ДУОНИКА 10мг+10мг N60 табл кишечн-раств п.п.о. ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА в Орле

Действующими веществами являются доксиламин и пиридоксин.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Препарат Дуоника® является комбинированным препаратом, содержащим два действующих вещества: доксиламин (в виде сукцината) и пиридоксин (в виде гидрохлорида).

Препарат Дуоника® относится к группе препаратов под названием «антигистаминные средства системного действия; эфиры алкиламинов».

Препарат Дуоника® устраняет тошноту и рвоту при беременности.

Препарат Дуоника® показан для применения у женщин старше 18 лет для лечения тошноты и рвоты в период беременности.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Перед приемом препарата Дуоника® обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу, если у Вас имеются заболевания, перечисленные в подразделе «Противопоказания» листка-вкладыша.

Пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и сонливостью, а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения кратности приема препарата.

Как все снотворные или успокаивающие (седативные) препараты, доксиламин может усугублять уже существовавший синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Возможное злоупотребление препаратами, блокирующими особый тип рецепторов (Н1-гистаминовых рецепторов), включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз доксиламина, чем рекомендованные.

Беременность

Препарат предназначен для приема беременными женщинами.

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований комбинация доксиламина и пиридоксина может применяться на протяжении всего периода беременности.

Грудное вскармливание

Доксиламин является низкомолекулярным веществом, поэтому возможно его проникновение в грудное молоко. Не принимайте препарат Дуоника®, если Вы кормите грудью. Если Вы принимаете препарат Дуоника®, Вам следует прекратить кормить грудью.

Препарат Дуоника® противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены). Данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

В связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует принимать на голодный желудок, запивая стаканом воды. Таблетки следует принимать целиком, не ломая и не разжевывая.

Продолжительность терапии

Продолжайте применять препарат столько времени, сколько рекомендует Ваш лечащий врач. По мере увеличения срока беременности Ваш врач проконсультирует Вас о необходимости дальнейшего приема препарата.

• сонливость;
• головокружение;
• головная боль;
• изжога;
• нарушение нормального функционирования желудка, которое сопровождается чувством боли в верхней части живота (раздражение желудка);
• кашицеобразный стул (послабление стула);
• запор;
• избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм);
• тошнота;
• расстройства вкуса (дисгевзия);
• слабость;
• утомляемость;
• усталость;
• вялость;
• упадок сил.

• гиперчувствительность;
• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия);
• снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
• тревога;
• нарушение развития нервной системы ребенка, проявляющееся неусидчивостью, суетливостью, беспокойством, эмоциональной нестабильностью, наличием проблем со сном, задержкой речевого развития (синдром дефицита внимания/гиперактивности)*;
• депрессия;
• нетерпимость;
• бессонница;
• перепады настроения;
• ночные кошмары;
• судороги*;
• головокружение;
• головная боль;
• снижение болевой чувствительности (гипестезия);
• трудность перехода от сна к бодрствованию (гиперсомния)*;
• потеря сознания;
• сонливость;
• расширение зрачков (мидриаз);
• светобоязнь;
• нечеткость зрения;
• снижение остроты зрения;
• яркость поля зрения;
• нарушение аккомодации;
• дискомфорт в ушах;
• головокружение (обусловленное нарушением со стороны вестибулярного аппарата);
• сердцебиение;
• увеличение частоты сердечных сокращений более 90 ударов в минуту (тахикардия);
• снижение артериального давления (гипотензия);
• холодные периферические отделы конечностей;
• состояние, связанное со снижением уровня кислорода в организме, которое может проявляться слабостью, повышенной сонливостью, головокружением, снижением артериального давления, бледностью, синюшностью кожных покровов и другими симптомами (гипоксия);
• вздутие живота;
• боль в животе;
• запор;
• понос (диарея);
• метеоризм;
• рвота с кровью;
• тошнота;
• изменение цвета языка;
• рвота;
• повышенная потливость (гипергидроз);
• зуд;
• сыпь;
• плотные, резко очерченные, несколько возвышающиеся над кожей высыпания, плотной консистенции, имеющие различный окрас (фиолетовый, телесный, темно-бордовый) (макулопапулезная сыпь);
• изменение цвета кожи;
• скелетно-мышечная боль;
• боль в конечностях;
• затруднение, учащение или болезненность мочеиспускания (дизурия);
• киста почки*;
• самопроизвольный аборт;
• нарушение функционального состояния плода во время беременности и/или родов (дистресс-синдром плода)*;
• снижение двигательной активности плода (гипокинезия плода)*;
• внутриутробная смерть*;
• желтуха новорожденного*;
• недоношенный ребенок*;
• преждевременные роды;
• врожденные аномалии*;
• врожденная патология, заключающаяся в недоразвитии зуба или его тканей (гипоплазия зубов)*;
• смерть;
• задержка развития*;
• дискомфорт;
• синдром отмены препарата;
• синдром отмены препарата у новорожденных*;
• утомляемость;
• пена изо рта;
• раздражительность**;
• недомогание;
• периферические отеки;
• боль;
• снижение пульсации плечевой артерии;
• потеря веса;
• передозировка;
• умственная отсталость*.

Признаки и симптомы интоксикации могут включать беспокойство, сухость во рту, расширение зрачков, сонливость, головокружение, спутанность сознания и учащенное сердцебиение (тахикардию).

В токсических дозах доксиламин проявляет эффекты, обусловленные блокадой М-холинорецепторов (антихолинергические эффекты), включая, нарушение способности глаза фокусироваться на предметах (нарушение аккомодации), покраснение кожи лица и шеи (гиперемию), повышение температуры тела (гипертермию), галлюцинации, снижение настроения, тревогу, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кому, повреждение скелетных мышц (рабдомиолиз), острую почечную недостаточность и смерть. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления.

Если Вы отметили у себя перечисленные выше симптомы, немедленно обратитесь к лечащему врачу, возможно, Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов, а также мероприятия, направленные на выведение из организма действующих веществ: промывание желудка, прием активированного угля, промывание кишечника.

Препарат Дуоника® с пищей

После приема препарата с пищей возможно снижение его всасывания в желудочно-кишечном тракте, поэтому препарат следует принимать натощак.

Препарат Дуоника® с алкоголем

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов H1- гистаминовых рецепторов, в том числе и доксиламина, необходимо избегать одновременное употребление препарата Дуоника® с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Препарат может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке из картона после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63.

Электронный адрес: info@valentapharm.com

3а любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63.

Электронный адрес: info@valentapharm.com