КОДЕЛАК БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ 10мг/5мл+30мг/5мл+500мг/5мл x 100мл N1 сироп в комплекте: ложка мерная ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА в Санкт-Петербурге

Состав на 5 мл сиропа:

Действующие вещества: амброксола гидрохлорид - 10 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 30 мг, тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий*) (1:1) - 500 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 3,75 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1,25 мг, сорбитол - 3000 мг, натрия гидроксида раствор 2,4%** - до pH 6,5, вода очищенная - до 5 мл.

* Чабреца экстракт жидкий, получаемый из травы дикорастущего полукустарника тимьяна пол­зучего (чабреца) - Thymus serpyllum L., сем. Яснотковых - Lamiaceae, экстракцией спиртом 30% , содержащим глицерин.

** Натрия гидроксида раствор 2,4% готовят из натрия гидрохлорида и воды очищенной.

Прозрачная жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. В процессе хра­нения допускается образование осадка.

R05CA10 - Комбинированные препараты

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие сиропа Коделак® Бронхо с чабрецом обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нор­мализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхожде­нию.

В среднем, при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) обладает противовоспа­лительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспа­лительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца) содержит комплекс биологически активных ве­ществ, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием. Кроме того, экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца) обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.

Фармакокинетика

Амброксол

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно­кишечного тракта.

Максимальная концентрация (С_max) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-3 ч.

Объем распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет 80-90%.

Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Амброксол проникает через плацен­тарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.

Примерно 30% при­нятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Иссле­дования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобла­дающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Терминальный период полувыведения (Т_1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч.

Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неиз­мененном виде.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для - подбора дозировки по этим признакам.

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуци­руемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется актив­ный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в оста­точном количестве - с мочой.

Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца)

Действие препарата является результатом совокупного действия активных веществ экстракта травы тимьяна ползучего (чабреца), поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический брон­хит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая бо­лезнь.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, беремен­ность, период грудного вскармливания.

При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцати­перстной кишки, бронхиальной астме, сахарном диабете.

При заболеваниях печени, алкоголиз­ме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, детском возрасте от 2 лет.

Применение препарата Коделак® Бронко с чабрецом, сироп противопоказано при беременности.

В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, кормление гру­дью следует прекратить.

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мл 4 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки, от 6 до 12 лет - по 5 мл 3 раза в сутки.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 5 дней.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Аллергические реакции.

Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруд­нению отхождения мокроты.

При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.

По 50, 100 и 200 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренные по­лимерными крышками (полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия или полимерны­ми крышками (полипропилен/полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

По 125 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренные полимерны­ми крышками (полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия или полимерными крыш­ками (полипропилен/полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

По 100 мл во флаконы из темного стекла 2 гидролитического класса, укупоренные полимерны­ми крышками (полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия или полимерными крыш­ками (полипропилен/полиэтилен высокой плотности) с контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку или этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Не комбинировать с противокашлевыми средствами.

Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сор­бита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл сиропа.

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата - 0,24 грамма, в максимальной суточной дозе препарата - 0,96 грамм.

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потен­циально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущи­мися механизмами, работа диспетчера, оператора).

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флаконе).

Хранить в недоступном для детей месте.

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
305022, г. Курск, ул. 2-я, АГрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация).