Форма выпускараствор для местного применения
Действующее веществогексэтидин
Дозировка0.1 %
Количество в упаковке1 шт.
ПроизводительГРОТЕКС
Страна производстваРОССИЯ
1 мл препарата содержит:
| Действующее вещество: | |
| Гексэтидин | 1,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Пропиленгликоль | 100,0 мг |
| Этанол 95% (в пересчете на безводный) | 43,33 мг |
| Полисорбат 20 | 10,0 мг |
| Левоментол | 0,7 мг |
| Лимонная кислота безводная | 0,64 мг |
| Натрия сахаринат | 0,6 мг |
| Эвкалиптол | 0,2 мг |
| 1 М раствор натрия гидроксида | до рН 4,0-7,0 |
| Вода для инъекций | до 1 ,0 мл |
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом ментола.
A01AB12 - Гексэтидин
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия (в частности, в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida).
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
В качестве симптоматического средства.
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте; детский возраст от 3 до 18 лет; заболевания печени; алкоголизм; травма или заболевания головного мозга; женщины в период беременности.
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата Гелангин® нова при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее перед назначением препарата Гелангин® нова беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Местно.
Дети от 3 до 6 лет:
Применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.
Взрослые и дети старше 6 лет:
Наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2-3 раза в день.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения, можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать, после применения раствор следует сразу выплюнуть.
Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 минуты.
Длительность лечения определяется врачом.
Частота нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротическим отек.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Желудочно-кишечные нарушения:
Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Данные отсутствуют.
Раствор для местного применения 0,1 %.
По 100, 120, 150 или 200 мл во флаконы из бесцветного или окрашенного стекла с крышкой навинчиваемой с механизмом защиты от детей или без механизма защиты от детей.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком, имеющим градуировку, и инструкцией по применению в пачке из картона.
Лекарственный препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения, можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раствор после полоскания.
Препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения, содержит 4,3% этанола. Содержание абсолютного спирта в одной дозе препарата (15 мл) составляет 0,65 г, что эквивалентно менее 16 мл пива или 7 мл вина на дозу.
Препарат содержит пропиленгликоль, который при местном применении может вызывать раздражение кожи.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Лекарственный препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
2 года.
После вскрытия флакона - 6 месяцев.
Не применять после окончания срока годности!
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А6
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.solopharm.comwww.gelangin.ru