ДИМЕКСИД 1мл x 100мл N1 конц д/пригот р-ра д/наружн прим БЭГРИФ в Москве

Препарат ДИМЕКСИД содержит:

Действующее вещество: диметилсульфоксид.

1 мл препарата ДИМЕКСИД содержит 1 мл диметилсульфоксида.

Не содержит вспомогательных веществ.

Бесцветная прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы без запаха или со слабым характерным запахом. Гигроскопичен.

Характеристика

Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; другие препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях.

M02AX03 - Диметилсульфоксид

Механизм действия

Противовоспалительный препарат для наружного применения, инактивирует (подавляет действие) гидроксильные радикалы, улучшает обмен веществ и энергии в очаге воспаления. Оказывает также болеутоляющее и противомикробное действие, обладает умеренной фибринолитической активностью (способствует разжижению крови). Проникает через кожу, слизистые оболочки, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и другие биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных средств.

Препарат ДИМЕКСИД показан к применению у детей в возрасте старше 12 лет и взрослых в возрасте старше 18 лет.

Применяется в следующих случаях:

• снятие болевого синдрома при комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, деформирующий остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей), реактивный синовит; ограниченная склеродермия, радикулит);
• в составе комплексной терапии узловатой эритемы, дискоидной красной волчанки, микоза стоп, келоидных рубцов, тромбофлебита, акне, фурункулеза, алопеции, экземы, стрептодермии, рожистого воспаления, трофических язв;
• лечение ушибов, повреждения связок, травматических инфильтратов; гнойных ран, ожогов;
• приживление пересаженных кожных ауто- и гомотрансплантантов в кожно-пластической хирургии;
• консервирование кожных гомотрансплантантов.

Не применяйте препарат ДИМЕКСИД, если у Вас:

• аллергия к действующему веществу диметилсульфоксид,
• нарушение функции печени и/или почек,
• стенокардия (резкая боль или дискомфорт в области груди, вызванные недостатком кровоснабжения в определенном участке сердца),
• выраженный атеросклероз (хроническое очаговое поражение артерий),
• заболевание глаза: глаукома (повышение внутриглазного давления), катаракта (помутнение хрусталика глаза),
• инсульт (заболевание, при котором по тем или иным причинам нарушается кровоснабжение определенного участка мозга),
• инфаркт миокарда (острое состояние, которое возникает в результате повреждения или отмирания части сердечной мышцы),
• кома (угрожающее жизни состояние с отсутствием сознания и реакций на любые раздражители),
• беременность, период грудного вскармливания,
• детский возраст до 12 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При лечении рожистых воспалений и трофических язв используйте 30-50% раствор в воде по 50-100 мл 2-3 раза в сутки.

При экземе, стрептодермиях - компрессы с 40-90% раствором в воде.

Для местного обезболивания при болевых синдромах - 25-50% раствор в воде в виде компрессов по 100-150 мл 2-3 раза в сутки.

Для кожи лица и других высокочувствительных областей применяйте 10-20-30% растворы в воде.

В кожно-пластической хирургии - повязки с 10-20% раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантанты непосредственно после операцией и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантанта. В качестве консервирующей среды для хранения кожных гомотрансплантантов применяйте 5% раствор в растворе Рингера.

Менее концентрированными растворами производите промывание гнойно-некротических и воспалительных очагов и полостей.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Дети 12-18 лет: применяют 20-30% водные растворы.

Путь и (или) способ введения

Препарат применяйте наружно, в виде аппликаций и орошений (промываний).

Препарат выпускается в виде концентрата, из которого перед применением Вы должны приготовить раствор необходимой концентрации в соответствии с таблицей:

В растворе необходимой концентрации смочите марлевую салфетку и наложите ее на пораженный участок на 20-30 минут. Компресс накладывайте на пораженные участки, захватывая прилегающие здоровые кожные покровы.

Затем салфетку накройте полиэтиленовой пленкой и хлопчатобумажной или льняной тканью.

Продолжительность терапии

Продолжительность применения препарата устанавливается лечащим врачом в зависимости от особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости. Рекомендуемая длительность аппликаций - 10-15 дней.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Нежелательные реакции приведены по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза - риск” лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства - члена Евразийского экономического союза: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (499) 578-01-31

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.ru

Республика Армения

Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства - члена Евразийского экономического союза: АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

Телефон: (+374 10) 232118, 232942

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 200505, (+374 96) 220505

Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am

Республика Казахстан

Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства - члена Евразийского экономического союза: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 789911

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства - члена Евразийского экономического союза: Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 (312) 219278

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg.

Если Вы применили препарат ДИМЕКСИД больше, чем следовало

Если Вы получили слишком большую дозу препарата ДИМЕКСИД, у Вас могут возникнуть следующие симптомы:

• повреждение желудочно-кишечного тракта,
• сонливость,
• головная боль,
• любые другие побочные реакции, перечисленные в разделе «Побочные эффекты».

Если Вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата, следует прекратить его применение, промыть поврежденное место водой и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

При случайном приеме лекарственного препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу. Помните, что диметилсульфоксид быстро всасывается. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без рецепта врача.

Препарат ДИМЕКСИД увеличивает всасывание и усиливает действие:

• этанола (алкоголь тормозит выведение препарата),
• инсулина (при длительном применении препарата осуществляют контроль за содержанием глюкозы в плазме крови).

Препарат ДИМЕКСИД совместим с гепарином, антибактериальными средствами, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидным и бета-лактамным антибиотикам; хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.

По 50 или 100 мл во флакон оранжевого стекла, укупоренный пробкой из полиэтилена и крышкой навинчиваемой из полиэтилена (с контролем первого вскрытия или без) или крышкой навинчиваемой из полиэтилена с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без) или колпачком алюминиевым винтовым с перфорацией.

По 50 или 100 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробкой из полиэтилена и крышкой навинчиваемой из полиэтилена (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом из полиэтилена (с контролем первого вскрытия или без).

По одному флакону/флакону-капельнице вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Некоторые больные ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе.

Перед применением препарата проведите пробу на переносимость к нему. Для этого препарат нужной концентрации нанесите на кожу при помощи смоченного в нем ватного тампона, появление гиперемии (покраснения) и выраженного зуда свидетельствует о гиперчувствительности.

Не наносите водный раствор препарата на открытые раны и кожу с проявлениями аллергии.

Не применяйте водный раствор препарата в концентрации более 20% на кожу лица. Избегайте попадания препарата на слизистую оболочку глаз. При случайном попадании немедленно промойте глаза водой.

Дети

Не применяйте препарат для детей в возрасте до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ДИМЕКСИД у детей в возрасте до 12 лет не установлены).

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 4-5 дней Вам следует обратиться к врачу.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Побочные эффекты препарата ДИМЕКСИД могут повлиять на вождение и выполнение других задач, требующих повышенного внимания. Соблюдайте осторожность и откажитесь от вождения, если Вы чувствуете себя плохо, или если врач порекомендовал Вам сделать это.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке (флаконе) после «Годен до...».

Датой истечения срока годности является первый день указанного месяца.

Храните в плотно укупоренной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Разбавленный раствор не храните.

При хранении при температуре 18°C и ниже возможна кристаллизация диметилсульфоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов разогрейте флакон с препаратом в емкости с водой (температура воды не выше 60°C).

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

БЭГРИФ ООО
125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24А, оф. 814