ДИРОТОН ПЛЮС 1.5мг+20мг N28 капс с модиф высв ГЕДЕОН РИХТЕР в Краснодаре

Препарат Диротон® Плюс содержит:

Действующими веществами являются индапамид и лизиноприл.

Препарат Диротон® Плюс, 1,5 мг + 5 мг, капсулы с модифицированным высвобождением:

Каждая капсула содержит: индапамид - 1,5 мг, лизиноприла дигидрат - 5,444 мг (эквивалентно лизиноприлу - 5 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза (тип 2208), маннитол, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, Опадрай II 85F18422 белый (содержащий: поливиниловый спирт, частично гидролизованный (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол-3350 (Е1521), тальк (Е553b)), твердая желатиновая капсула (содержащая: краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин, вода).

Препарат Диротон® Плюс, 1,5 мг + 10 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, содержит:

Каждая капсула содержит: индапамид - 1,5 мг, лизиноприла дигидрат - 10,888 мг (эквивалентно лизиноприлу - 10 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза (тип 2208), маннитол, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, Опадрай II 85F18422 белый (содержащий: поливиниловый спирт, частично гидролизованный (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол-3350 (Е1521), тальк (Е553b)), твердая желатиновая капсула (содержащая: краситель пунцовый 4R (Е124), титана диоксид (Е171), желатин, вода).

Препарат Диротон® Плюс, 1,5 мг + 20 мг, капсулы с модифицированным высвобождением содержит:

Каждая капсула содержит: индапамид - 1,5 мг, лизиноприла дигидрат - 21,776 мг (эквивалентно лизиноприлу - 20 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза (тип 2208), маннитол, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, Опадрай II 85F18422 белый (содержащий: поливиниловый спирт, частично гидролизованный (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол-3350 (Е1521), тальк (Е553b)), твердая желатиновая капсула (содержащая: краситель железа оксид красный (Е172), краситель пунцовый 4R (Е124), титана диоксид (Е171), желатин, вода).

Препарат Диротон® Плюс содержит лактозы моногидрат и краситель пунцовый 4R (см. раздел 2).

Капсулы с модифицированным высвобождением, 1,5 мг + 5 мг

Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы светло-розового цвета, размер № 1.

Содержимое капсул - 1 овальная, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета с гравировкой «СР3» на одной стороне и с риской на другой (содержит индапамид) и 1 круглая, двояковыпуклая таблетка белого цвета с гравировкой «CN3» на одной стороне (содержит лизиноприл).

Капсулы с модифицированным высвобождением, 1,5 мг + 10 мг

Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы розового цвета, размер № 1.

Содержимое капсул - 1 овальная, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета с гравировкой «СР3» на одной стороне и с риской на другой (содержит индапамид) и 1 круглая, двояковыпуклая таблетка белого цвета с гравировкой «CN4» на одной стороне (содержит лизиноприл).

Капсулы с модифицированным высвобождением, 1,5 мг + 20 мг

Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер № 1.

Содержимое капсул - 1 овальная, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета с гравировкой «СР3» на одной стороне и с риской на другой (содержит индапамид) и 2 круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «CN4» на одной стороне (содержат лизиноприл).

Характеристика

Препарат Диротон® Плюс содержит комбинацию двух действующих веществ: индапамида (относится к группе препаратов под названием «тиазидные диуретики») и лизиноприла (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента - АПФ).

Данный препарат является комбинированным гипотензивным средством и применяется для снижения повышенного артериального давления (для лечения артериальной гипертензии) у взрослых пациентов.

C09BA03 - Лизиноприл и диуретики

Фармакодинамика

Механизм действия

Индапамид является мочегонным средством и снижает артериальное давление. Кроме того, индапамид увеличивает растяжимость крупных артерий и уменьшает сопротивление периферических артерий малого диаметра, что также способствует снижению артериального давления.

Действие лизиноприла связано с расширением кровеносных сосудов, что помогает снизить Ваше артериальное давление. Препарат также позволяет сердцу с меньшим усилием доставлять кровь во все части тела.

Одновременный прием индапамида и лизиноприла усиливает действие каждого из них на артериальное давление.

Препарат Диротон® Плюс показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения эссенциальной артериальной гипертензии (пациенты, которым требуется комбинированная терапия).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Не принимайте препарат Диротон® Плюс:

• если у Вас аллергия на лизиноприл или другие ингибиторы АПФ, на индапамид или другие производные сульфонамида или на любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• если раньше у Вас при приеме других ингибиторов АПФ развивались такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь (ангионевротический отек, включая отек Квинке);
• если у Вас были эпизоды ангионевротического отека наследственной или неизвестной природы;
• если у Вас тяжелое заболевание почек;
• если у Вас имеется тяжелое заболевание печени, в том числе сопровождающееся поражением головного мозга (печеночная энцефалопатия);
• если у Вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
• если у Вас есть сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и при этом Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
• если у Вас имеется нарушение функции почек, связанное с диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препараты блокаторы рецепторов ангиотензина II;
• если Вы принимаете препарат, содержащий сакубитрил (препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов);
• во время беременности и в период грудного вскармливания.

Перед приемом препарата Диротон® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу, если какой-либо из нижеперечисленных пунктов относится к Вам:

• у Вас наблюдались серьезные аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка и горла, которые могли сопровождаться затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек), сообщите лечащему врачу. Такое может возникнуть в любое время во время лечения. Если у Вас развились такие симптомы, Вы должны прекратить прием препарата Диротон® Плюс и немедленно обратиться к врачу. Риск развития ангионевротического отека повышается если ранее у Вас или Ваших родственников возникало подобное состояние, если Вы принадлежите к негроидной расе, если Вы принимаете следующие препараты: ингибиторы mTOR, сакубитрил/валсартан, глиптины, эстрамустин, рацекадотрил, тканевые активаторы плазминогена (см. раздел «Другие препараты и препарат Диротон® Плюс»);
• у Вас имеется нарушение функции почек или заболевания почечных артерий, так как Вам могут потребоваться дополнительные анализы для оценки функции почек при подборе необходимой Вам дозы препарата и дальнейшего лечения. При резком уменьшении количества выделяемой мочи (олигурия) или полном прекращении выделения мочи (анурия) следует прекратить прием препарата Диротон® Плюс и немедленно обратиться к врачу;
• у Вас имеется нарушение функции печени. При появлении желтухи или значительного повышения активности «печеночных» ферментов» следует прекратить прием препарата Диротон® Плюс и немедленно обратиться к врачу;
• у Вас имеются нарушения водно-электролитного баланса;
• у Вас есть заболевания сердца: ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, сужение аорты (артерии, отходящей от сердца) или сужение клапанов сердца (сужение митрального клапана, через которое кровь поступает из левого предсердия в левый желудочек), увеличение толщины сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия);
• у Вас имеется удлинение интервала QT на ЭКГ или Вы получаете одновременную терапию препаратами, которые могут увеличивать интервал QT; если Вы применяете лекарственные препараты, способные вызвать тяжелые нарушения ритма сердца (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»);
• если Вам проводится диализ или любой другой тип фильтрации крови, сообщите об этом лечащему врачу. В зависимости от используемого оборудования, Диротон® Плюс может оказаться не подходящим для Вас препаратом в связи с повышенным риском развития ангионевротического отека;
• у Вас повышен уровень калия в крови (гиперкалиемия) или Вы принимаете препараты, которые могут повысить уровень калия в крови;
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас подагра - возможно увеличение частоты приступов или обострение течения подагры;
• у Вас есть нарушения со стороны мышц, такие как мышечная боль, болезненность, слабость или мышечные спазмы;
• Вы спортсмен, поскольку препарат Диротон® Плюс содержит действующее вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата Диротон® Плюс при беременности противопоказано. При наступлении беременности необходимо немедленно прекратить прием препарата Диротон® Плюс.

Планирующим беременность пациенткам следует прекратить прием препарата Диротон® Плюс и обратиться к врачу для подбора другого гипотензивного препарата с установленным профилем безопасности при беременности.

Применение препарата Диротон® Плюс противопоказано в период грудного вскармливания. Неизвестно, проникают ли лизиноприл и индапамид или его метаболиты в грудное молоко. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат Диротон® Плюс назначается взрослым пациентам, у которых достигнут адекватный контроль артериальной гипертензии на фоне приема лизиноприла и индапамида, которые пациент принимает одновременно в тех же дозах, что и в комбинированном препарате.

Рекомендованная доза составляет 1 капсулу в сутки, предпочтительно утром, в одно и то же время каждый день. Максимальная суточная доза - 1 капсула.

При развитии артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Диротон® Плюс, Вам следует приостановить прием препарата, лечь на спину, слегка приподняв ноги, и обратиться за медицинской помощью.

Транзиторная артериальная гипотензия (временное выраженное снижение артериального давления) обычно не требует отмены препарата, однако следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о необходимости снижения дозы.

При необходимости подбора дозы применяют лекарственные препараты индапамид и лизиноприл раздельно.

Путь и (или) способ введения

Капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительно утром, ежедневно в одно и то же время, запивая водой.

Продолжительность терапии

Препарат Диротон® Плюс следует принимать так долго, как прописал Вам врач. Возможно, Вам придется принимать данный препарат длительное время.

Если Вы забыли принять препарат Диротон® Плюс

В случае пропуска приема капсулы препарата Диротон® Плюс следующую дозу нужно принять в обычное время. Недопустим прием одновременно двух капсул препарата для возмещения пропущенной дозы.

Если Вы прекратили прием препарата Диротон® Плюс

Не прекращайте принимать препарат без рекомендации врача.

Препарат следует принимать так долго, как рекомендует Ваш врач. Не прекращайте прием препарата, пока Ваш врач не посоветует Вам это сделать.

При наличии вопросов по применению препарата Диротон® Плюс обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Диротон® Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

• отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек). (Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
• тяжелые кожные реакции, включающие кожную сыпь, часто начинающуюся с появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах (многоформная эритема) или интенсивные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). (Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).

Возможно развитие тяжелых побочных явлений. Немедленно сообщите врачу, если заметите следующие симптомы:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сильное головокружение (особенно при резком вставании) или потеря сознания, вызванные резким снижением артериального давления.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, холодный пот, тревога или одышка (сердечный приступ вследствие выраженного снижения артериального давления);
• внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, сильная или продолжительная головная боль (острое нарушение мозгового кровообращения вследствие выраженного снижения артериального давления).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• острая почечная недостаточность, с высоким уровнем мочевины в крови (уремия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка (бронхоспазм);
• уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия) или ее отсутствие (анурия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• угрожающее жизни нарушение сердечного ритма (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», потенциально с летальным исходом);
• острое снижение остроты зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - хориоидальный выпот, острая закрытоугольная глаукома);
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), вызванное нарушением функции печени; возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности.
• мышечная слабость, спазмы, болезненность или боли в мышцах, особенно если они сопровождаются плохим самочувствием или повышением температуры - это может быть вызвано патологическим процессом разрушения клеток мышечной ткани (рабдомиолиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Диротон® Плюс:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• кашель;
• понос (диарея), рвота;
• нарушение функции почек;
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• эмоциональная лабильность, нарушения сна, галлюцинации;
• ощущение вращения;
• онемение или покалывание в пальцах рук или ног;
• изменения вкуса;
• ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение (тахикардия);
• боль, онемение, похолодание и посинение в пальцах рук или ног (синдром Рейно);
• заложенность носа или насморк (ринит);
• тошнота, нарушение пищеварения, боль в животе;
• мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки (пурпура);
• импотенция (неспособность достичь или поддерживать эрекцию);
• повышенная утомляемость, слабость/вялость (астения);
• повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации креатинина и мочевины;
• повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• изменения в анализах крови, включая снижение содержания гемоглобина и гематокрита, повышение уровня билирубина;
• снижение уровня магния в крови (гипомагниемия);
• снижение уровня хлора в крови(гипохлоремия);
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
• спутанность сознания;
• нарушение обоняния;
• запор;
• сухость во рту;
• выпадение волос;
• псориаз;
• аномальное увеличение грудных желез;
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия) что может привести к дегидратации и низкому уровню артериального давления.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• изменения в анализах крови, включая снижение количества эритроцитов (анемия), значительное снижение общего количества лейкоцитов или определенных типов лейкоцитов (лейкопения, нейтропения), снижение количества тромбоцитов, нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией, увеличение лимфатических узлов;
• аутоиммунные нарушения;
• повышение уровня кальция крови (гиперкальциемия);
• снижение уровня глюкозы крови (гипогликемия);
• нарушения ритма сердца;
• аллергическое воспаление легких (аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония), синусит;
• воспаление ткани поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в области живота и спины (панкреатит);
• ангионевротический отек кишечника;
• воспаление ткани печени (гепатит);
• выраженное нарушение функции почек (почечная недостаточность);
• повышенная потливость;
• симптомокомплекс, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, боль в мышцах и суставах, изменения в анализах крови, кожная сыпь, фоточувствительность или другие изменения со стороны кожи (доброкачественный лимфаденоз кожи).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• изменения в биохимическом анализе крови: повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы;
• депрессия;
• обморок;
• нарушение зрения, миопия (близорукость), нечеткость зрения;
• удлинение интервала QT на ЭКГ;
• возможно ухудшение состояния у пациентов с острой системной красной волчанкой;
• изменения со стороны кожи после воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей (фоточувствительность).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной системе «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы приняли препарата Диротон® Плюс больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком много капсул, немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата.

Наиболее вероятным при передозировке является чрезмерное снижение артериального давления, признаками которого могут быть: сухость во рту, тошнота, рвота, головокружение, сонливость, спутанность сознания, тревожность, раздражительность, нарушение мочеиспускания. Примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вы должны сообщить своему врачу, если Вы принимаете:

- препараты лития (применяют для лечения нарушений психики), так как это может привести к повышению концентрации лития в крови;

- другие препараты для снижения повышенного артериального давления из группы ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан и другие), или препараты, содержащие алискирен;

- препараты, применяемые для лечения хронической сердечной недостаточности, содержащие сакубитрил;

- препараты, которые при совместном применении с препаратом Диротон® Плюс могут вызывать угрожающие жизни нарушения ритма сердца:

• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, флекаинид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилий, дронедарон),
• препараты для лечения расстройств психики, таких как депрессия, тревога, шизофрения и другие (например, циталопрам, эсциталопрам, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, дроперидол, галоперидол, пимозид, сертиндол),
• антибактериальные препараты, которые применяют для лечения бактериальных инфекций (левофлоксацин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, ципрофлоксацин, эритромицин для инъекций, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин, триметоприм, ко-тримоксазол),
• противогрибковые препараты (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол),
• препараты для лечения определенных типов малярии (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин),
• препараты для лечения стенокардии, проявляющейся болью в области грудной клетки (ранолазин, бепридил),
• препараты для лечения желудочно-кишечных расстройств (цизаприд, домперидон),
• препараты, которые подавляют иммунную систему, противоопухолевые препараты (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид),
• препараты для уменьшения выраженности тошноты и рвоты (ондансетрон),
• препараты для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (астемизол, терфенадин, мизоластин),
• другие препараты: пентамидин, дифеманил, винкамин для инъекций, вазопрессин, терлипрессин, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, теродилин, цилостазол, метадон;

- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты > 3 г в день;

- кортикостероиды для приема внутрь (назначаются для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматический артрит);

- препараты, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови: калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препараты калия, калийсодержащие заменители соли;

- препараты, которые могут вызывать снижение содержания калия в крови: амфотерицин В (внутривенно), глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника;

- препараты, которые могут вызывать снижение содержания натрия в крови: эсциталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин;

- ингибиторы mTOR (эстрамустин, сиролимус, такролимус, эверолимус, темсиролимус), рацекадотрил, сакубитрил, глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин), тканевые активаторы плазминогена (алтеплаза) - совместное применение с ингибиторами АПФ сопровождается повышенным риском развития ангионевротического отека;

- миорелаксанты, применяемые для расслабления скелетной мускулатуры (баклофен);

- сердечные гликозиды, применяемые при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность);

- тетракозактид (для лечения болезни Крона),

- инсулин и гипогликемические (сахароснижающие) препараты для приема внутрь;

- циклоспорин, применяемый при пересадке органов;

- гепарин (для разжижения крови и предотвращения образования тромбов);

- аллопуринол (для снижения повышенного содержания мочевой кислоты в крови);

- йодосодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических обследованиях),

- препараты для лечения онкологических заболеваний (5-фторурацил, винкристин, доцетаксел);

- симпатомиметики, применяемые для расширения бронхов и сосудов;

- препараты золота (натрия ауротиомалат внутривенно), применяемые для лечения ревматоидного артрита.

По 14 капсул в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 1, 2, 4, 8 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

- Редко на фоне терапии ингибиторами АПФ развивался ангионевротический отек кишечника. При этом может отмечаться боль в животе как единственный симптом или в сочетании с тошнотой или рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица. Поэтому при появлении боли в области живота обязательно обратитесь к врачу;

- Вы резко почувствовали головокружение, слабость, головную боль - признаки снижения артериального давления (артериальная гипотензия). Если Вы ощущаете признаки артериальной гипотензии следует приостановить прием препарата, лечь на спину, слегка приподняв ноги, и обратиться за медицинской помощью;

- У Вас наблюдаются снижение остроты зрения или боль в одном или обоих глазах при применении препарата Диротон® Плюс, это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот), развития глаукомы или повышение давления в глазу, что может произойти в течение нескольких часов или недель после приема препарата Диротон® Плюс. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. При проявлении симптомов необходимо как можно скорее прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Если ранее у Вас была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, Вы можете быть подвержены более высокому риску развития хориоидального выпота.

- у Вас имеется системное заболевание соединительной ткани (такое как системная красная волчанка, склеродермия), на фоне приема лизиноприла может повышаться риск развития тяжелых инфекций. Следует сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка) и периодически контролировать количество лейкоцитов в плазме крови.

- У Вас наблюдались изменения со стороны кожи после воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей (реакция фоточувствительности). При развитии реакции фоточувствительности на фоне применения препарата Диротон® Плюс прием препарата следует прекратить. При необходимости продолжить лечение следует защищать кожу от солнечных лучей или искусственного УФ-излучения.

- У Вас наблюдается упорный сухой кашель на фоне приема препарата. Такого рода кашель может возникнуть на фоне приема и других препаратов группы ингибиторов АПФ, который обычно прекращается после отмены ингибиторов АПФ.

- В случае госпитализации, а также если Вам предстоит проведение операции (включая стоматологические операции), так как возможно выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотензия) при введении определенных местных или общих анестетиков на фоне применения препарата Диротон® Плюс.

Ваш врач может проводить регулярный контроль функции печени и почек, артериального давления, содержания электролитов (например, калия, натрия) и сахара в крови.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Диротон® Плюс содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Диротон® Плюс содержит краситель пунцовый 4R

Препарат Диротон® Плюс, 1,5 мг + 10 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, и Диротон® Плюс, 1,5 мг + 20 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, содержит краситель пунцовый 4R. Может вызывать аллергические реакции.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Данные о влиянии препарата Диротон® Плюс на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Учитывая возможность чрезмерного снижения артериального давления, риск развития головокружения, сонливости и подобных нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасной деятельности, требующей особого внимания и быстрой реакции.

3 года; 1 год – ангро.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистерной упаковке и картонной пачке («Годен до:»).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Капсулы с модифицированным высвобождением, 1,5 мг + 5 мг

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Капсулы с модифицированным высвобождением, 1,5 мг + 10 мг, 1,5 мг + 20 мг

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
119049, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8 (Российская Федерация)

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС АО
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 80, корпус 1, эт. 2 оф. 714