АТОРВАСТАТИН АЛЬФАКТИВ 20мг N30 табл п.п.о. ОЗОН ФАРМ в Ростове-на-Дону

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.

Капсулообразные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с риской с одной стороны.

У взрослых в возрасте от 18 лет:

Гиперхолестеринемия:

• в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанную) гиперлипидемию (типа IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;
• для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения, или если такие методы лечения недоступны.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

• профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
• вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

У детей в возрасте от 10 до 18 лет:

• в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Данные о применении аторвастатина у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Аторвастатин Альфактив во время беременности.

Данные о проникновении в грудное молоко человека отсутствуют. Не принимайте препарат Аторвастатин Альфактив, если кормите грудью. Если же лечение препаратом Аторвастатин Альфактив необходимо и рекомендовано врачом, прекратите грудное вскармливание в период лечения.

Не принимайте препарат Аторвастатин Альфактив, если планируете забеременеть.

Во время лечения препаратом Аторвастатин Альфактив используйте надежные методы контрацепции.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения врач может назначить Вам диету с низким содержанием жиров, которую следует соблюдать весь период лечения препаратом Аторвастатин Альфактив.

В зависимости от Вашего заболевания Ваш лечащий врач подберет начальную дозу, которая варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки. Врач может корректировать дозу препарата каждые 2-4 недели. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Рекомендуемая доза – 10 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуемая доза – 80 мг 1 раз в сутки.

Начальная доза – 10 мг 1 раз в сутки. Ваш лечащий врач может подбирать дозу препарата каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки.

Рекомендуемая доза – 10 мг 1 раз в сутки.

Если у Вас имеются заболевания печени, сообщите врачу. Ваш лечащий врач подберет для Вас минимальную эффективную дозу.

Лечение гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии у детей в возрасте от 10 до 18 лет. Рекомендуется начальная доза – 10 мг 1 раз в сутки. Лечащий врач может увеличивать дозу до 80 мг в сутки каждые 4 недели в зависимости от ответа на лечение.

Не давайте препарат Аторвастатин Альфактив детям до 10 лет.

Не давайте препарат Аторвастатин Альфактив детям до 18 лет по другим показаниям.

Принимайте препарат внутрь, 1 раз в сутки (желательно в одно и то же время дня), независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Если Вы не приняли дозу в обычное время, примите ее как обычно, пропуская пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Не прекращайте прием препарата Аторвастатин Альфактив, не посоветовавшись с врачом, т.к. Ваше состояние может ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аторвастатин Альфактив может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• аллергия на коже в виде зуда, жжения, сыпи, волдырей, осложнения в виде отека губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания (признаки аллергической реакции).

• воспаление поджелудочной железы, может сопровождаться болью в животе, тошнотой, рвотой, изжогой, вздутием живота, повышенной температурой тела, снижением давления, слабостью, потливостью, бледностью (признаки панкреатита);
• воспаление печени, темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки гепатита).

• снижение количества клеток крови (тромбоцитов), характеризуется кровоподтеками, синяками, кровотечениями из носа, кровоточивостью десен, обильными менструациями (признаки тромбоцитопении);
• отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (признаки ангионевротического отека);
• аллергическая реакция в виде болезненных пузырьков на коже, наполненных жидкостью (буллезная сыпь);
• аллергическая реакция в виде небольших розовых высыпаний на коже с синюшным или красным центром, возможны осложнения в виде волдырей, шелушения и отслоения кожи, язв во рту, горле, носу, на глазах и половых органах, лихорадки, обезвоживания, нагноения воспаленных участков кожи, воспаления легких, поражения почек, развития инфекции (признаки полиморфной экссудативной эритемы, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (или синдрома Лайелла));
• повреждение и последующее разрушение мышц, сопровождающееся мышечными болями, слабостью, рвотой, спутанностью сознания, осложнение – тяжелые заболевания почек (признаки рабдомиолиза).

• аллергическая реакция немедленного типа, сопровождается такими симптомами, как сыпь на коже, зуд, отек кожи, одышка, потемнение в глазах, головокружение, резкое снижение давления, возможна потеря сознания (признаки анафилаксии);
• потеря слуха;
• немотивированная слабость, снижение трудоспособности, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, понос желтого цвета), появление и прогрессирование желтухи, кровотечений, иногда отеков (признаки вторичной печеночной недостаточности).

• мышечная слабость, возможно отвисание челюсти, нарушение глотания, жевания (признак миастении гравис);
• опущение века, двоение в глазах, косоглазие, трудности при фокусировке взгляда (глазная миастения).

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• насморк и боль в горле (назофарингит);
• повышение концентрации сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия);
• головная боль;
• боль в горле;
• носовое кровотечение;
• вздутие живота (метеоризм), нарушение пищеварения (диспепсия), запор, тошнота, диарея;
• боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли;
• отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функции организма (отклонение от нормы показателей аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК).

• понижение концентрации сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия);
• увеличение массы тела;
• полное отсутствие аппетита и снижение массы тела (анорексия);
• «кошмарные» сновидения, бессонница;
• головокружение;
• ощущение покалывания, «ползания мурашек» на коже (парестезия), чувство онемения (гипестезия);
• нарушение вкуса;
• потеря памяти (амнезия);
• возникновение «пелены» перед глазами;
• шум в ушах;
• рвота, боль в животе, отрыжка, дискомфорт в животе;
• аллергические высыпания на коже, зуд, жжение (крапивница), кожный зуд, сыпь;
• выпадение волос (алопеция);
• боль в шее, мышечная слабость, боль в груди;
• неспособность проведения полового акта (импотенция);
• слабость (астенический синдром), недомогание, повышенная утомляемость;
• отеки ног;
• температура тела выше 38,5 ºС (лихорадка);
• повышенное содержание лейкоцитов в моче (лейкоцитурия).

• боль, чувство покалывания, жжения в ногах, онемение и потеря чувствительности ног (периферическая нейропатия);
• нарушение зрения;
• нарушение оттока желчи (холестаз);
• дистрофия мышц (миопатия), изменение и воспаление скелетных мышц (миозит);
• воспаление сухожилий, в некоторых случаях с разрывом сухожилий;
• сыпь на коже или язвы в полости рта (лихеноидная лекарственная реакция);
• точечные кровоизлияния в кожу (признаки воспаления кровеносных сосудов –васкулита).

• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

• сахарный диабет, частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска, например, повышенный уровень глюкозы в крови, ожирение, повышенное давление;
• сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия);
• потеря или снижение памяти;
• одышка, сухой кашель, быстрая усталость при физических нагрузках (единичные случаи интерстициального заболевания легких);
• заболевание мышц (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия);
• повышение концентрации гликозилированного гемоглобина).

Если у Вас при приеме препарата Аторвастатин Альфактив возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Сообщите своему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут изменить действие аторвастатина, или аторвастатин может изменять их действие. Такое взаимодействие может снизить эффективность одного или обоих препаратов. Или же оно может повысить риск или тяжесть нежелательных реакций, включая состояние разрушения мышц, известное как рабдомиолиз.

Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

• фузидовая кислота (для лечения инфекций), т.к. одновременный прием аторвастатина с фузидовой кислотой приводит к мышечной слабости и разрушению мышечных клеток –рабдомиолизу (см. раздел «Противопоказания»);
• циклоспорин (применяется при пересадке органов);
• любые другие препараты, снижающие уровень холестерина в крови, например, симвастатин, розувастатин, эзетимиб, колестипол и другие;
• некоторые антибиотики, например, эритромицин, телитромицин, кларитромицин, рифампицин, даптомицин;
• некоторые противогрибковые препараты, например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол, позаконазол;
• некоторые противовирусные препараты, применяемые при вирусе иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), например, делавирдин, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, эфавиренз, типранавир;
• некоторые препараты, влияющие на нервную систему, например, стирипентол;
• дилтиазем, амлодипин (для лечения при повышенном давлении и учащенном сердцебиении);
• глекапревир, пибрентасвир, элбасвир, гразопревир, телапревир, боцепревир (для лечения гепатита С);
• препараты Зверобоя продырявленного (средства растительного происхождения для лечения депрессии);
• препараты от изжоги на основе магния и/или алюминия, например, Маалокс;
• дигоксин (для лечения заболеваний сердца);
• пероральные контрацептивы (противозачаточные препараты для приема внутрь);
• варфарин (для снижения свертываемости крови);
• колхицин (для лечения подагры).

Не употребляйте большое количество алкоголя во время лечения препаратом Аторвастатин Альфактив, чтобы избежать риска развития нежелательных реакций.

Не употребляйте грейпфрутовый сок более 1,2 л в день, т.к. большое количество грейпфрутового сока во время лечения препаратом Аторвастатин Альфактив может увеличить риск развития нежелательных реакций.

Перед приемом препарата Аторвастатин Альфактив проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний. Лечащий врач примет решение о снижении дозы или о прекращении лечения этим препаратом.

Сообщите врачу:

• если Вы злоупотребляете алкоголем;
• если у Вас были в прошлом или имеются сейчас заболевания печени;
• если у Вас имеется риск развития разрушения мышечных клеток (рабдомиолиз), факторами риска являются:
  - заболевания почек;
  - снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
  - наследственные мышечные нарушения в прошлом у Вас или у членов Вашей семьи;
  - перенесенное в прошлом токсическое влияние лекарств для снижения уровня холестерина (статинов или фибратов) на мышцы;
  - заболевания печени;
  - злоупотребление алкоголем;
  - возраст старше 70 лет;
  - вероятность повышения концентрации аторвастатина в крови (например,    при взаимодействии с другими лекарствами).
• если у Вас недавно были нарушения кровообращения в сосудах сердца (инфаркт миокарда) и/или мозга (инсульт);
• если у Вас повышенный уровень глюкозы в крови (сахарный диабет) или повышен риск заболеть диабетом, т.к. возможно развитие или обострение диабета;
• если у Вас одышка, кашель, утомляемость, снижение массы тела, лихорадка, это могут быть симптомы интерстициального заболевания легких;
• если у Вас была в прошлом или имеется сейчас мышечная слабость (миастения гравис), или опущение века, двоение в глазах (глазная миастения), т.к. прием аторвастатина или другого статина может развить или усугубить данные заболевания. Если у Вас возникли или развились признаки миастении, не принимайте препарат Аторвастатин Альфактив.

Внимание! Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся необъяснимые боли или мышечная слабость, особенно если они сопровождаются недомоганием или повышенной температурой тела.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.