ИМУНОФАН 45мкг/мл x 1мл N5 р-р в/м и п/к введ МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД в Санкт-Петербурге

Действующее вещество - аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин диацетат (в пересчете на 100%, безводное, свободное от уксусной кислоты вещество) 45 мкг; вспомогательные вещества (глицин 5 мг, натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл).

Бесцветная прозрачная жидкость.

L03 - Иммуностимуляторы

Фармакодинамика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа не позволяет оценить содержание активных компонентов препарата в биологических жидкостях, органах и тканях.

Фармакокинетика

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротекторным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов после введения (быстрая фаза) и продолжается до 4-х месяцев (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (начинается через 2-3 часа, продолжительность - до 2-3­х суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект: усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует уровень перекисного окисления липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением концентрации холестерина в крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и концентрацию билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2-3-е суток, продолжительность - до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.

В течение медленной фазы (начинается на 7-10-е сутки, продолжительность до 4­х месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета.

В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE (иммуноглобулина Е) и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Препарат стимулирует образование IgA (иммуноглобулина А) при его врожденной недостаточности.

Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Взрослые

• В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями:

• в комплексной терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного лечения (химиотерапия, лучевая терапия + оперативное лечение);
• в комплексной или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации;
• в комплексной терапии хронического вирусного гепатита В и С, туберкулеза;
• в комплексной терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная, герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз);
• при лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями;
• в комплексной терапии бронхообструктивного синдрома, псориаза.

Взрослые и дети старше 2 лет

• Профилактика обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита: хронического вирусного гепатита.

В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями: воспалительных заболеваний глаз.

Дети старше 2-х лет

• профилактика развития токсикоза у детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне проведения курса химиотерапии и лучевой терапии.
• в комплексной терапии папилломатоза гортани и ротоглотки.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата.

Детский возраст до 2-х лет.

Беременность, период грудного вскармливания.

Вследствие недостаточной изученности при беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Препарат вводят подкожно или внутримышечно.

Максимальная суточная доза - 45 мкг.

Взрослые

В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Однократно в дозе 45 мкг внутримышечно или подкожно в день прививки.

В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями:

• в комплексной терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного лечения (химиотерапия, лучевая терапия + оперативное лечение) - ежедневно, 1 раз в сутки, курс 8-10 инъекций перед началом химиотерапии, лучевой терапией и/или проведением операции с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения;
• в комплексной или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации - ежедневно, 1 раз в сутки курсом в 8-10 инъекций, с перерывом 15-20 дней и повторением курса в течение всего последующего периода лечения;
• в комплексной терапии хронического вирусного гепатита - ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15-20 инъекций;
• в комплексной терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная, герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз) - ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15­20 инъекций. При необходимости возможно проведение повторного курса через 2-4 недели;
• при лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями - ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 7-10 инъекций, при необходимости курс препарата может быть продлен до 20 инъекций;
• в комплексной терапии бронхообструктивного синдрома однократно 1 раз в 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, при необходимости курс лечения может быть продлен до 20 инъекций;
• в комплексной терапии псориаза - ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15­20 инъекций;
• в комплексной терапии туберкулеза - ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 20 инъекций.

Взрослые и детей старше 2-х лет

• Профилактика обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита: хронического вирусного гепатита - ежедневно, 1 раз в сутки, курсом 15-20 инъекций, повторные профилактические курсы рекомендуется проводить каждые 2-3 месяца.

В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями:

• воспалительных заболеваний глаз - при поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 7-10 инъекций;
• при поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15-20 инъекций.

Дети старше 2-х лет

• Профилактика развития токсикоза у детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне проведения курса химиотерапии и лучевой терапии - ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 10-20 инъекций, во время проведения и после окончания курса химио-лучевой терапии.
• В комплексной терапии папилломатоза гортани и ротоглотки - ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения - 10 инъекций.

Возможна индивидуальная непереносимость. Возможны аллергические реакции.

Случаи передозировки препарата не известны.

В клинической практике не зарегистрированы случаи взаимодействия Имунофана с другими лекарственными препаратами.

Действие препарата не зависит от продукции простагландина F2, в этой связи назначение Имунофана возможно в комбинации с противовоспалительными стероидными и нестероидными препаратами.

По 1 мл в ампулы стеклянные. По 5 ампул помещают в пачку из картона или по 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и в пачку из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению.

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

БИОНОКС НПП ООО