Форма выпускатаблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее веществохлорпромазин
Дозировка50 мг
Количество в упаковке10 шт.
ПроизводительОРГАНИКА
Страна производстваРОССИЯ

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: хлорпромазин
Дозировка: 25 мг
Количество в упаковке: 10 шт.
Производитель: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: хлорпромазин
Дозировка: 50 мг
Количество в упаковке: 10 шт.
Производитель: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: хлорпромазин
Дозировка: 100 мг
Количество в упаковке: 10 шт.
Производитель: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: хлорпромазин
Дозировка: 100 мг
Количество в упаковке: 10 шт.
Производитель: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА
Хлорпромазин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующим веществом является хлорпромазина гидрохлорид.
Каждая таблетка содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг хлорпромазина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, лактозы моногидрат, коповидон, кроскармеллоза натрия тип А, магния стеарат.
Готовая пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, краситель железа оксид желтый.
Готовая пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный.
Состав оболочки для дозировки 100 мг
Готовая пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светложелтого до желтого цвета (для дозировки 25 мг), от светло-розового до розового цвета (для дозировки 50 мг), от розовато-коричневого до коричневого цвета (для дозировки 100 мг); на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Психолептики; антипсихотические средства; алифатические производные фенотиазина
N05AA01
Препарат Хлорпромазин Органика показан к применению взрослым в возрасте от 18 лет и детям в возрасте от 12 до 18 лет:
Препарат Хлорпромазин Органика противопоказан в следующих случаях:
Препарат Хлорпромазин Органика следует принимать с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:
Если что-то из этого относится к Вам, сообщите об этом своему врачу прежде, чем Вы начнете принимать препарат Хлорпромазин Органика.
Препарата Хлорпромазин Органика может вызвать у Вас некоторые заболевания/ состояния:
Если у Вас повысилась температура, появилась боль в горле или другие признаки инфекционных заболеваний, это может быть признаком нарушения кроветворения. В этом случае следует немедленно обратиться к своему врачу. При длительном применении Хлорпромазина Органика рекомендуется регулярно контролировать картину крови (в начале лечения еженедельно, а затем каждые 3 - 4 месяца). В случае появления лейкоцитоза (резкого увеличения числа лейкоцитов в крови) и гранулоцитопении (сниженное содержание гранулоцитов в крови) лечение должно быть прервано.
Если у Вас усилилось потоотделение и возникла нестабильность артериального давления – это могут быть проявления гипертермии, которая может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома (бледность, гипертермия, вегетативные дисфункции (приступы страха и тревожности), изменения сознания, регидность (резкое повышение тонуса мышц), который может привести к летальному исходу.
Препарат следует немедленно отменить.
Риск возникновения гипертермии повышается при следующих состояниях:
Если у Вас возникли признаки и симптомы поздней дискинезии (непроизвольные движения в виде сокращений отдельных групп мышц по всему телу, например, причмокивание губ, жевательные движения, гримасничанье и т.д.), обратитесь к врачу. Ваш врач рассмотрит вопрос об уменьшении дозы или отмене всех антипсихотических лекарственных средств. Поздняя дискинезия иногда имеет место после отмены нейролептика и исчезает при повторном приеме или при увеличении дозировки. Назначение при развитии у Вас поздней дискинезии антипаркинсонических и антихолинергических (препараты, обладающие противорвотным действием и снимающие мышечные спазмы) лекарственных средств противопоказано, поскольку возможно ухудшение состояния.
Препарат Хлорпромазин Органика может вызывать нарушение сердечного ритма (аритмию), поэтому перед началом его применения врач может назначить Вам электрокардиограмму (ЭКГ) до начала или во время лечения препаратом Хлорпромазин Органика. ЭКГ показывает электрическую активность сердца и поможет убедиться в отсутствии у Вас:
Также врач может назначить Вам дополнительные лабораторные анализы, для того, что бы убедиться в отсутствии у Вас пониженного уровня калия в крови (гипокалиемии), которая способствует развитию аритмии.
Не следует применять препарат Хлорпромазин Органика с лекарственными препаратами, которые могут вызывать нарушение сердечного ритма (см. раздел 2. «Другие препараты и препарат Хлорпромазин Органика»):
Если вы применяете какие-либо из вышеперечисленных препаратов, сообщите об этом Вашему Врачу.
Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если при приеме препарата Хлорпромазин Органика у Вас появились какие-либо из перечисленных симптомов: внезапная слабость или онемение в руке или ноге, нарушение речи или ее понимания, потеря равновесия, нарушение координации, головокружение, внезапная потеря сознания, острая головная боль без какой-либо видимой причины, онемение губы или половины лица с «перекосом». Это могут быть признаки острого нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульта).
Риск развития инсульта повышен:
У пациентов пожилого возраста с деменцией повышен риск наступления смерти от сердечнососудистых (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционных (например, пневмония) причин. Хлорпромазин Органика следует применять с осторожностью у пожилых пациентов со слабоумием, так как риск смертности у таких пациентов, получавших антипсихотические лекарственные средства, может быть повышен. Степень, до которой увеличение смертности может быть обусловлено применением препарата, а не некоторыми особенностями пациентов, неясна.
При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозной тромбоэмболии (закупорка вены сгустком крови). Если у Вас возникла боль по ходу вены, отек, необходимо немедленно обратиться к своему лечащему врачу.
Применение антипсихотических препаратов может приводить к тяжелой кишечной непроходимости или хроническому расширению и увеличению толстой кишки или какойлибо ее части (мегаколону). Признаками кишечной непроходимости могут быть вздутие и боли в животе. Состояние требует неотложной помощи, поэтому, при появлении указанных симптомов необходимо немедленно обратиться к своему лечащему врачу.
При резком прекращении лечения препаратом Хлорпромазин Органика возможно развитие синдрома «отмены», который сопровождается тошнотой, рвотой, диареей, головной болью, нарушениями сна, повышенной потливостью. Во избежание развития синдрома «отмены» прекращать лечение препаратом Хлорпромазин Органика необходимо постепенно.
Применение хлорпромазина может приводить к тяжелым поражениям печени. Если у Вас появились такие признаки поражения печени, как: слабость (астения), отсутствие аппетита (анорексия), тошнота, рвота, боли в животе или Ваши кожные покровы или белки глаз пожелтели, немедленно обратитесь к лечащему врачу, он назначит Вам лабораторные исследования для оценки функции печени.
При появлении любого из вышеперечисленных симптомов, Вам следует немедленно обратиться к Вашему врачу.
Если Вы страдаете болезнью Паркинсона и принимаете допамин, в случае необходимости лечения нейролептиками доза допамина должна быть уменьшена постепенно до минимума (резкая отмена допамина может повысить риск развития «злокачественного нейролептического синдрома» (состояние, характеризующееся бледностью, гипертермией (повышение температуры тела), вегетативной дисфункции (приступы страха и тревожности)).
Если Вы страдаете сахарным диабетом, перед приемом препарата Хлорпромазин Органика сообщите об этом лечащему врачу. Поскольку хлорпромазин может вызывать повышение уровня глюкозы в крови, Вам необходимо скорректировать дозы инсулина и гипогликемических (сахароснижающих) препаратов, принимаемых внутрь до и после завершения курса терапии.
Если Вы страдаете эпилепсией и у Вас случаются судороги, возникновение припадков требует прекращения лечения.
Если у Вас имеются сердечно-сосудистые заболевания, применение препарата Хлорпромазин Органика может вызвать у Вас резкое снижение артериального давления, особенно в начале лечения и при применении с некоторыми лекарственными препаратами, принимаемыми при повышенном артериальном давлении (гипотензивные препараты, например, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы) или тразодоном (препарат, используемый для лечения депрессии) или (см. раздел 2. «Другие препараты и препарат Хлорпромазин Органика»).
Если вы применяете какие-либо из препаратов, способных снижать артериальное давление, сообщите об этом врачу, возможно, Вам потребуется коррекция дозы лекарственного препарата. Также врач может рекомендовать Вам регулярно измерять артериальное давление во время лечения препаратом Хлорпромазин Органика.
Если Вы страдаете нарушением микроциркуляции внутриглазной жидкости при перекрывании переднего угла зрения глаза (закрытоугольной глаукомой), то при применении хлорпромазина у Вас может наблюдаться затуманивание и ухудшение зрения. При длительном лечении препаратом Хлорпромазин Органика рекомендуется регулярный контроль врача-офтальмолога.
Если вы страдаете гиперплазией предстательной железы, при применении хлорпромазина у Вас может наблюдаться затруднение мочеиспускания и задержка мочи. Если Вы почувствовали боль и ложные позывы к мочеиспусканию, ощущение распирания в нижней части живота, чувство беспокойства, озноб, общую слабость, немедленно обратитесь к Вашему врачу.
Препарат Хлорпромазин Органика не должен применяться самостоятельно, без использования других вспомогательных препаратов, если в Вашем состоянии преобладает депрессия.
С осторожностью применяют хлорпромазин при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда, а также при тяжелых респираторных заболеваниях.
В связи с риском фотосенсибилизации (повышенная чувствительность кожи и слизистых оболочек к солнечному свету), Вам необходимо избегать ультрафиолетового облучения (воздействия солнечного света) при применении препарата Хлорпромазин Органика.
Если у Вас обнаружена латентная Миастения gravis (мышечная слабость и быстрая утомляемость при нарушении проводимости нервной системы), а также миастенический синдром (нарушение нервно-мышечной передачи с переменной мышечной слабостью и нарушением функции вегетативной нервной системы), хлорпромазин может ухудшать течение таких заболеваний.
Если у Вас обнаружена феохромоцитома (опухоль из ткани надпочечников), и Вы принимаете препарат Хлорпромазин Органика, у Вас могут наблюдаться ложноположительные результаты уровня катехоламинов (гормоны коры надпочечников) в крови.
При появлении любого из вышеперечисленных симптомов, Вам следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
У пожилых пациентов существуют повышенные риски развития некоторых побочных эффектов хлорпромазина. Если Вы находитесь в пожилом возрасте, и у Вас имеется предрасположенность к нижеперечисленным состояниям, предупредите своего врача об этом:
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-то из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медсестрой прежде, чем Вы начнете принимать Хлорпромазин Органика.
Препарат Хлорпромазин Органика содержит лактозы моногидрат и кроскармеллозу натрия
Препарат Хлорпромазин Органика содержит лактозы моногидрат. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров следует обратиться к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата.
Натрий в препарате Хлорпромазин Органика содержится во вспомогательном веществе кроскармеллоза натрия. Препарат содержит менее 1 ммоль (менее 23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата Хлорпромазин Органика во время беременности противопоказано.
Хлорпромазин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком, удлиняет роды. Показано, что хлорпромазин может вызывать нарушения плода у животных. Имеется информация о потенциальном риске развития экстрапирамидных нарушений (двигательных нарушений нервной системы) и/или синдрома отмены у новорожденных, матери которых принимали хлорпромазин в течение третьего триместра беременности. При применении хлорпромазина в высоких дозах при беременности, у новорожденных в некоторых случаях отмечались нарушения пищеварения, связанные с атропиноподобным действием лекарственного средства (может проявляться в виде запора). Не применяйте препарата Хлорпромазин Органика во время беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Не применяйте препарат Хлорпромазин Органика во время грудного вскармливания.
Препарат Хлорпромазин Органика может привести к повышению содержания гормона пролактина в крови, что, в свою очередь, может нарушить фертильность у мужчин и женщин.
Обсудите с врачом вопросы, возникшие у Вас по этому поводу.
Препарат Хлорпромазин Органика не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Рекомендуемая доза:
Целесообразно подбирать оптимальную дозу препарата Хлорпромазин Органика индивидуально. Если клиническое состояние пациента позволяет, то лечение следует начинать с минимальной возможной дозы и постепенно ее увеличивать.
Начальная суточная доза для приема внутрь составляет 25 - 100 мг в сутки 1 – 4 раза вдень, затем, с учетом переносимости, дозу постепенно увеличивают на 25 - 50 мг каждые 3 - 4 дня, до достижения желаемого терапевтического эффекта.
В случае малоэффективности средних доз препарата Хлорпромазин Органика дозу увеличивают до 700 - 1000 мг в сутки, в некоторых, крайне резистентных случаях без соматических противопоказаний дозу можно повысить до 1200 – 1500 мг в сутки.
Высшие дозы препарата: разовая - 300 мг, суточная - 1500 мг.
При лечении большими дозами суточную дозу делят на 4 части (последняя – перед сном).
По 25 мг каждые 4 - 6 часов.
Неукротимая тошнота и рвота в терминальной стадии тяжелых заболеваний По 25 мг каждые 4 - 6 часов.
Терапию начинают с 1/3 – 1/2 обычной дозы для взрослых с более постепенным увеличением дозировки; рекомендуемая суточная доза до 300 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Шизофрения, другие психозы, ажитация, аутизм, индукция гипотермии
Препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м² поверхности тела при необходимости каждые 6 - 8 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг в сутки.
Упорная икота
Способ дозирования при упорной икоте у детей не определен.
Неукротимая тошнота и рвота в терминальной стадии тяжелых заболеваний
Препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м² поверхности тела при необходимости каждые 6 - 8 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг в сутки.
Путь и способ введения
Таблетки Хлорпромазин Органика назначают внутрь, после еды, не разжевывая, не разламывая таблетку, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии
Длительность курса лечения большими дозами не должна превышать 1 - 1,5 месяца, при отсутствии эффекта целесообразно перейти к лечению другими препаратами.
Если вы забыли принять препарат Хлорпромазин Органика
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Всегда следуйте инструкциям лечащего врача.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии.
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались при применении хлорпромазина:
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении хлорпромазина.
Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Симптомы
При передозировке лекарственного препарата Хлорпромазин Органика могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: арефлексия или гиперрефлексия (отсутствие или усиление выраженности некоторых рефлексов со стороны нервной системы); нечеткость зрительного восприятия; кардиотоксическое действие (аритмия, сердечная недостаточность, снижение артериального давления); шок; тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений); изменение зубца QRS на электрокардиограмме; фибрилляция желудочков (нарушения сердечного ритма), остановка сердца; нейротоксическое действие (токсическое влияние на нервную систему), включая ажитацию (двигательное беспокойство с сильным эмоциональным возбуждением, сопровождаемым чувством тревоги и страха), спутанность сознания, судороги, дезориентацию, сонливость, ступор или кому; мидриаз (расширение зрачка); сухость во рту; гиперпирексия (экстремально высокая температура тела, опасная для жизни) или гипотермия (внезапное снижение температуры тела); ригидность мышц (скованность движений отдельных частей тела); рвота, отек легких или угнетение дыхания.
Необходимые действия при передозировке: промывание желудка, назначение активированного угля (избегать появления рвоты, поскольку нарушения сознания и дистонические реакции со стороны мышц шеи и головы, обусловленные передозировкой, могут привести к аспирации (попадание рвотных масс в дыхательные пути)).
Симптоматическое лечение: при тяжелых состояниях рекомендуется введение кордиамина, кофеина, мезатона; при угнетении центральной нервной системы без нарушения функции дыхательного центра – введение умеренных доз фенамитна, первитина, кофеина-бензоата натрия (при угнетении дыхательного центра применение таких препаратов противопоказано); неврологические осложнения обычно уменьшаются при снижении дозы хлорпромазина, врач может уменьшить такие симптомы назначением препарата тригексифенидила, для уменьшения нейролептической депрессии используются антидепрессанты и психостимуляторы; при аритмии – введение лекарственных препаратов длительного действия, при сердечной недостаточности – сердечные гликозиды, при выраженном снижении артериального давления – внутривенное введение жидкости или вазопрессорных средств (препаратов, повышающих артериальное давление), таких как норэпинефрин, фенилэфрин, (избегать назначения альфа- и бета-адреномиметиков, таких как эпинефрин, поскольку возможно парадоксальное снижение артериального давления, за счет блокады альфа-адренорецепторов хлорпромазином), при судорогах – диазепам (избегать назначения барбитуратов, вследствие возможной последующей депрессии центральной нервной системы и угнетения дыхания); в случаях гипертермии, которая является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома – введение препарата дантролена. Необходим постоянный врачебный контроль функции сердечно-сосудистой системы в течение не менее 5 суток, функции центральной нервной системы, дыхания, изменение температуры тела, консультации психиатра. Диализ в этих случаях малоэффективен (очищение крови от токсинов специальным оборудованием).
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите врачу, если Вы применяете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:
Противопоказанные комбинации
Препарат Хлорпромазин Органика с алкоголем
Не следует принимать препарат вместе с алкоголем.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3 года
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте.
По рецепту
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Россия
Акционерное общество «Органика» (АО «Органика»)
Адрес: Кемеровская область - Кузбасс, г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, район Кузнецкий, шоссе Кузнецкое, д. 3, 654034 - Россия
Тел. (3843) 994-222
root@organica.su.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.
Акционерное общество «Органика» (АО «Органика»)
Адрес: Кемеровская область - Кузбасс, г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, район Кузнецкий, шоссе Кузнецкое, д. 3, 654034 - Россия
Тел. (3843) 994-222
root@organica.su.