленно отменить и обратиться к врачу.
Дети и подростки
Не применяйте препарат Эгипрес® у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой группе пациентов не определена.
Препарат Эгипрес® с пищей, напитками и алкоголем
Этанол может усиливать снижение артериального давления, поэтому не следует употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом Эгипрес®.
Не употребляйте грейпфрут или грейпфрутовый сок одновременно с препаратом Эгипрес®, так как это может повысить уровень амлодипина (одного из действующих веществ) в крови, приводя к непредсказуемому усилению антигипертензивного эффекта (резкого падения артериального давления) препарата Эгипрес®.
Препарат Эгипрес® содержит красители красный очаровательный и азорубин
В состав капсул 5 мг/5 мг и 5мг/10 мг входит краситель красный очаровательный (Е129), а в состав капсул 10 мг/5 мг и 10 мг/10 мг - краситель азорубин (Е122) (Кармуазин). Эти красители могут вызвать аллергические реакции.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не применяйте препарат Эгипрес®, если:
- Вам назначен диализ или любой другой вид фильтрации крови. В этом случае прием препарата Эгипрес®, в зависимости от используемой аппаратуры или разновидности мембран, может оказаться для Вас небезопасным;
- у Вас сахарный диабет и/или нарушением функции почек и при этом Вам назначено лечение препаратами, понижающими артериальное давление, которые содержат алискирен;
- Вы получаете терапию для лечения аллергии на яды насекомых - пчел или ос;
- у Вас есть сахарный диабет и заболевание почек и при этом Вы получаете препараты из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II (например, кандесартан, валсартан, лозартан и другие);
- Вы принимаете ингибиторы нейтральной эндопептидазы (например, препараты, содержащие сакубитрил) в связи с высоким риском развития тяжелой аллергической реакции;
- Вы принимаете рацекадотрил (ингибитор энкефалиназы, применяется при диарее).
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете любое из следующих лекарственных средств:
- симвастатин (применяется для снижения уровня "плохого" холестерина в крови);
- противовирусные средства (ритонавир);
- циклоспорин (применяется при трансплантации органов);
- ингибиторы изофермента СYР3A4 (например, дилтиазем, эритромицин, кетоконазол, итраконазол);
- индукторы изофермента СYР3A4;
- дантролен (применяется при злокачественном повышении температуры тела);
- препараты калия;
- ко-тримоксазол (антибактериальный препарат);
- гепарин (применяется для уменьшения свертывания крови);
- если у Вас сахарный диабет и Вы принимаете препараты из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II (например, кандесартан, валсартан, лозартан и другие);
- нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота более 3 граммов в сутки).
Следующие лекарственные средства могут повлиять на действие препарата Эгипрес® и снизить его эффективность:
- препараты кальция;
- вазопрессорные симпатомиметики (препараты, повышающие кровяное давление - эпинефрин (адреналин), изо-протеренол, добутамин, допамин);
- эстрогены (гормоны);
- препараты золота для инъекционного введения.
Следующие лекарственные средства могут способствовать чрезмерному снижению артериального давления при одновременном применении с препаратом Эгипрес®:
- диуретики (мочегонные);
- ингибиторы АПФ (препараты, которые применяют для лечения сердечной недостаточности или высокого артериального давления, например каптоприл, лизиноприл и другие);
- β-адреноблокаторы (препараты, которые применяют при высоком артериальном давлении или нарушении сердечного ритма, например, атенолол, бисопролол и другие);
- нитраты (препараты, которые применяют при ишемической болезни сердца или инфаркте, например, нитроглицерин);
- α1-адреноблокаторы (например, алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин);
- нейролептики (препараты, применяемые для лечения психических нарушений, например, рисперидон, оланзапин и другие);
- изофлуран (средство для ингаляционного наркоза);
- кларитромицин (антибиотик);
- трициклические антидепрессанты;
- снотворные;
- наркотические обезболивающие средства;
- баклофен (применяется для расслабления мышц во время операций);
- лекарственные препараты, содержащие этанол.
Препарат Эгипрес® может усиливать действие следующих лекарственных средств:
- антиаритмические препараты (для лечения нарушений сердечного ритма, например, амиодарон, хинидин);
- гипогликемические средства (применяются для снижения уровня глюкозы в крови - инсулин, производные сульфонилмочевины).
При одновременном применении следующих лекарственных средств с препаратом Эгипрес® увеличивается риск нежелательных реакций:
- препараты лития (применяются для лечения психических расстройств);
- такролимус (применяется при трансплантации органов);
- алискирен (применяется для лечения высокого кровяного давления);
- аллопуринол (применяется при подагре);
- иммуносупрессивные средства (применяются для искусственного угнетения иммунитета, например, при пересадке органов или аутоиммунных заболеваниях);
- кортикостероиды (гормональные препараты);
- прокаинамид (применяется при нарушениях сердечного ритма);
- цитостатики (противоопухолевые препараты);
- ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (глиптины), например, ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин (применяются при сахарном диабете 2 типа);
- эстрамустин (противоопухолевый препарат);
- ингибиторы mTOR, такие как темсиролимус, сиролимус и эверолимус (применяются для лечения опухолей);
- тканевые активаторы плазминогена (применяются при инсульте, например, альтеплаза).
Управление транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом воздержитесь от управления транспортными средствами и от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно в начале лечения, и у пациентов, принимающих диуретические ЛС, снижение концентрации внимания). После первой дозы, а также после значительного повышения дозы препарата не управляйте транспортными средствами и не работайте с техническим оборудованием в течение нескольких часов.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25°C.