ТАНТУМ ВЕРДЕ 0.15% x 120мл N1 р-р д/местн прим в комплекте: стаканчик градуированный АНЖЕЛИНИ ФАРМА ИТАЛИА АЗИЕНДЕ КИМИКЕ в Нижнем Новгороде

Препарат Тантум® Верде содержит:

Действующим веществом является бензидамина гидрохлорид.

100 мл препарата содержат 0,15 г бензидамина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 96%, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель хинолиновый желтый 70% (Е 104), краситель синий патентованный V 85% (Е 131), вода очищенная.

Прозрачная жидкость зеленого цвета, с характерным запахом мяты.

Характеристика

A01AD02 - Бензидамин

Препарат Тантум® Верде показан к применению взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет в качестве симптоматической терапии болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

- фарингит, ларингит, тонзиллит;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

- после лечения и удаления зубов;

- пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

Не применяйте препарат Тантум® Верде:

- если у Вас аллергия на бензидамина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

Дети и подростки

Препарат Тантум® Верде не предназначен для применения у детей до 12 лет.

Сообщите Вашему врачу:

- если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты;

- если у Вас есть дыхательные расстройства, такие как астма.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые (в т.ч. больные пожилого возраста) и дети с 12 лет

Для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день.

Не рекомендуется превышать указанные дозы, не проконсультировавшись с врачом.

Способ применения

Местно, после еды.

После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести.

1) Налейте в мерный стаканчик 15 мл раствора Тантум® Верде (для использования в неразбавленном виде).

2) Для получения разбавленного раствора в мерный стаканчик с 15 мл раствора Тантум® Верде налейте воду до достижения отметки 30 мл.

3) Прополощите рот (не глотайте).

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Если Вы забыли применить препарат Тантум® Верде

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам Тантум® Верде может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- реакции гиперчувствительности (аллергическая реакция).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- ларингоспазм (затруднение дыхания);

- ангионевротический отек (внезапный отёк рта/горла и слизистых оболочек, вызывающий затруднённое глотание и/или дыхание).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

- анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции).

Другими возможными нежелательными реакциями являются:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- фотосенсибилизация (чувствительность кожи к свету).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- сухость во рту, жжение в ротовой полости, кожная сыпь, кожный зуд.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

- чувство онемения в ротовой полости.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

ГРП на ПВХ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г.Нур-Султан, ул. А.Иманова, 13

Тел.: +7 (7172) 78-98-28

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт; https://www.ndda.kz/

Республика Беларусь

Республика унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г.Минск, пер. Товарищеский, д.2а

Тел.: +375 17 299-55-44

Факс: +375 17 299-53-58

Электронная почта: repl@rceth.by

Сайт: https:www.rceth.by/

Республика Армения

"Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э.Габриеляна"АОЗТ

Адрес: 0051, г.Ереван, пр.Комитаса, д.49/4

Тел. (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики

Адрес: 720044, г.Бищкек, ул. 3-я линия, д.25

Тел.: 0800 200-26-26

Электронная почта: dlont@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg/

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

По 120 мл или 240 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла (тип III), или по 500 мл раствора во флаконе из полиэтилена, укупоренном полиэтиленовой / полипропиленовой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из полиэтилена. Укупорка защищена контролем первого вскрытия. К флакону прилагается стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 и 30 мл.

Флакон вместе с градуированным стаканчиком из полипропилена и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Перед применением препарата Тантум® Верде проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

У некоторых пациентов язвы ротоглотки могут быть признаком более серьезных патологий. Поэтому, если симптомы продолжаются более трех дней, прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом или, в случае необходимости, со стоматологом.

Применение препарата Тантум® Верде, особенно длительное, может стать причиной повышенной чувствительности (аллергических реакций) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). В таком случае прекратите применение и обратитесь к врачу.

Препарат Тантум® Верде содержит

Препарат Тантум® Верде содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Препарат Тантум® Верде содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% спирта), что следует учитывать:

- если Вы занимаетесь спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.

- если Вы водитель, управляющий транспортным средством.

Препарат Тантум® Верде не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

4 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после надписи «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Препарат не требует специальных условий хранения.

АЗИЕНДЕ КИМИКЕ РИУНИТЕ АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А К Р А Ф С П А