Форма выпускагранулы для приготовления раствора для приёма внутрь
Действующее веществодекскетопрофен
Дозировка25 мг
Количество в упаковке10 шт.
ПроизводительЛАБОРАТОРИОС МЕНАРИНИ
Страна производстваИСПАНИЯ
Препарат Дексалгин® содержит
Действующим веществом является декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола).
В одном пакетике содержится 25 мг декскетопрофена.
Прочими ингредиентами являются аммония глицирризинат, неогесперидин-дигидрохалкон, краситель хинолиновый желтый (Е104), ароматизатор лимонный, сахароза (см. раздел 2 «Препарат Дексалгин® содержит сахарозу»).
Гранулы неправильной формы желтого цвета с лимонным запахом.
Характеристика
Препарат Дексалгин® содержит действующее вещество декскетопрофена трометамол (эквивалент декскетопрофена).
Препарат Дексалгин® относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
M01AE17 - Декскетопрофен
Механизм действия
Данный препарат уменьшает слабо и умеренно выраженную боль в мышцах, сухожилиях, связках, костях и суставах (мышечно-скелетную боль). Также уменьшает боль при менструации, зубную боль.
Обезболивающий эффект наступает через 30 минут после приема препарата, продолжительность обезболивающего действия составляет 4-6 часов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3-4 дня, необходимо обратиться к врачу.
Симптоматическое лечение болевого синдрома (слабо и умеренно выраженного) различного происхождения, в т.ч. мышечно-скелетная боль, альгодисменорея (болезненные менструации), зубная боль.
Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.
Препарат Дексалгин® применяется для лечения боли у взрослых старше 18 лет.
Не принимайте препарат Дексалгин®:
Перед применением препарата Дексалгин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите своему врачу, если у Вас есть или были следующие состояния:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не используйте препарат Дексалгин® при беременности в сроке более 20 недель или в период кормления грудью.
Он может вызывать нарушения со стороны почек и сердца у Вашего будущего ребенка.
Препарат может оказывать влияние на склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребенка, а также вызвать задержку или увеличение продолжительности родов.
В течение первых 6 месяцев беременности Вам не следует принимать препарат Дексалгин® - за исключением случаев крайней необходимости и по рекомендации Вашего врача. Если в это время или в период, когда Вы предпринимаете попытки забеременеть, Вам необходимо лечение этим препаратом, его следует использовать в самой низкой возможной дозе и в течение кратчайшего отрезка времени; при приеме препарата Дексалгин® более нескольких дней, начиная с 20 недели беременности, он может вызвать у Вашего будущего ребенка нарушения со стороны почек, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости, окружающей ребенка (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если требуется лечение дольше нескольких дней, Ваш врач должен рекомендовать Вам дополнительный контроль.
Использование препарата Дексалгин® женщинами, пытающимися забеременеть, или проходящими обследование по поводу бесплодия, не рекомендуется. В отношении потенциального воздействия на детородную функцию у женщин см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком- вкладышем и с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дексалгин® следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. раздел 2).
Рекомендуемая доза:
Взрослые старше 18 лет
Рекомендуется принимать по 1 пакетику (25 мг декскетопрофена) каждые 8 ч, но не более 3 пакетиков (75 мг декскетопрофена) в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 пакетика (75 мг декскетопрофена).
Пожилой возраст
Если Вы человек пожилого возраста данный препарат следует принимать, начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг декскетопрофена). Для пожилых пациентов доза может быть увеличена до рекомендованной (75 мг декскетопрофена) только в случае хорошей переносимости.
Если Вы человек пожилого возраста, Вы можете быть более подвержены возникновению побочных эффектов. Если что-то произойдет, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу.
Почечная недостаточность
Если у Вас имеются нарушения со стороны почек легкой степени тяжести, начальная максимальная суточная доза должна быть уменьшена до 50 мг в сутки.
Печеночная недостаточность
Если у Вас имеются нарушения со стороны печени легкой и средней степени тяжести, начальная максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение у детей и подростков
Данный лекарственный препарат не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
Путь или способ введения
Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды, хорошо взболтайте/перемешайте для лучшего растворения.
Полученный раствор следует выпить сразу после приготовления.
Если Вы принимаете препарат вместе с пищей, то она замедляет всасывание. Если у Вас сильная боль и Вам необходимо более быстрое ее ослабление, принимайте лекарственное средство на пустой желудок (не менее чем за 15 минут до еды) для более быстрого всасывания.
Продолжительность терапии
Препарат Дексалгин® не предназначен для лечения более 3-5 дней.
Если после 3-4 дней лечения Вы не почувствовали себя лучше или же почувствовали себя хуже, проконсультируйтесь со своим врачом. Ваш врач должен Вам сказать, сколько пакетиков в сутки Вам принимать, и как долго. Необходимая Вам доза препарата Дексалгин® зависит от типа, выраженности и длительности боли.
Подобно всем лекарственным препаратам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения. Поскольку список частично основан на нежелательных реакциях, имеющих место при применении препарата Дексалгин® в форме таблеток, а данный препарат всасывается быстрее, чем таблетки, возможно, что фактическая частота побочных действий (со стороны ЖКТ) может оказаться выше.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ситуациях, описываемых ниже:
Нежелательные реакции, которые могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000:
Нежелательные реакции, которые могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10 000:
О следующих нежелательных реакциях сообщите своему лечащему врачу:
Нежелательные реакции, которые могут возникать часто, не более чем у 1 человека из 10:
Нежелательные реакции, которые могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100:
Нежелательные реакции, которые могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000:
Нежелательные реакции, которые могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10000:
У пациентов, у которых имеют место нарушения со стороны иммунной системы с поражением соединительной ткани (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты в редких случаях могут вызывать повышение температуры тела, головную боль и скованность шеи.
Чаще всего наблюдаются нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно появление пептических язв, перфорации язвы или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у людей пожилого возраста.
Отмечается тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена (черный стул), рвота с кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона после приема препарата.
Как и в случае других НПВП, возможны реакции со стороны крови: тромбоцитопеническая пурпура (заболевание, при котором происходит разрушение собственных клеток крови тромбоцитов), апластическая и гемолитическая анемия (малокровие), и в редких случаях, агранулоцитоз (снижение количества защитных клеток крови, что делает организм более уязвимым к бактериальным и вирусным инфекциям), и гипоплазия костного мозга, что приводит к нарушению образования клеток крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Телефон: +(374 10) 20-05-05, +(374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29, факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: +(996 312) 21-92-78
Телефон/факс общего отдела: +(996 312) 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg
Если Вы приняли препарат Дексалгин® больше, чем следовало
Симптомы передозировки данного препарата неизвестны. Известно, что такие же препараты вызывают нарушения со стороны органов ЖКТ (пищевод, желудок, кишечник) такие как рвота, боль в животе, отсутствие аппетита и расстройства нервной системы, такие как сонливость, головокружение, головная боль, нарушение ориентации. Если Вы приняли данный препарат в чрезмерном количестве, немедленно сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки, либо обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы. Может потребоваться в течение часа принять внутрь активированный уголь. Не забудьте взять с собой упаковку препарата Дексалгин® или этот листок-вкладыш.
Если Вы забыли принять препарат Дексалгин®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите его в обычной дозе в следующее положенное время приема (в соответствии с разделом 3 «Применение препарата Дексалгин®»).
Если у Вас имеются какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Нежелательные комбинации:
Комбинации препаратов, при применении которых требуется осторожность:
Одновременное применение должно быть хорошо обосновано:
Препарат Дексалгин® с пищей и напитками
Если у Вас появятся вопросы по поводу приема препарата Дексалгин® одновременно с другими лекарственными средствами, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки; рекомендации о приеме препарата до, во время или после еды содержатся в разделе 3.
По 2,5 г гранул в пакетике из фольги алюминиевой/полиэтилена низкой плотности.
По 4, 10, 20 или 30 пакетиков с листком-вкладышем в картонной пачке.
Инфекции
Применение препарата Дексалгин® может скрывать признаки и симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В результате возможна задержка в назначении адекватного лечения инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это наблюдается при бактериальной пневмонии, а также при бактериальной инфекции кожи на фоне ветряной оспы. Если вы принимаете Дексалгин® при инфекционном заболевании и отмечаете сохранение или ухудшение симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Во время ветряной оспы желательно избегать использования препарата.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет в связи с вероятной небезопасностью.
Препарат Дексалгин® содержит сахарозу
Препарат Дексалгин® содержит сахарозу (0,25 хлебных единиц в 1 пакетике). Эту информацию необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом (заболевание, связанное с нарушением усвоения сахара). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы и синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы препарат Дексалгин® противопоказан, см. раздел 2 «Противопоказания».
Поскольку при применении препарата Дексалгин® возможно появление таких нежелательных реакций (побочные эффекты) как состояние оглушённости, сонливость и нарушение зрения, препарат может оказывать влияние на Вашу способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При появлении таких эффектов воздержитесь от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь со своим врачом.
4 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и пакетике.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.
LABORATORIOS MENARINI S A