Форма выпускалиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Действующее веществополипептиды коры головного мозга скота
Дозировка10 мг
Количество в упаковке10 шт.
ПроизводительСАМСОН-МЕД
Страна производстваРОССИЯ
Препарат Ренобрейн® СМ содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие - улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Состав препарата, действующее вещество которого является комплексом пептидных фракций, с молекулярной массой не более 10 000 Да, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
В составе комплексной терапии:
Код МКБ-10 | Показание |
F06.7 | Легкое когнитивное расстройство |
F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
F80.8 | Другие расстройства развития речи и языка |
F81.9 | Расстройство развития учебных навыков неуточненное |
G04 | Энцефалит, миелит и энцефаломиелит |
G40 | Эпилепсия |
G80 | Церебральный паралич |
G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
I67.9 | Цереброваскулярная болезнь неуточненная |
R25.2 | Судорога и спазм |
R53 | Недомогание и утомляемость |
S06 | Внутричерепная травма |
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется.
Специальных ограничений для применения у пациентов пожилого возрасте не имеется.
Препарат вводят в/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина, воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят 1 раз/сут ежедневно:
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах - взрослым в дозе 10 мг активного вещества 2 раза/сут (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Следующие нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/10000), очень редко (1/10000).
Системно-органная классификация | Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко |
Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактический шок, гиперчувствительность к препарату | ||||
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический | ||||
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб | ||||
Нарушения со стороны нервной системы | Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия | ||||
Нарушения со стороны сердца | Тахикардия (увеличение ЧСС), аритмия | ||||
Нарушения психики | Ощущение тревоги, бессонница | ||||
Лабораторные и инструментальные данные | Повышение АД |
Сведений о передозировке препарата нет.
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется.
Препарат следует применять только по назначению врача!
При использовании 0.5% раствора прокаина в качестве растворителя для приготовления препарата следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина.
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления препарата не рекомендуется.
Флакон с растворенным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия препарат может оказывать влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Препарат отпускают по рецепту.