ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ 200мг N10 табл п.п.о. ВЕЛФАРМ в Волгограде

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг офлоксацина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, пласдон К-17), кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат.

Состав оболочки таблетки: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол.

Препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ содержит натрий (см. раздел 2). 

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

J01MA01 - Офлоксацин

Препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество офлоксацин и принадлежит к группе препаратов «антибактериальные средства системного действия; производные хинолона; фторхинолоны».

Офлоксацин является антибактериальным препаратом, активным в отношении большого спектра различных бактерий.

После попадания в организм офлоксацин блокирует бактериальный фермент (белок) – ДНКгиразу, отвечающий за нормальное функционирование молекул, содержащих генетический материал бактерий (ДНК), в результате чего нарушается структура ДНК и клетка бактерии погибает.  

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными кофлоксацину микроорганизмами:

• пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;
• простатит, эпидидимит, орхит;
• инфекции органов малого таза (в составе комбинированной терапии).

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний офлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

• неосложненный цистит и неосложненные инфекции мочевых путей;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• острый бактериальный синусит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• профилактика инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, у пациентов со значительным снижением иммунного статуса (например, при нейтропении).

Врач будет назначать Вам препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ с учетом чувствительности бактерий к антибактериальным препаратам в регионе, где Вы проживаете.

Не принимайте препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ:

• если у Вас аллергия на офлоксацин, другие антибактериальные препараты этой же группы – хинолоны или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас неврологическое заболевание, характеризующееся повторяющимися судорожными приступами (эпилепсия);
• если у Вас аутоиммунное заболевание, характеризующееся патологической утомляемостью и слабостью мышц (псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis));
• если у Вас ранее были поражения сухожилий при приеме фторхинолонов;
• если Вы планировали давать этот препарат ребенку в возрасте до 18 лет (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка);
• если Вы беременны (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста у плода);
• если Вы кормите ребенка грудью (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста у ребенка).

Препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ при беременности. Офлоксацин противопоказан к применению при беременности, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста у еще не родившегося ребенка (см. раздел 2).

Не принимайте препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ, если Вы кормите ребенка грудью. В случае необходимости его применения, прекратите грудное вскармливание. Так как офлоксацин попадает в грудное молоко, нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста у ребенка. 

Не давайте препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ детям от 0 до 18 лет, поскольку нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка. ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ противопоказан для применения у детей до 18 лет (см. раздел 2).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Индивидуальную дозу для Вас подберет лечащий врач в зависимости от тяжести и вида инфекции, Вашего общего состояния и функции почек.

Рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (2 таблетки в сутки), разделенная на 2 приема (по 1 таблетке каждые 12 ч). 

Ваш врач может увеличить суточную дозу до 600–800 мг при тяжелых инфекциях или, если у Вас избыточная масса тела.

При неосложненном цистите и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 3-х дней или 400 мг 1 раз в сутки однократно.

При гонорее препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ обычно принимают в дозе 400 мг однократно.

Суточную дозу до 400 мг можно принимать в 1 прием, предпочтительно утром. Суточную дозу более 400 мг следует разделить на 2 приема с равным интервалом времени.

Коррекция дозы препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ из-за Вашего возраста не требуется. Однако, если Вы пожилого возраста, Ваш врач будет уделять особое внимание функции почек, так как в случае ее снижения может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования.

При нарушениях функции почек Ваш врач скорректирует дозу препарата в зависимости от показателя функции почек (клиренс креатинина). Если у Вас тяжелое нарушение функции почек или Вы проходите процедуру по очищению крови в связи с низкой функцией почек (диализ) Ваш врач будет контролировать сывороточные концентрации офлоксацина.

При нарушениях функции печени максимальная суточная доза офлоксацина – 400 мг.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством воды. Принимайте препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ до или во время приема пищи. Не принимайте препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ вместе с препаратами, нейтрализующими соляную кислоту в желудке (антацидами).

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций. 

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Как любое лечение противомикробными препаратами, лечение офлоксацином должно продолжаться в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры тела или при наличии подтверждения уничтожения (эрадикация) возбудителя.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков следующих тяжёлых нежелательных реакций, которые наблюдались:

• острых аллергических реакций – анафилактической реакции, анафилактоидной реакции, ангионевротического отека (сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, затруднение дыхания);
• аллергической реакции со стороны кожи – крапивницы (кожная сыпь, зуд, появление на коже и слизистых зудящих волдырей);
• спазма бронхов - бронхоспазма (затруднение дыхания, чувство нехватки воздуха, удушье, свистяще дыхание);
• воспаления сухожилия – тендинита/разрыва сухожилия (боль в области сухожилия, усиливающаяся при движении и надавливании, отек).

Если Вы приняли препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите коробку с препаратом или листок-вкладыш с собой, чтобы показать врачу. 

Наиболее важными симптомами передозировки являются симптомы со стороны ЦНС (такие как головокружение, спутанность сознания, нарушение сознания, судороги), удлинение интервала QT, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (такие как тошнота и повреждения (эрозии) слизистых оболочек ЖКТ).

Если Вы забыли принять препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ

Если Вы забыли принять дозу лекарственного препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже:

• лекарственные препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке (антациды), содержащие алюминия гидроксид, сукральфат, магния гидроксид, алюминия фосфат, или препараты, содержащие цинк, железо (возможно снижение всасывания офлоксацина; при применении вышеперечисленных препаратов и офлоксацина между их приемом соблюдайте приблизительно двухчасовой интервал);
• кроверазжижающие препараты – антагонисты витамина К (у пациентов при одновременном приеме офлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина) наблюдалось увеличение значений показателей свертываемости крови – протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развитие кровотечений (в том числе тяжелых; при одновременном применении антагонистов витамина К врач будет контролировать у Вас показатели свертывающей системы крови);
• глибенкламид (препарат, снижающий уровень глюкозы в крови) (офлоксацин может незначительно увеличивать концентрации глибенкламида в крови при одновременном применении; при одновременном применении офлоксацина и глибенкламида Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше состояние и концентрацию глюкозы в крови);
• другие гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин (офлоксацин увеличивает риск снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемии); Ваш врач будет тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови);
• препараты, выводящиеся из организма путем почечной канальцевой секреции (пробенецид (препарат для лечения подагры), циметидин (препарат для лечения аллергии), фуросемид (мочегонный препарат) или метотрексат (препарат, угнетающий функцию иммунной системы) (при применении хинолонов вместе с указанными препаратами возможно взаимное замедление выведения из организма и увеличение концентраций в крови (особенно в случае приема высоких доз));
• препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга (например теофиллин (препарат для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких), фенбуфен (противовоспалительный препарат) и другие подобные нестероидные противовоспалительные препараты) (в клинических исследованиях не было установлено каких-либо взаимодействий офлоксацина с теофиллином, однако возможно значительное снижение порога судорожной активности головного мозга при одновременном применении хинолонов с препаратами, снижающими порог судорожной активности головного мозга);
• глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты) (при одновременном применении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов);
• препараты, способные удлинять интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды (антибактериальные препараты), нейролептики (препараты, угнетающие психическую активность)); 
• лекарственные препараты, усиливающие щелочную среду мочи (ощелачивающие) (ингибиторы карбоангидразы (лекарственные препараты, которые блокируют фермент карбоангидразу, участвующий в регуляции кислотно-щелочного баланса), цитраты (соли лимонной кислоты, применяющиеся в качестве слабительных, регуляторов кислотности, а также для предотвращения образования камней в почках), натрия гидрокарбонат (применяется для коррекции кислотно-щелочного баланса) (увеличивается риск выделения кристаллов солей в моче (кристаллурии) и токсических эффектов на почки (нефротоксических эффектов)). Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ, посоветуйтесь с Вашим врачом.

Препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ с алкоголем 

В период лечения препаратом ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ Вы должны исключить употребление алкоголя (этанола). 

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена высокой плотности, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена высокой плотности или низкой плотности с контролем первого вскрытия, с уплотняющим элементом или без него.  При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Перед приемом препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно поговорите с врачом, перед тем как начать лечение препаратом, если чтолибо из перечисленного ниже относится к Вам:

• если у Вас есть предрасположенность к развитию судорог (у Вас ранее были поражения центральной нервной системы (ЦНС), такие как нарушение мозгового кровообращения (например, инсульт), выраженное отложение холестеринсодержащих веществ (выраженный атеросклероз) в сосудах головного мозга, поражения ЦНС, нарушающие структуру нервной ткани (органические поражения), травмы головного мозга; Вы одновременно принимаете препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен (противовоспалительный препарат) или другие нестероидные противовоспалительные препараты, теофиллин (препарат для лечения бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких)). В этих случаях следует соблюдать осторожность при приеме препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ, а при появлении судорог следует прекратить прием этого препарата и немедленно обратиться к врачу;
• если у Вас скрытый (латентный) или активно проявляющийся (манифестированный) наследственный дефицит фермента, отвечающего за обмен глюкозы в организме (глюкозо-6фосфатдегидрогеназы), так как в этом случае повышен риск разрушения красных кровяных клеток (эритроцитов) при приеме препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ. Ваш врач будет наблюдать за Вашим состоянием в период лечения препаратом ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ;
• если у Вас есть нарушение функции почек, так как в этом случае Вам может потребоваться контроль функции почек или коррекция дозы препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ;
• если у Вас есть нарушение функции печени (печеночная недостаточность), так как в этом случае Вам может потребоваться контроль функции печени (см. ниже «Нарушения функции печени»);
• если у Вас тяжелое наследственное заболевание обмена веществ (порфирия) (повышается риск обострения порфирии);
• если у Вас есть факторы риска развития патологического изменения на электрокардиограмме, которое может привести к нарушению сердечного ритма – удлинения интервала QT: Вы пожилого возраста; у Вас есть нарушения концентрации солей (электролитов) в крови, такие как сниженная концентрации калия (гипокалиемия), магния (гипомагниемия); у Вас синдром врожденного удлинения интервала QT; у Вас есть заболевания сердца, такие как нарушение способности сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность), сердечный приступ (инфаркт миокарда), снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия); Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, способные удлинять интервал QT (например, препараты для лечения аритмии (антиаритмические препараты IA и III классов), препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты), антибактериальные препараты (макролиды), препараты для лечения некоторых психических заболеваний (нейролептики)). Ваш врач будет наблюдать за Вашим состоянием в период лечения препаратом ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ;
• если у Вас заболевание, связанное с повышением уровня глюкозы в крови (сахарный диабет) и Вы получаете внутрь препараты, снижающие уровень глюкозы в крови (пероральные гипогликемические препараты, например, глибенкламид) или инсулин, так как в этом случае повышен риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. ниже «Дисгликемия (гипо- и гипергликемия)»); 
• если у Вас были тяжелые нежелательные реакции на другие хинолоны, такие как тяжелые неврологические реакции (существует повышенный риск развития таких же нежелательных реакций при применении препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ);
• если у Вас были ранее ярко выраженные нарушения психического состояния, при которых восприятие противоречит реальной ситуации (психозы) и другие психические нарушения (см. ниже «Психотические реакции»); 
• если Вы пожилого возраста или Вы перенесли операцию по пересадке органа (трансплантации), а также если Вы принимаете гормональные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды), так как в этих случаях повышен риск воспаления сухожилий (тендинит) или разрыва сухожилий (см. ниже «Тендинит и разрыв сухожилий»);
• если у Ваших родственников было/есть патологическое расширение стенки (аневризма) самого крупного сосуда организма (аорты), врожденный порок клапана сердца или Вам диагностировали аневризму аорты и/или расслоение аорты, заболевание клапана сердца или у Вас есть другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты, или к развитию состояния, при котором кровь внутри сердца забрасывается обратно своему току (регургитация), или состояния, при котором клапан сердца не полностью закрывается или недостаточно открывается (недостаточность клапана сердца) (например, наследственные заболевания соединительной ткани (синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса), женское наследственное заболевание (синдром Тернера), хроническое воспалительное заболевание сосудов (болезнь Бехчета), повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), аутоиммунное заболевание суставов (ревматоидный артрит), заболевания сосудов, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, хроническое аутоиммунное заболевание соединительной ткани (синдром Шегрена), инфекционное воспаление внутренней оболочки сердца (инфекционный эндокардит)) (см. ниже «Аневризма и расслоение аорты, регургитация/недостаточность клапана сердца»).

Применение фторхинолонов, в том числе офлоксацина, было связано с потерей трудоспособности и развитием необратимых серьезных нежелательных реакций со стороны различных систем организма, которые могут развиться одновременно у одного пациента. Нежелательные реакции, вызванные фторхинолонами, включают воспаления сухожилий (тендиниты), разрыв сухожилий, боль в суставах (артралгия) и мышцах (миалгия), поражение нервов за пределами головного и спинного мозга (периферическая нейропатия), а также нежелательные реакции со стороны нервной системы (галлюцинации, тревога, депрессия, бессонница, головные боли и спутанность сознания). Данные реакции могут развиться в период от нескольких часов до нескольких недель после начала приема офлоксацина. Развитие этих нежелательных реакций отмечалось у пациентов любого возраста или без наличия предшествующих факторов риска. При возникновении первых симптомов указанных нежелательных реакций или симптомов любых серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4). 

В период лечения препаратом ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ, в связи с риском возникновения повышенной чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизации), избегайте чрезмерного нахождения под действием яркого солнечного света и ультрафиолетовых лучей. 

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при применении офлоксацина, особенно длительном, возможно развитие на фоне уже имеющейся инфекции – вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов. Ваш врач будет проводить периодическую оценку Вашего состояния для исключения или подтверждения развития вторичной инфекции, а также назначит Вам необходимое лечение в случае ее развития.

У пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин, сообщалось о случаях развития поражения нервов с нарушением чувствительности (сенсорная нейропатия) или с нарушением чувствительности и двигательных функций (сенсорно-моторная нейропатия), которые могут иметь быстрое начало. Если у Вас ранее была периферическая нейропатия, то Вам не следует применять препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ. Если симптомы нейропатии (онемение, покалывание, жжение и боль, слабость в конечностях) появились в период лечения препаратом ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. 

Если после приема препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ у Вас появился понос (диарея), особенно в тяжелой форме, примесь крови в стуле, прекратите прием препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь к врачу. Это могут быть признаки бактериального воспаления слизистой толстой кишки (псевдомембранозного колита). В этом случае врач назначит Вам необходимое лечение. Не принимайте препараты, замедляющие сократимость кишечника (например, лоперамид). 

Воспаление сухожилия (тендинит), редко возникающее на фоне применения хинолонов, может иногда приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие (расположено на задней поверхности голени), и может быть двусторонним. Эта нежелательная реакция может развиться в течение 48 ч после начала лечения или через несколько месяцев после завершения терапии фторхинолонами. При появлении первых признаков тендинита или разрыва сухожилия (боль в области сухожилия, усиливающаяся при движении и надавливании, отек) прекратите прием препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь к лечащему врачу, старайтесь соблюдать покой;

Фторхинолоны, включая офлоксацин, блокируют проведение нервного импульса к мышцам, и могут усиливать мышечную слабость, если у Вас аутоиммунное заболевание, характеризующееся слабостью мышц (псевдопаралитическая миастения). При лечении офлоксацином наблюдались серьезные неблагоприятные реакции, включая состояние, при котором легкие не справляются с обеспечением достаточного уровня кислорода в крови (легочная недостаточность), требующее проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ противопоказано, если у Вас установлен диагноз псевдопаралитической миастении (см. подраздел «Противопоказания»).

При приеме офлоксацина сообщалось о развитии тяжелых кожных реакций с образованием пузырей (буллезных реакций), таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Прекратите прием препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся симптомы поражения кожи и слизистых оболочек (см. раздел 4). 

При применении фторхинолонов сообщалось о развитии реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности) и аллергических реакций уже после первого применения (острая жизнеугрожающая аллергическая реакция – анафилактический шок и другие острые аллергические реакции (анафилактоидные реакции), которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния). Прекратите прием препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае развития у Вас симптомов острых аллергических реакций (см. раздел 4).

Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин, иногда после принятия разовой дозы. В случае развития любых нежелательных реакций со стороны ЦНС, включая нарушение психики немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Если у Вас были ранее нарушения психики при приеме фторхинолонов, сообщите об этом Вашему врачу.

По данным исследований сообщалось о повышенном риске развития аневризмы аорты и расслоения аорты, особенно у пациентов пожилого возраста, а также появления регургитации после применения фторхинолонов. У пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также недостаточности любого из клапанов сердца.

В связи с этим, Ваш врач назначит Вам препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ только после тщательной оценки соотношения «польза-риск» и рассмотрения других вариантов терапии, если у Вас есть факторы риска развития данных нежелательных реакций. 

В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине немедленно обратитесь к врачу в отделение неотложной помощи.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае появления острой одышки, впервые возникшего ощущения учащенного сердцебиения или развития отека живота или нижних конечностей.

При применении фторхинолонов сообщалось о случаях быстроразвивающегося воспаления печени (фульминантного гепатита), приводящего к развитию выраженного нарушения функции печени (печеночной недостаточности) (включая случаи со смертельным исходом). Прекратите прием препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас наблюдаются симптомы и признаки заболевания печени, такие как потеря аппетита, снижение массы тела и слабость (анорексия), пожелтение глаз и кожи (желтуха), потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе. Ваш врач будет контролировать показатели функции печени, если у Вас есть нарушения функции печени.

Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении офлоксацина отмечалось развитие изменений концентрации глюкозы в крови (дисгликемии), включая снижение и повышение концентрации (гипо- и гипергликемию). На фоне терапии офлоксацином дисгликемия чаще развивалась у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию внутрь препаратами, снижающими уровень сахара в крови (пероральными гипогликемическими препаратами, например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При применении офлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до тяжелого состояния – гипогликемической комы. Если у Вас наблюдаются симптомы гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость), прекратите лечение препаратом ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач будет проводить тщательное наблюдение за концентрацией глюкозы в крови, особенно, если Вы пожилого возраста и у Вас есть сахарный диабет, а также, при необходимости, назначит другой антибактериальный препарат. 

Если Вы принимаете кроверазжижающие препараты – антагонисты витамина К (например, варфарин), Вам потребуется контроль показателей свертываемости крови (см. подраздел «Другие препараты и препарат ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ»).

Распространенность приобретенной потери чувствительности к действию препарата (резистентности) микроорганизмов может изменяться географически и со временем для отдельных видов. Ваш врач будет учитывать чувствительность микроорганизмов к антибактериальным препаратам в Вашем регионе.

Перед сдачей некоторых лабораторных анализов сообщите врачу о приеме препарата ОФЛОКСАЦИН ВЕЛФАРМ, так как возможно искажение результатов тестов.

Офлоксацин может снижать рост бактерий – Mycobacterium tuberculosis, приводя к неправильным результатам (ложноотрицательным) при бактериологической диагностике туберкулеза.

При определении в моче опиатов и порфиринов во время лечения офлоксацином возможен ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость в подтверждении положительных результатов с помощью более специфических методов. 

При развитии любых нарушений зрения немедленной обратитесь к офтальмологу.

Некоторые нежелательные реакции, такие как головокружение (вертиго), сонливость и нарушение зрения могут снижать психомоторную реакцию и способность к концентрации, и, в связи с этим повысить риск в ситуациях, в которых наличие этих способностей особенно важно (например, при управлении автомобилем или другими механизмами). Воздержитесь от управления автомобилем или другими механизмами, если у Вас появятся данные симптомы. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом в случае, если Вы планируете управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке или банке после «Годен до». 

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Держатель регистрационного удостоверения 

Российская Федерация 

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

115184, г. Москва, пер. Озерковский, д. 12, этаж 1, помещ. I, ком. 9

Производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

или

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует  обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80

E-mail: fsk@velpharm.ru