далибра в Орле

Препарат ДАЛИБРА® применяют у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения следующих заболеваний:

Не применяйте препарат ДАЛИБРА®:

• если у Вас аллергия на адалимумаб или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы моложе 18 лет (кроме пациентов с 2 лет с ювенильным идиопатическим артритом, пациентов с 6 лет с болезнью Крона среднетяжелой или тяжелой степени, пациентов с 6 лет с активным энтезит-ассоциированным артритом, пациентов с 4 лет с хроническим бляшечным псориазом, пациентов с 12 лет с активным гнойным гидраденитом, пациентов с 2 лет с неинфекционным передним увеитом);
• если у Вас есть инфекционные заболевания, в том числе туберкулез;
• если Вы принимаете лекарства, называемые антагонистами ФНО, или другие генно-инженерные биологические препараты для лечения ревматологических заболеваний (например, анакинра или абатацепт);
• если у Вас есть сердечная недостаточность средней или тяжелой степени. Важно сообщить лечащему врачу, если у Вас наблюдались или есть в данный момент серьезные заболевания сердца (см. «Особые указания и меры предосторожности»).

Перед применением препарата ДАЛИБРА® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это особенно важно, если:

• у Вас недавно были инфекционные заболевания, есть хронические или рецидивирующие инфекции, включая вирусный гепатит B;
• Вы недавно бывали в районах с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой по туберкулезу или эндемическим микозам (гистоплазмозу, кокцидиоидомикозу или бластомикозу);
• у Вас есть неврологические расстройства, называемые демиелинизирующими заболеваниями (рассеянный склероз, неврит зрительного нерва, синдром Гийена- Барре);
• у Вас есть или были злокачественные новообразования (опухоли);
• у Вас есть нарушения работы сердечно-сосудистой системы, в том числе сердечная недостаточность легкой степени тяжести;
• для Вас запланировано любое хирургическое вмешательство (включая стоматологические операции);
• Вы старше 65 лет.

Аллергические реакции

Если у Вас возникли аллергические реакции с такими симптомами, как сдавленность в груди, свистящее дыхание, головокружение, отек или сыпь, прекратите введение препарата ДАЛИБРА® и немедленно обратитесь к врачу, поскольку в редких случаях эти реакции могут быть опасными для жизни.

Инфекции

Если у Вас есть инфекция, в том числе хроническая или инфекция в какой-либо части тела (например, язва ноги), проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата ДАЛИБРА®. Если Вы не уверены, обратитесь к врачу.

Риск заражения инфекцией выше во время лечения препаратом ДАЛИБРА®. Риск может увеличиться, если у Вас наблюдаются заболевания легких. Инфекции могут быть серьезными и включать:

• туберкулез
• инфекции, вызванные вирусами, грибами, паразитами или бактериями
• серьезное заражение крови (сепсис)

В редких случаях данные инфекции могут быть опасными для жизни. Важно сообщить Вашему лечащему врачу, если у Вас появятся такие симптомы, как лихорадка, раны, чувство усталости или проблемы в ротовой полости. Лечащий врач может порекомендовать Вам прекратить применение препарата ДАЛИБРА® на некоторое время.

Сообщите лечащему врачу, если Вы живете или путешествуете в регионах, где распространены грибковые инфекции (например, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз).

Сообщите лечащему врачу, если у Вас были инфекции, которые повторяются, или другие состояния, повышающие риск инфекций.

Если Вам больше 65 лет, у Вас больше шансов заразиться инфекцией при применении препарата ДАЛИБРА®. Вы и Ваш лечащий врач должны обращать особое внимание на признаки инфекции во время лечения препаратом ДАЛИБРА®. Важно сообщать лечащему врачу, если у Вас появятся симптомы инфекций, такие как лихорадка, раны, чувство усталости или проблемы в ротовой полости.

Туберкулез

Очень важно сообщить Вашему лечащему врачу, если у Вас когда-либо был туберкулез или если Вы были в тесном контакте с больным туберкулезом. Если у Вас активный туберкулез, не применяйте препарат ДАЛИБРА®.

Поскольку у пациентов, применявших адалимумаб, были зарегистрированы случаи туберкулеза, лечащий врач проверит Вас на наличие признаков и симптомов туберкулеза перед началом применения препарата ДАЛИБРА®. Проверка включает в себя тщательную медицинскую оценку, включая Вашу историю болезни и соответствующие скрининговые тесты (например, рентген грудной клетки и туберкулиновый тест).

Туберкулез может развиться во время терапии, даже если Вы получали лечение для профилактики туберкулеза.

Если во время или после терапии появляются симптомы туберкулеза (например, непрекращающийся кашель, потеря веса, упадок сил, легкая лихорадка) или любой другой инфекции, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.

Гепатит В

Сообщите лечащему врачу, если у Вас вирус гепатита В (ВГB), если у Вас активный ВГВ или если Вы считаете, что подвержены риску заражения ВГВ.

Лечащий врач должен назначить Вам тест на инфекцию ВГВ. У людей, являющихся носителями ВГВ, применение препарата ДАЛИБРА® может снова вызвать активацию вируса.

В некоторых редких случаях, особенно если Вы принимаете другие лекарственные препараты, подавляющие иммунную систему, реактивация ВГВ может быть опасной для жизни.

Операция или стоматологическая процедура

Если Вам предстоит операция или стоматологические процедуры, сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы применяете препарат ДАЛИБРА®. Лечащий врач может порекомендовать временное прекращение применения препарата ДАЛИБРА®.

Демиелинизирующее заболевание

Если у Вас есть или развивается демиелинизирующее заболевание (заболевание, поражающее изолирующий слой вокруг нервов, такое как рассеянный склероз), Ваш лечащий врач должен решить, следует ли Вам применять или продолжать применение препарата ДАЛИБРА®. Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас появятся такие симптомы, как нарушение зрения, слабость в руках или ногах, онемение или покалывание в любой части тела.

Вакцинация

Некоторые вакцины могут спровоцировать инфекции, и их не следует вводить во время применения препарата ДАЛИБРА®.

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем вводить какие-либо вакцины.

Рекомендуется, по возможности, сделать детям все запланированные для их возраста прививки до того, как они начнут лечение препаратом ДАЛИБРА®.

Если Вы применяли препарат ДАЛИБРА® во время беременности, Ваш ребенок может подвергаться более высокому риску заражения такой инфекцией в течение приблизительно пяти месяцев после введения последней дозы препарата ДАЛИБРА®, которую Вы получили во время беременности. Важно, чтобы Вы сообщили врачам Вашего ребенка о применении препарата ДАЛИБРА® Вами во время беременности, чтобы они могли решить, когда Вашему ребенку следует сделать какую-либо прививку.

Сердечная недостаточность

Если у Вас сердечная недостаточность легкой степени, и Вы лечитесь препаратом ДАЛИБРА®, Ваш лечащий врач должен внимательно отслеживать возможные изменения сердечной недостаточности. Важно сообщить Вашему врачу, если у Вас было или есть серьезное заболевание сердца. Если у Вас появятся новые или ухудшающиеся симптомы сердечной недостаточности (например, одышки или отека ног), Вы должны немедленно обратиться к врачу. Ваш лечащий врач решит, возможно ли продолжить терапию препаратом ДАЛИБРА®.

Лихорадка, кровоподтеки, кровотечение или бледность

У некоторых пациентов организм может не вырабатывать достаточное количество клеток крови, которые борются с инфекциями, или помогают остановить кровотечение. Ваш лечащий врач может решить прекратить лечение. Если у Вас поднялась температура, которая не снижается, появились синяки или у Вас небольшое кровотечение, или Вы выглядите очень бледным, немедленно обратитесь к врачу.

Рак

Наблюдались очень редкие случаи некоторых видов рака у детей и взрослых, принимавших адалимумаб или другие блокаторы ФНО.

У людей с более серьезным ревматоидным артритом, которые болели данным заболеванием в течение длительного времени, риск заболеть лимфомой (рак, поражающий лимфатическую систему) и лейкемией (рак, поражающий кровь и костный мозг) выше среднего.

Если Вы применяете препарат ДАЛИБРА®, может увеличиться риск заболеть лимфомой, лейкемией или другими видами рака. В редких случаях у пациентов, применявших адалимумаб, наблюдались редкие и тяжелые формы лимфомы. Некоторых из этих пациентов также лечили азатиоприном или 6-меркаптопурином.