НАФТИФИН 1% x 20мл N1 р-р д/наружн прим ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА в Санкт-Петербурге

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый) 95%, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.

D01AE22 - Нафтифин

Фармакодинамика

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов.

Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.

Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.

В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

• Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
• межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• разноцветный (отрубевидный) лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Препарат эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены); нанесение на раневую поверхность.

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Наружно.

При поражении кожи

Препарат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей

Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Препарат наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Длительность лечения при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива инфекции лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции; сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение), жжение, контактный дерматит, эритема.

Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна.

При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными средствами.

По 10 мл, 12 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл или 100 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами или пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 10 мл, 12 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл или 100 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы коричневого стекла, укупоренные средствами укупорочными полимерными или капельницами и крышками из полиэтилена высокого давления, или колпачками из полиэтилена высокого давления с дозирующей пипеткой.

По 10 мл, 12 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл или 100 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления со средствами укупорочными.

По 10 мл, 12 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл или 100 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные средствами укупорочными.

Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка без пачки 60 флаконов (флаконов-капельниц) по 10 мл, 12 мл, 15 мл, 40 флаконов (флаконов-капельниц) по 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл или 30 флаконов (флаконов-капельниц) по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную (для стационаров).

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызывать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

С осторожностью следует применять препарат у детей.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

5 лет.

Раствор необходимо использовать в течение 6 месяцев после вскрытия упаковки.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО
117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 18 (адрес производства: 142712, Московская обл., Ленинский р-н, п. Горки-Ленинские, ул. Административная, д. 2)