Действующее вещество
амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид
Показания к применению
Препарат Ко-Вамлосет показан к применению у взрослых с артериальной гипертензией II и III степени.
Фармакологические свойства
Препарат Ко-Вамлосет относится к средствам, действующим на ренин-ангиотензиновую систему, антагонистам рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами и содержит три действующих вещества – амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид.
Все эти действующие вещества помогают контролировать повышенное артериальное давление:
- амлодипин относится к классу средств, называемым блокаторами кальциевых каналов. Амлодипин блокирует проникновение кальция в стенки кровеносных сосудов, тем самым препятствуя их сужению;
- валсартан относится к классу средств, которые называются антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II продуцируется в организме и вызывает сужение просвета кровеносных сосудов, тем самым повышая артериальное давление. Валсартан блокирует действие ангиотензина II;
- гидрохлоротиазид относится к классу средств, называемым тиазидными диуретиками. Гидрохлоротиазид увеличивает объем выделяемой мочи (диурез), что также способствует снижению артериального давления.
В результате действия трех механизмов действующих веществ кровеносные сосуды расслабляются, а артериальное давление снижается.
Препарат Ко-Вамлосет показан для лечения взрослых с повышенным артериальным давлением, у которых достигнут контроль артериального давления на фоне приема амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, принимаемых по отдельности. В этом случае будет удобно принимать не три препарата по отдельности, а только один препарат.
Фармако-терапевтическая группа
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами; антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с диуретиками
Передозировка
Если Вы приняли препарата Ко-Вамлосет больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Ко-Вамлосет больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу; Вам может потребоваться медицинская помощь.
Противопоказания
Не принимайте препарат Ко-Вамлосет, если:
- у Вас имеется аллергия на амлодипин, валсартан, гидрохлоротиазид или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листкавкладыша);
- у Вас имеется аллергия на производные сульфонамида и дигидропиридина (применяются для лечения артериальной гипертензии);
- Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
- у Вас имеется тяжелое заболевание печени с поражением желчных протоков в печени (билиарный цирроз печени), приводящее к нарушению оттока и скоплению желчи (холестаз);
- у Вас имеется тяжелое заболевание почек или Вы проходите процедуру диализа;
- у Вас не выделяется моча (анурия);
- несмотря на проводимое лечение, в Вашей крови сохраняется слишком низкая концентрация калия (гипокалиемия) или натрия (гипонатриемия);
- несмотря на проводимое лечение, в Вашей крови сохраняется слишком высокая концентрация кальция (гиперкальциемия);
- у Вас высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- у Вас очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
- у Вас сужение аортального сердечного клапана (аортальный стеноз), коллапс или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно доставлять достаточный объем крови в организм);
- Вы страдаете сердечной недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда;
- у Вас имеется сахарный диабет и (или) нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
- у Вас имеется поражение почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), пожалуйста, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Перед началом приема препарата Ко-Вамлосет проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
- у Вас низкая концентрация калия или магния в крови (без симптомов или с такими симптомами, как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма);
- у Вас низкая концентрация натрия в крови (без симптомов или с такими симптомами, как утомляемость, спутанность сознания, подергивания мышц или судороги);
- у Вас высокая концентрация кальция в крови (без симптомов или с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боль в желудке, учащенное мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и подергивания мышц);
- у Вас имеются нарушения со стороны почек, недавно Вам трансплантировали (пересадили) новую почку или Вам говорили, что у Вас имеется одностороннее или двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий;
- у Вас имеются нарушения со стороны печени;
- у Вас имеются на данный момент или имелись ранее сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца;
- Вы недавно перенесли инфаркт миокарда. Строго следуйте указаниям врача в отношении начальной дозы препарата. Врач может порекомендовать Вам проверить функцию почек;
- у Вас сужен клапан сердца (стеноз аортального или митрального клапана) или толщина Вашей сердечной мышцы слишком высока (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия);
- Вы страдаете заболеванием, которое называется «системная красная волчанка»;
- у Вас высокое содержание сахара в крови (сахарный диабет);
- у Вас высокая концентрация холестерина или триглицеридов в крови;
- у Вас были такие кожные реакции, как сыпь после пребывания на солнце;
- у Вас была аллергическая реакция на другие препараты для лечения повышенного артериального давления или мочегонные препараты (диуретики), особенно если Вы страдаете бронхиальной астмой и аллергией;
- у Вас рвота или диарея;
- у Вас ранее были случаи отечности языка, глотки, лица, вызванные аллергической реакцией, известной как ангионевротический отек, при применении другого препарата (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)); сообщите об этом врачу. Если данные симптомы возникают на фоне применения препарата Ко-Вамлосет, незамедлительно прекратите его прием, обратитесь к врачу и никогда не применяйте данный препарат снова;
- у Вас имеется гиперальдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают чрезмерное количество гормона альдостерона. Если это применимо к Вам, то препарат Ко-Вамлосет Вам не рекомендован;
- Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности, если у Вас имеются нарушения со стороны почек, обусловленные сахарным диабетом;
- алискирен;
- у Вас было головокружение и (или) обморок в период применения препарата Ко-Вамлосет, как можно скорее сообщите об этом лечащему врачу;
- Вы испытываете ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиваться в течение нескольких часов или недель с начала приема препарата Ко-Вамлосет. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у Вас возникала аллергия на пенициллины или сульфонамиды, Вы можете быть подвержены повышенному риску развития данного осложнения;
- у Вас был рак кожи или у Вас во время лечения препаратом Ко-Вамлосет возникли поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный прием высоких доз, может привести к повышению риска развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время применения препарата Ко-Вамлосет защищайте свою кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-облучения;
- у Вас раньше отмечались одышка, лихорадка, снижение артериального давления и ухудшение состояния легких (симптомы острого респираторного дистресссиндрома) после приема гидрохлоротиазида или другого мочегонного препарата.
Ваш врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в подразделе «Противопоказания».
Если что-то из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом своему врачу, прежде чем начать принимать препарат Ко-Вамлосет.
Препарат Ко-Вамлосет содержит натрий
Препарат Ко-Вамлосет содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Взаимодействие
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ваш врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарственных препаратов. Это особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже.
Не принимайте препарат Ко-Вамлосет вместе со следующими препаратами:
- препараты лития (применяются для лечения некоторых видов депрессии);
- препараты или вещества, которые могут повышать концентрацию калия в крови. К ним относятся добавки или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или алискирен (см. также информацию под заголовками «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»).
Следует соблюдать осторожность, принимая следующие препараты:
- препараты, содержащие этанол (алкоголь);
- снотворные средства;
- анестетики (препараты, которые применяют для обезболивания при операции или при проведении других процедур);
- амантадин (антипаркинсонический препарат, применяется также для лечения или профилактики определенных заболеваний, вызываемых вирусами);
- антихолинергические препараты (препараты для лечения различных нарушений, например, желудочно-кишечных спазмов, спазмов мочевого пузыря, бронхиальной астмы, укачивания в транспорте, мышечных спазмов, болезни Паркинсона и в качестве вспомогательного средства при анестезии);
- противосудорожные средства, применяемые для лечения эпилепсии, и средства, применяющиеся при депрессии, в том числе и при лечении биполярного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон); колестирамин, колестипол или другие смолы (вещества, которые используют в основном для коррекции повышенного уровня липидов в крови);
- симвастатин (лекарственный препарат, который применяют для контроля высокой концентрации холестерина);
- циклоспорин (лекарственный препарат, который применяют при пересадке органа (трансплантации) для предотвращения отторжения органа или при других состояниях, например, при ревматоидном артрите или атопическом дерматите);
- цитотоксические препараты (применяют для лечения рака), например, метотрексат или циклофосфамид;
- дигоксин и другие сердечные гликозиды (препараты для лечения нарушений со стороны сердца);
- верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца);•
- йодсодержащие контрастные вещества (применяются при проведении некоторых рентгенологических исследований и компьютерной томографии);
- препараты для лечения сахарного диабета (препараты для приема внутрь, например, метформин или инсулин);
- препараты для лечения заболевания, вызванного отложением мочевой кислоты в различных органах (подагра), например, препарат аллопуринол;
- препараты, которые могут повышать содержание сахара в крови (бетаадреноблокаторы, диазоксид);
- препараты, вызывающие нерегулярное сердцебиение (желудочковая тахикардия типа «пируэт»), например, антиаритмические препараты (препараты для лечения нарушений со стороны сердца) и некоторые нейролептики;
- препараты, снижающие содержание натрия в крови, например, антидепрессанты, нейролептики, противоэпилептические препараты;
- препараты, снижающие содержание калия в крови, например, мочегонные средства (диуретики), кортикостероиды, слабительные средства, амфотерицин B или пенициллин G;
- препараты для повышения артериального давления, например, адреналин или норадреналин;
- препараты, применяемые при инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
- препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол и другие);
- препараты, применяемые для лечения язв и воспалительных заболеваний пищевода (карбеноксолон);
- препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2;
- миорелаксанты (препараты для расслабления мышц, которые применяют во время операций);
- нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, называемые вазодилататорами;
- другие препараты для лечения повышенного артериального давления, в том числе метилдопа;
- рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза);
- фторхинолоны, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин), котримоксазол (антибактериальные и противомикробные препараты);
- препараты Зверобоя продырявленного (применяются для лечения легкой депрессии);
- дантролен (препарат применяется при тяжелых нарушениях терморегуляции);
- витамин D и соли кальция;
- такролимус (препарат применяется при пересадке органов);
- препараты группы мишеней рапамицина млекопитающих, например, сиролимус (применяется при пересадке органов), эверолимус (применяется при пересадке органов и лечении некоторых видов рака), темсиролимус (применяется при лечении некоторых видов рака);
- гепарин (антикоагулянты, влияют на свертываемость крови);
- хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин (противомалярийные средства);
- пентамидин (противопротозойное средство, применяется при лечении некоторых инфекций);
- ранолазин, бепридил (антиангинальные средства, применяются для лечения заболеваний сердца);
- вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус (противоопухолевые средства, применяются для лечения некоторых видов рака);
- противорвотные средства (например, домперидон, ондансетрон);
- средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (например, цизаприд);
- астемизол, терфенадин, мизоластин (антигистаминные средства, применяются при лечении аллергических заболеваний);
- анагрелид (применяется при заболеваниях крови);
- вазопрессин (гормональный препарат);
- дифеманила метилсульфат (применяется при заболеваниях желудочнокишечного тракта);
- кетансерин (применяется при лечении высокого артериального давления);
- пробукол (применяется для нормализации содержания холестерина);
- пропофол, севофлуран (препараты, применяемые во время наркоза);
- терлипрессин (применяется при различных кровотечениях);
- теродилин (успокаивающее средство);
- цилостазол (применяется при сосудистых заболеваниях).
Применение препарата Ко-Вамлосет с пищей, напитками и алкоголем
Людям, которым назначен препарат Ко-Вамлосет, не следует употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию одного из действующих веществ препарата (амлодипин) в крови, что может приводить к чрезмерному снижению артериального давления.
Прежде чем употреблять алкоголь, проконсультируйтесь со своим врачом. Алкоголь может слишком сильно снизить артериальное давление и (или) повысить вероятность возникновения головокружения или обморока.
Управление транспортными средствами и механизмами
Некоторые нежелательные реакции, возникающие на фоне приема препарата, в том числе головокружение или зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с механизмами). Если Вы принимаете препарат Ко-Вамлосет, Вам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальном блистере.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.