ГЛИМЕПИРИД 4мг N90 табл ПРАНАФАРМ в Крыму
Форма выпускатаблетки
Действующее веществоглимепирид
Дозировка4 мг
Количество в упаковке90 шт.
ПроизводительПРАНАФАРМ
Страна производстваРОССИЯ
Где купить
Характеристики
Инструкция по применению
Действующее вещество
Глимепирид.
Форма выпуска
Таблетки.
Состав
Действующим веществом является глимепирид.
Каждая таблетка содержит 1, 2, 3 или 4 миллиграмм глимепирида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия крахмал гликолят (тип А), повидон К- 25, полоксамер (тип 188), магния стеарат.
Препарат ГЛИМЕПИРИД содержит лактозу (см. раздел 2).
Описание
Таблетки белого цвета. Допускается наличие легкой мраморности.
Таблетки 1 мг – круглые, двояковыпуклые, без риски.
Таблетки 2 мг – круглые, плоскоцилиндрические, без риски.
Таблетки 3 мг – круглые, плоскоцилиндрические, без риски.
Таблетки 4 мг – круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне.
Фармако-терапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; производные сульфонилмочевины.
Код АТХ
A10BB12 - Глимепирид.
Фармакологические свойства
Препарат ГЛИМЕПИРИД содержит действующее вещество глимепирид из группы средств для лечения сахарного диабета, гипогликемических средств, кроме инсулинов, производных сульфонилмочевины и является препаратом для приема внутрь, снижающим уровень сахара (глюкозы) в крови.
Препарат ГЛИМЕПИРИД применяется для снижения повышенного уровня сахара (глюкозы) в крови при сахарном диабете 2 типа (который называется инсулинезависимый сахарный диабет).
Препарат ГЛИМЕПИРИД увеличивает количество инсулина, который вырабатывается поджелудочной железой, что приводит к снижению уровня сахара в крови.
Показания к применению
Препарат ГЛИМЕПИРИД показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения сахарного диабета 2 типа (в монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или инсулином), в дополнение к диете, физической нагрузке и снижению массы тела.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат ГЛИМЕПИРИД:
- если у Вас аллергия на глимепирид, другие производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид), сульфаниламиды (антибактериальные препараты, такие как сульфаметоксазол) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый сахарный диабет);
- если у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение диабета, связанное с накоплением кетоновых тел, при котором уровень глюкозы в крови повышается). При этом состоянии Вы можете испытывать усталость, тошноту, жажду, частое мочеиспускание, мышечную слабость, сухость кожи;
- если Вы находитесь в диабетической прекоме (возникает тошнота, частая рвота, одышка, выраженная жажда, сознание сохранено) и коме (нарушение сознания, при котором полностью отсутствует психическая деятельность и контакт с окружающим миром);
- если у Вас тяжелое заболевание почек или печени тяжелой степени.
Меры предосторожности
Перед приемом препарата ГЛИМЕПИРИД проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у Вас имеется или когда-либо имелось любое из следующих состояний или заболеваний:
- Вы восстанавливаетесь после травмы, хирургической операции, инфекции с высокой температурой или после других тяжёлых состояний организма. Проинформируйте своего врача, поскольку может понадобиться временное изменение лечения.
- у Вас заболевание печени тяжёлой степени.
- у Вас заболевание почек тяжёлой степени.
- У Вас отсутствует фермент глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа, так как при приеме глимепирида может развиться гемолитическая анемия (снижение уровня гемоглобина и распад эритроцитов).
- У Вас имеются нарушения всасывания пищи и лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте (кишечная непроходимость, парез кишечника).
Если Вы не уверены, относится ли что-либо из перечисленного к Вам, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать препарат ГЛИМЕПИРИД.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
Во время приема глимепирида, у Вас может возникнуть гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Если уровень сахара в крови снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание. Серьезная гипогликемия может быть опасной для жизни. Вам следует научиться распознавать признаки снижения уровня сахара в крови, чтобы Вы могли принять меры и предотвратить ухудшение состояния.
Гипогликемия может возникнуть в первые недели лечения препаратом ГЛИМЕПИРИД, поэтому Вам следует чаще проверять уровень сахара в крови и при необходимости обратиться к врачу.
Следующие факторы могут увеличить риск развития гипогликемии:
- Вы недостаточно едите или едите пишу, содержащую меньше углеводов, чем обычно;
- Вы пропускаете приём пищи или откладываете его;
- Вы изменили диету;
- Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно, или занимаетесь другим видом физической активности, но недостаточно питаетесь или употребляете пишу, содержащую углеводы меньше нормы;
- Вы употребляете алкоголь, особенно, когда мало ели;
- У Вас тяжёлые нарушения функции почек;
- У Вас тяжёлые нарушения функции печени;
- Вы приняли препарата ГЛИМЕПИРИД больше, чем Вам рекомендовано;
- У Вас есть ухудшение других эндокринных заболеваний (таких как гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы), недостаточность гормонов передней доли гипофиза или коры надпочечников);
- Вы приняли препарат ГЛИМЕПИРИД не по показанию (не для лечения сахарного диабета);
- Вы не выполняете рекомендации врача.
Предупреждающие признаки гипогликемии
Первые признаки того, что уровень сахара в крови снижается слишком сильно или слишком быстро: потливость, липкая кожа, чувство беспокойства, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление и учащенное сердцебиение. Эти признаки часто возникают до того, как мозг распознает сигнал организма о снижении уровня сахара в крови.
Другие признаки включают: головную боль, чувство сильного голода, тошноту, рвоту, чувство усталости, сонливость, беспокойство, проблемы со сном, агрессивное поведение, трудности с концентрацией внимания, замедленные реакции, депрессию, чувство растерянности, трудности с речью (иногда полная потеря речи), изменение зрения, дрожь, неспособность двигаться (паралич), покалывание в руках, чувство онемения и покалывания вокруг рта, головокружение, потеря самоконтроля, припадки, потеря сознания.
Что делать при гипогликемии?
В большинстве случаев признаки гипогликемии (снижения уровня глюкозы в крови) очень быстро исчезают при употреблении сахара в любом виде, например, кусочки сахара, сладкий сок или сладкий чай. Поэтому Вам следует всегда брать с собой сахар в той или иной форме (например, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители не помогают повысить уровень сахара в крови.
Проконсультируйтесь со своим врачом или обратитесь в больницу, если прием сахара не помогает или симптомы гипогликемии повторяются.
В тяжелых случаях врач может направить Вас в больницу (стационар).
Необходимо ежедневно проверять уровень сахара в крови (с помощью специального аппарата - глюкометра). Ваш врач также может назначить анализ крови для контроля уровня клеток (особенно лейкоцитов и тромбоцитов) и функции печени.
Препарат ГЛИМЕПИРИД содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат ГЛИМЕПИРИД противопоказан при беременности. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности врач отменит лечение препаратом ГЛИМЕПИРИД и переведет Вас на лечение инсулином.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью ребенка или собираетесь кормить грудью. Неизвестно, может ли препарат ГЛИМЕПИРИД проникать в грудное молоко, поэтому его нельзя принимать в период грудного вскармливания. В этом случае врач может рекомендовать Вам отказаться от кормления грудью.
Применение детьми
Глимепирид противопоказан к применению у детей младше 18 лет в связи с недостаточностью опыта клинического применения.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Доза препарата ГЛИМЕПИРИД зависит от Вашего состояния и уровня сахара (глюкозы) в крови, и определяется врачом. Во время лечения препаратом ГЛИМЕПИРИД врач будет регулярно определять уровень сахара и гликированного гемоглобина (гемоглобин, связанный с сахаром) в крови.
Доза препарата ГЛИМЕПИРИД зависит от результатов анализов крови и мочи на выявление уровня глюкозы и определяется врачом. Не принимайте таблеток больше, чем назначил Ваш лечащий врач.
Начальная доза и подбор дозы
1 таблетка 1 мг 1 раз в день.
При необходимости врач может увеличивать дозу каждые 1-2 недели лечения.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 мг глимепирида в сутки, но для некоторых пациентов максимальная доза составляет 8 мг.
При недостаточном контроле уровня сахара в крови врач может дополнительно назначить Вам другие препараты, такие как метформин или инсулин. В таком случае Ваш врач определит надлежащие дозы препарата ГЛИМЕПИРИД, метформина и инсулина индивидуально для Вас.
- у Вас изменилась масса тела;
- Вы изменили образ жизни (изменение диеты, времени приема пищи, количества физических нагрузок);
- Вы испытываете стресс.
Указанные состояния могут потребовать изменения дозы препарата ГЛИМЕПИРИД.
Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом лечащему врачу, так как Вам может потребоваться изменение дозы.
Принимайте таблетки внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (около половины стакана). Таблетки следует проглатывать целиком, не раздавливайте и не разжевывайте таблетки. При необходимости таблетки 4 мг могут быть разделены вдоль риски с целью облегчения проглатывания. Риска не предназначена для деления таблетки на две равные дозы.
Обычно достаточно принимать препарат ГЛИМЕПИРИД 1 раз в сутки, перед полноценным завтраком.
Очень важно после приема препарата ГЛИМЕПИРИД не пропускать прием пищи.
Если Вы забыли принять препарат ГЛИМЕПИРИД вовремя (как рекомендовано – перед завтраком), не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Примите рекомендуемую дозу перед следующим основным приемом пищи. Очень важно после приёма препарата ГЛИМЕПИРИД не пропускать приём пищи.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ГЛИМЕПИРИД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) может быть очень серьёзной нежелательной реакцией (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Низкий уровень сахара в крови означает, что в Вашей крови недостаточно сахара. Если Ваш уровень сахара в крови снизится слишком сильно. Вы можете потерять сознание.
Если уровень сахара в крови остается очень низким слишком долго, это может вызвать повреждение мозга и быть опасным для жизни.
Если Вы заметили признаки слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемия), немедленно примите меры для повышения уровня сахара в крови (для получения дополнительной информации о гипогликемии обратитесь к разделу «Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)» этого листка-вкладыша).
- Аллергические и псевдоаллергпческне реакции , такие как зуд, крапивница, кожная сыпь (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Такие реакции почти всегда носят лёгкую форму, однако могут перейти в тяжёлые реакции с затруднением дыхания (одышкой), резким снижением артериального давления, которые иногда прогрессируют вплоть до анафилактического шока. Подобные реакции могут возникнуть при применении производных сульфонилмочевины (другие препараты для снижения уровня сахара в крови) или сульфаниламидных препаратов (противомикроб ные препараты).
- Нарушения функции печени (пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), проблемы с выделением желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), повышение уровня печёночных ферментов или угрожающая жизни печёночная недостаточность) (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
- Тяжёлая тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов менее 10000/мкл) (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) и тромбоцитопеническая пурпура (иммунное заболевание, связанное со снижением количества тромбоцитов и повышенным риском кровотечений и кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Оба состояния могут проявляться самопроизвольным появлением синяков на конечностях и на теле, увеличением времени остановки кровотечений, учащением носовых кровотечений и появлением кровотечений из слизистых рта.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ГЛИМЕПИРИД:
Во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться временные нарушения зрения, обусловленные изменением уровня сахара в крови. Их причиной является временное изменение хрусталика, зависящее от уровня сахара в крови (за счёт этого изменяется показатель преломления хрусталика).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- тошнота;
- рвота;
- ощущение тяжести или переполнения в области желудка;
- боль в животе;
- понос (диарея);
- снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
- снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
- повышенная реакция кожи к свету (фотосенсибилизация);
- воспаление сосудов (аллергический васкулит);
- снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
- снижение количества эритроцитов (эритроцитопения);
- снижение других форменных элементов крови (гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения);
- анемия, вследствие распада эритроцитов и снижение гемоглобина (гемолитическая анемия);
- увеличение массы тела;
- нарушение вкуса (дисгевзия);
- облысение (алопеция).
Передозировка
Если Вы приняли препарата ГЛИМЕПИРИД больше, чем следовало, существует опасность развития гипогликемии (для получения дополнительной информации о гипогликемии обратитесь к информации «Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)» в разделе «Особые указания и меры предосторожности»). Вам следует незамедлительно принять сахар (например, кусочки сахара, сладкий сок или чай) и немедленно проинформировать врача. В связи с этим Вам следует всегда иметь при себе не менее 20 г сахара (4 кусочка сахара). Не следует принимать сахарозаменители и содержащие их продукты, так как они неэффективны при лечении гипогликемии.
При лечении гипогликемии вследствие случайного приёма у детей, необходимо тщательно контролировать количество принимаемого сахара во избежание возможности развития опасной гипергликемии (высокий уровень сахара в крови).
Лицам, находящимся в бессознательном состоянии, нельзя давать пищу или напитки. Поскольку состояние гипогликемии может длиться некоторое время, врач будет контролировать Ваше состояние до исчезновения опасности, так как гипогликемия может возобновиться даже после первоначального восстановления уровня сахара в крови. Также может понадобиться госпитализация как мера предосторожности. Покажите врачу упаковку или оставшиеся таблетки, чтобы врач знал, что было принято. Тяжёлые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжёлыми нарушениями нервной системы (неврологической симптоматикой) — это случаи неотложного состояния, требующие немедленного лечения и госпитализации. Необходимо, чтобы всегда было предварительно информированное лицо (люди, живущие с Вами), которое может позвонить врачу в экстренном случае.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ваш врач может изменить дозу глимепирида, если Вы принимаете другие лекарственные препараты, способные ослабить или усилить влияние глимепирида на уровень сахара.
Уровень сахара в крови может снижаться (гипогликемия), если Вы принимаете:
- инсулин и другие сахароснижающие препараты для приема внутрь (другие препараты для лечения сахарного диабета);
- ингибиторы АПФ (препараты для снижения повышенного артериального давления);
- аанаболики (препараты, способствующие увеличению мышц);
- препараты, содержащие мужские половые гормоны;
- тетрациклины, хлорамфеникол, хинолоны, кларитромицин, сульфаниламиды (препараты для лечения бактериальных инфекций);
- флуконазол, миконазол (препараты для лечения грибковых инфекций);
- фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пара-аминосалициловая кислота, салицилаты (препараты для лечения боли и воспаления);
- производные кумарина (препараты для разжижения крови);
- флуоксетин (препарат для лечения депрессии);
- ингибиторы МАО (препараты для лечения депрессии и болезни Паркинсона);
- фенирамидол (препарат, расслабляющий мышцы);
- фибраты (препараты, снижающие высокий уровень холестерина);
- дизопирамид (препарат для лечения нарушений ритма сердца);
- аллопуринол, пробенецид, сульфинипиразон (препараты для лечения подагры);
- циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид (препараты для лечения рака);
- фенфлурамин (препарат для снижения веса);
- пентоксифиллин (препарат для улучшения кровообращения, вводимый внутривенно в больших дозах);
- тритоквалин (препарат для лечения крапивницы и сенной лихорадки);
- гуанетидин (препарат, называемый симпатолитиком, для лечения повышенного артериального давления).
Уровень сахара в крови может повышаться (гипергликемия), если Вы принимаете:
- эстрогены, прогестагены (препараты, содержащие женские половые гормоны);
- диуретики (препараты, усиливающие выработку мочи);
- йодсодержащие гормоны щитовидной железы (препараты, применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы);
- глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты);
- фенотиазин (препарат для лечения психических расстройств);
- никотиновая кислота в больших дозах (витамин В3);
- слабительные (препараты для лечения запора при длительном применении);
- фенитоин (препарат для лечения судорог);
- барбитураты (препараты для лечения судорог и проблем со сном);
- ацетазоламид (препарат для лечения повышенного внутриглазного давления);
- диазоксид (препарат для лечения повышенного артериального давления);
- рифампицин (препарат для лечения инфекций, туберкулеза);
- глюкагон (препарат для лечения очень низкого уровня сахара в крови);
- адреналин и симпатомиметики.
Уровень сахара в крови может как повышаться, так и снижаться, если Вы принимаете:
- блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов (препараты для лечения язвы желудка).
Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин (препараты для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности)
Могут маскировать признаки гипогликемии, поэтому при приеме этих препаратов необходимо особое внимание.
Глимепирид может как усиливать, так и ослаблять действие следующих препаратов
- Производные кумарина (препараты, разжижающие кровь);
- Колесевелам (препарат, применяемый для снижения холестерина) влияет на всасывание глимепирида. Для предотвращения этого эффекта Вам следует принимать препарат ГЛИМЕПИРИД, по меньшей мере, за 4 часа до приема колесевелама.
Прием алкоголя может усиливать или ослаблять сахароснижающее действие глимепирида. Не следует принимать алкоголь во время лечения препаратом ГЛИМЕПИРИД.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3, 4, 5, 6, 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Управление транспортными средствами и механизмами
Низкие или высокие уровни сахара в крови и нарушения зрения могут повлиять на Вашу способность к вождению транспорта и работу с механизмами.
Уточните у Вашего лечащего врача, можете ли Вы управлять транспортными средствами, если:
- у Вас часто бывает снижение уровня сахара в крови:
- Вам трудно распознать признаки снижения уровня сахара в крови.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Для лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель и принимающий претензии
Российская Федерация
ООО «ПРАНАФАРМ»
443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, дом 106, корпус 81
тел. (846) 334-52-32, 207-12-61
факс (846) 335-15-61, 207-41-62
e-mail: info@pranapharm.ru www.pranapharm.ru
Российская Федерация
ООО «ПРАНАФАРМ»
443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, дом 106, корпус 81
тел. (846) 334-52-32, 207-12-61
факс (846) 335-15-61, 207-41-62
e-mail: info@pranapharm.ru
www.pranapharm.ru