ЭПИНЕПТА 0.05% x 5мл N1 кап глазн САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЕС в Санкт-Петербурге

Препарат Эпинепта® содержит

Действующим веществом является эпинастина гидрохлорид.

Каждый мл содержит 0,5 мг эпинастина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами являются:

• бензалкония хлорид (50 % раствор)
• динатрия эдетат
• натрия хлорид
• натрия дигидрофосфата моногидрат
• натрия гидроксид
• хлористоводородная кислота
• вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика

Препарат Эпинепта^® содержит действующее вещество эпинастина гидрохлорид. Оно применяется с целью устранения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита - воспалительного заболевания внешней оболочки глаза (конъюнктивы) при контакте с пыльцой растений (трав, деревьев, злаковых) в период цветения.

Эпинастина гидрохлорид устраняет такие симптомы аллергического конъюнктивита, как зуд и отечность в области глаз, слезотечение, покраснение.

S01GX10 - Эпинастин

Механизм действия

Эпинастин, входящий в состав препарата, имеет высокую степень сродства к H1- гистаминовым рецепторам, что приводит к противоаллергическому действию.

Препарат Эпинепта® показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет. Препарат применяют для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Эпинепта®:

- Если у Вас гиперчувствительность к эпинастину или к любому другому из компонентов препарата, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша.

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата во время беременности возможно только под контролем врача и в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Применение препарата при кормлении ребенка грудью возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычная рекомендуемая доза - по 1 капле в каждый пораженный глаз 2 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Капли необходимо закапывать в пораженный глаз.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Эпинепта® может вызывать нежелательные реакции. Однако, они возникают не у всех.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• ощущение жжения, раздражение глаз.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• покраснение (гиперемия) конъюнктивы/глаз;
• выделения из глаз;
• сухость глаз;
• зуд глаз;
• нарушение зрения;
• повышенное слезоотделение;
• боль в глазах;
• головная боль;
• приступы удушья (астма);
• раздражение слизистой оболочки носа;
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• нарушение вкуса в виде устойчивого металлического или кислого вкуса во рту, а также чувства жжения (дисгевзия).

Данные по нежелательным реакциям, отмеченным в ходе пострегистрационных наблюдений

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно):

• Бледность и утомляемость, обусловленные недостаточным количеством гемоглобина (анемия);
• Снижение всех клеточных элементов крови (эритроциты, лейкоциты и тромбоциты) в единице её объема (панцитопения);

Покраснение глаза и/или века (гиперемия конъюнктивы),

Отек глаза или века (отек конъюнктивы).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, в том числе не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефоны: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы применили препарата Эпинепта® больше, чем следовало

После закапывания 0,3 % глазных капель эпинастина 3 раза в день (что в 9 раз превышает рекомендуемую дозу) наблюдалось обратимое сужение зрачков, которое не влияло на остроту зрения и другие функции глаз.

Если Вы применили большую дозу препарата, чем Вам было назначено, немедленно сообщите врачу. Сообщений о случаях передозировки препаратом не было.

Если Вы забыли применить препарат Эпинепта®

Продолжайте применять препарат в обычной дозе в обычное время. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Эпинепта®

Не прекращайте применение данного препарата, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о всех лекарствах, которые Вы применяете в настоящее время, недавно применили или можете начать применять в ближайшее время, в том числе о растительных и безрецептурных препаратах.

При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия (например, другие капли для глаз или глазные мази) интервалы между их применением должны быть не менее 10 минут.

По 5 мл раствора в прозрачном флаконе-капельнице из полиэтилена высокой плотности с завинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону-капельнице в картонной пачке вместе с листком-вкладышем (инструкцией по применению).

Перед применением препарата Эпинепта^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не следует допускать контакта капельницы флакона с любыми поверхностями для предотвращения загрязнения глаз и раствора.

Ношение контактных линз

Не следует применять капли во время ношения мягких (гидрофильных) контактных линз. В каплях присутствует консервант бензалкония хлорид, который может впитываться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать обесцвечивание контактных линз.

Перед закапыванием препарата контактные линзы следует снять и снова установить через 10-15 минут после закапывания.

Глаза и органы зрительной системы

В состав препарата в качестве консерванта входит бензалкония хлорид, который в очень редких случаях может вызывать помутнение или изъязвление (токсическая язвенная кератопатия) оболочки глаза (роговицы) и снижение зрения (точечную кератопатию).

Дети и подростки

Препарат Эпинепта® не предназначен для применения у детей и подростков от 0 до 12 лет.

Препарат Эпинепта® содержит

Препарат содержит бензалкония хлорид (50 % раствор), который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.

Препарат может вызывать кратковременное затуманивание зрения (ощущение «пелены перед глазами»). При затуманивании зрения воздержитесь от управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и на пачке картонной после слов «Годен до:..».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Вскрытый флакон использовать в течение 30 дней.

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД
111399, г. Москва, пр. Федеративный, д. 5, корп. 1, офис 31 (Российская Федерация)