ГЛИПТОЗАН ПЛЮС 1г+50мг N60 табл п.п.о. ГРОТЕКС в Ростове-на-Дону

Препарат Глиптозан плюс содержит два разных компонента: ситаглиптин и метформин:

• ситаглиптин относится к лекарственным препаратам, называемым ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (ингибиторы ДПП-4);
• метформин относится к лекарственным препаратам, называемым бигуанидами.

Они применяются вместе, чтобы контролировать уровень сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Препарат Глиптозан плюс помогает повысить уровень инсулина, который вырабатывается после еды, и снижает количество сахара в Вашем организме.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше.

Монотерапия (лечение только препаратом Глиптозан плюс)

Препарат Глиптозан плюс показан в качестве стартовой терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови при неэффективности диетотерапии и соблюдения режима физических нагрузок.

Препарат Глиптозан плюс показан в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля на фоне монотерапии только метформином или только ситаглиптином, либо у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию этими двумя препаратами.

Комбинированная терапия (лечение несколькими препаратами)

Для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) в дополнение к диетотерапии и физическим нагрузкам:

• в комбинации с производным сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + производное сульфонилмочевины) у пациентов, которые ранее получали терапию производным сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного гликемического контроля;
• в комбинации с тиазолидиндионами (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + тиазолидиндион (агонист PPARγ-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом)) у пациентов, которые ранее получали терапию тиазолидиндионами и метформином без достижения адекватного гликемического контроля;
• в комбинации с инсулином (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + инсулин) у пациентов, которые ранее получали терапию стабильными дозами инсулина и метформина без достижения адекватного гликемического контроля.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Глиптозан плюс, если:

• у Вас аллергия на ситаглиптин, метформин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вам был поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа;
• у Вас тяжелое нарушение функции почек;
• Вы имеете состояния, в результате которых может развиться нарушение функции почек:
  • обезвоживание в результате рвоты, диареи;
  • лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;
  • шок, сепсис, инфекции почек, заболевания дыхательной системы;
• у Вас тяжелые осложнения сахарного диабета – диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома. Кетоацидоз – это состояние, при котором вещества, называемые «кетоновыми телами», накапливаются в крови. Это состояние может привести к диабетической прекоме. Симптомы кетоацидоза следующие: боль в животе, частое и глубокое дыхание, сонливость, появление необычного фруктового запаха изо рта;
• у Вас сердечная недостаточность с нарушением кровообращения, нарушения дыхания, сердечный приступ (острый инфаркт миокарда);
• Вам предстоит хирургическое вмешательство или была травма (при которых необходимо введение инсулина);
• у Вас имеются проблемы с печенью;
• Вы злоупотребляете алкоголем (каждый день или время от времени);
• Вы беременны или кормите грудью;
• у Вас имеется или был ранее лактоацидоз;
• Вам назначен рентген, на котором Вам сделают инъекцию специального вещества – красителя, содержащего йод. В этом случае Вам нужно будет прекратить прием препарата Глиптозан плюс в течение 48 часов до проведения рентгена и не менее 48 часов после него, согласно рекомендациям Вашего врача (это будет зависеть от того, как работают Ваши почки);
• Вы соблюдаете диету с низким содержанием калорий (менее 1000 ккал в сутки);
• Вы младше 18 лет.

Всегда принимайте препарат Глиптозан плюс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обычная рекомендованная доза препарата – 1 таблетка 2 раза в день.

Ваш врач может увеличить дозу препарата, чтобы контролировать уровень сахара в крови. Если у Вас снижена функция почек, врач может назначить Вам более низкую дозу препарата Глиптозан плюс.

Во время приема этого препарата Вы должны продолжать диету, рекомендованную врачом, и следить за тем, чтобы потребление углеводов с пищей равномерно распределялось в течение дня.

Сам по себе этот препарат, как правило, не снижает до низких показателей уровень сахара в крови (гипогликемия). Но когда препарат Глиптозан плюс применяется с другим препаратом на основе сульфонилмочевины или с инсулином, то уровень сахара в крови может понизиться слишком сильно, и Ваш врач может уменьшить дозу сульфонилмочевины или инсулина.

Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу ситаглиптина 100 мг и метформина 2000 мг.

Внутрь.

Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывая. Принимать препарат следует во время еды.

Если Вы забыли принять препарат Глиптозан плюс

Если Вы забыли принять таблетку, примите ее сразу, как только сможете, затем примите следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача. Однако если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте обычный прием.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глиптозан плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Глиптозан плюс и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных нежелательных реакций:

• постоянная сильная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или не сопровождаться тошнотой и рвотой, так как это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита);
• при приеме препарата Глиптозан плюс очень редко (не более чем у 1 человека из 10000) может возникать очень серьезная нежелательная реакция, называемая лактоацидозом (смотрите подраздел «Особые указания и меры предосторожности» выше). В этом случае Вы должны прекратить прием препарата Глиптозан плюс и немедленно обратиться к Вашему врачу или за неотложной помощью, так как лактоацидоз может привести к коме;
• серьезная аллергическая реакция (частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), кожная сыпь, крапивница, волдыри на коже, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Врач может назначить Вам лечение по поводу аллергической реакции и поменять лекарственный препарат для лечения сахарного диабета.

Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях препаратов ситаглиптина и метформина, а также в пострегистрационном периоде применения комбинации ситаглиптин + метформин

• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия);
• тошнота, метеоризм, рвота.

• сонливость;
• боль в животе, диарея, запор;
• кожный зуд.

• пониженное количество тромбоцитов в крови.

• проблемы с почками (иногда требующие диализа);
• боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, боль в конечностях, заболевание суставов;
• кожный васкулит;
• интерстициальное заболевание легких;
• серьезные кожные реакции (например, буллезный пемфигоид, синдром Стивенса-Джонсона);
• ангионевротический отек, сыпь, крапивница.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приеме только метформина

• тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита. Эти симптомы обычно проходят самостоятельно.

• металлический привкус во рту.

• пониженное содержание в организме витамина В12;
• гепатит (проблема с печенью);
• крапивница, покраснение кожи (сыпь) или кожный зуд;
• дефицит витамина В12;
• лактоацидоз.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приеме только ситаглиптина.

• головная боль, головокружение;
• снижение уровня сахара в крови;
• запор.

• инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк и боль в горле (назофарингит).

• остеоартрит (заболевание суставов, сопровождающееся болью и воспалением в них), боль в руках или ногах.

У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты при приеме комбинации метформин + ситаглиптин с производным сульфонилмочевины

• низкий уровень сахара в крови.

• запор.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приеме комбинации метформин + ситаглиптин в сочетании с пиоглитазоном

• отек рук или ног.

У некоторых пациентов при приеме комбинации метформин + ситаглиптин в сочетании с инсулином наблюдались следующие побочные эффекты

• низкий уровень сахара в крови.

• сухость во рту;
• головная боль.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вам может потребоваться более частое проведение анализов для контроля уровня глюкозы в крови и функции почек. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозировку препарата Глиптозан плюс.

Если Вам предстоит пройти процедуру рентгенологического исследования, при котором Вам будет сделана инъекция контрастного вещества, содержащего йод, Вам необходимо будет прекратить прием препарата Глиптозан плюс за 48 часов до начала процедуры или во время нее. Ваш врач сообщит, когда Вам следует прекратить прием препарата и когда Вы сможете его возобновить (как правило, не ранее чем через 48 часов после проведения исследования).

Обратите особое внимание, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать следующие группы препаратов:

• лекарственные препараты (принимаемые внутрь, для ингаляций или инъекций), которые принимаются для лечения заболеваний, связанных с воспалением, таких как астма и артрит (кортикостероиды);
• лекарственные препараты, повышающие количество вырабатываемой мочи (диуретики, такие как фуросемид, гидрохлоротиазид);
• лекарственные препараты, применяемые для лечения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты и ингибиторы циклооксигеназы-2, такие как ибупрофен);
• некоторые лекарственные препараты для лечения высокого артериального давления (такие как нифедипин);
• специфические препараты для лечения бронхиальной астмы (β-симпатомиметики);
• лекарства, которые могут изменить количество метформина в крови, особенно если у Вас снижена функция почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб);
• дигоксин (применяется для лечения нерегулярного сердцебиения и других проблем с сердцем). Если Вы принимаете дигоксин одновременно с препаратом Глиптозан плюс, возможно, Вам потребуется определять концентрацию дигоксина в крови;
• другие лекарства, используемые для лечения диабета (такие как глюкагон, глибенкламид);
• пероральные контрацептивы (препараты, препятствующие наступлению беременности);
• другие лекарственные препараты, которые могут препятствовать адекватному контролю уровня сахара в крови (такие как фенотиазины (используются для лечения психических расстройств), препараты щитовидной железы (левотироксин), фенитоин (используется для лечения эпилепсии), никотиновая кислота, изониазид (антибиотик)). В этих случаях рекомендуется тщательный мониторинг параметров контроля уровня сахара в крови.

Перед приемом препарата Глиптозан плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

У пациентов, получавших лечение комбинацией препаратов метформин и ситаглиптин, были зарегистрированы случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита) (смотрите раздел 4).

Появление волдырей на коже может быть признаком кожного заболевания, которое называется «буллезный пемфигоид». В этом случае врач может попросить Вас прекратить прием препарата Глиптозан плюс.

Лактоацидоз

Препарат Глиптозан плюс может вызывать крайне редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактоацидозом. Вероятность его возникновения существенно возрастает, если Ваши почки не работают должным образом. Риск развития лактоацидоза также увеличивается при неконтролируемом диабете, серьезных инфекциях, длительном голодании или приеме алкоголя, обезвоживании (смотрите информацию ниже), при наличии проблем с печенью, а также при любых состояниях, когда Ваш организм плохо снабжается кислородом (например, при острых тяжелых сердечных заболеваниях).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему врачу и следуйте его рекомендациям.

Прекратите принимать препарат Глиптозан плюс на время, если у Вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости организма), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, Вы подвержены перегреванию, или если Вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Поговорите со своим врачом для получения дальнейших инструкций по применению препарата.

Прекратите принимать препарат Глиптозан плюс и немедленно обратитесь к врачу или за неотложной медицинской помощью, если у Вас возникнут симптомы лактоацидоза, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактоацидоза включают:

• рвоту;
• боль в животе;
• мышечные судороги;
• общее плохое самочувствие с сильной усталостью;
• затрудненное дыхание;
• снижение температуры тела и сердцебиения.