Действующее вещество
Вилдаглиптин
Показания к применению
Лекарственый препарат Илдиглип показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых (старше 18 лет) пациентов (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
- в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/ непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;
- в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/ непереносимости метформина;
- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гликемии.
Фармако-терапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)
Передозировка
При передозировке препаратом Илдиглип у Вас могут наблюдаться боль в мышцах, легкие и транзиторные парестезии (пощипывание, покалывание), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться с врачом. Вам может потребоваться медицинское наблюдение. Если есть возможность, покажите врачу упаковку.
Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения применения препарата.
Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.
Противопоказания
Не принимайте препарат Илдиглип:
- если у Вас имеется аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты препарата;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если у Вас сахарный диабет 1 типа (при этом заболевании в Вашем организме не вырабатывается инсулин);
- если у Вас острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактатацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови));
- если у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (АЛТ, ACT в 3 и более раза выше нормы);
- если у Вас хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК);
- если Вы младше 18 лет.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом врачу.
Меры предосторожности
Перед началом приема препарата Илдиглип проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приема препарата Илдиглип:
- Если у Вас сахарный диабет 1 типа (при этом заболевании в Вашем организме не вырабатывается инсулин) или у Вас диабетический кетоацидоз;
- Если у Вас есть хроническая сердечная недостаточность III ФК;
- Если у Вас терминальная стадия хронической болезни почек, и Вы находитесь на гемодиализе или проходите процедуру гемодиализа;
- Если у Вас заболевание функции печени (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша). Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Илдиглип, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя;
- Если Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать развитие гипогликемии (пониженное содержание глюкозы в крови) (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);
- Если у Вас острый панкреатит в анамнезе (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша).
- Если Вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, обсудите это с лечащим врачом, прежде чем начнете прием препарата Илдиглип.
Достаточных данных по применению препарата Илдиглип у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) нет. Таким образом, препарат Илдиглип противопоказан для применения у таких пациентов.
Пожилые люди (65 лет и старше)
Если Ваш возраст 65 лет или старше, Вы можете использовать препарат Илдиглип в той же дозе, что и другие взрослые пациенты.
Взаимодействие
До начала приема препарата Илдиглип сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные, по причине возможного взаимодействия с препаратом Илдиглип.
Некоторые лекарственные препараты могут способствовать снижению эффективности гипогликемических средств:
- некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);
- некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, тиазиды);
- некоторые лекарственные препараты (гормоны щитовидной железы), применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы;
- некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для купирования признаков бронхиальной астмы (например, симпатомиметики).
При одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наблюдалось развитие ангионевротического отека (отек Квинке - острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.
Прием препарата Илдиглип с пищей и напитками
Препарат Илдиглип можно принимать во время или вне приема пищи.
Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние вилдаглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне применения препарата Илдиглип следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат Илдиглип после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию.