Форма выпускааэрозоль для ингаляций дозированный
Действующее веществолевосальбутамол
Дозировка45 мкг/доза
Количество в упаковке1 шт.
ПроизводительГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛС
Страна производстваИНДИЯ
Левосальбутамол.
Аэрозоль для ингаляций дозированный.
Действующим веществом препарата является левосальбутамол.
1 доза препарата содержит 45 мкг левосальбутамола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол безводный, олеиновая кислота, норфлуран (пропеллент ГФА 134a).
Препарат представляет собой суспензию от белого до почти белого цвета.
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; селективные бета2-адреномиметики.
R03AC - Селективные бета2-адреномиметики.
Препарат ЛанфриЛС – это ингаляционное лекарственное средство, которое содержит действующее вещество левосальбутамол, которое относится к селективным агонистам бета2- адренорецепторов короткого действия. Левосальбутамол расслабляет мышцы всех дыхательных путей и оказывает бронхорасширяющее действие.
В отличие от других аналогичных препаратов короткого действия, ЛанфриЛС начинает повышать показатели дыхания уже через 4,5 минуты, а средняя продолжительность эффекта составляет 4,5 часа.
Препарат ЛанфриЛС применяется у взрослых и детей от 4 лет и старше для купирования и предотвращения приступов бронхоспазма (приступ затрудненного дыхания) при бронхиальной астме и других заболеваниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей.
Не применяйте препарат ЛанфриЛС, если:
Перед применением препарата ЛанфриЛС проконсультируйтесь с лечащим врачом. Особенно важно сообщить врачу до начала применения препарата ЛанфриЛС, если:
Сообщите лечащему врачу после начала применения препарата ЛанфриЛС, если:
Применение препарата ЛанфриЛС, как и других агонистов бета2-адренорецепторов может вызвать снижение уровня калия в крови (гипокалиемию), которое может влиять на работу сердца. Лечащий врач может периодически назначать Вам анализы для контроля уровня калия в крови.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Нет данных о применении препарата ЛанфриЛС при беременности.
Врач назначит Вам препарат ЛанфриЛС во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.
Роды
Поскольку препарат ЛанфриЛС может влиять на сократимость матки, врач назначит препарат ЛанфриЛС во время родов для купирования бронхоспазма только тем женщинам, у которых ожидаемая польза от его применения явно превышает потенциальный риск.
Препарат ЛанфриЛС не следует использовать при преждевременных родах и угрозе прерывания беременности.
Грудное вскармливание
Нет данных о выделении компонентов препарата ЛанфриЛС в материнское молоко, воздействии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или влиянии на выработку молока.
При назначении препарата ЛанфриЛС врач будет учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, необходимость матери в препарате ЛанфриЛС и любое возможное нежелательное воздействие на ребенка.
Препарат ЛанфриЛС предназначен для применения у детей от 4 лет и старше.
Не давайте препарат ЛанфриЛС детям в возрасте от 0 до 4 лет, так как эффективность и безопасность препарата для этой возрастной группы не установлена.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат ЛанфриЛС предназначен только для ингаляционного применения!
Если Вашему ребенку назначили препарат ЛанфриЛС Вы должны помочь ребенку его использовать. Ваш врач должен показать, как Ваш ребенок должен использовать препарат ЛанфриЛС.
Препарат ЛанфриЛС выпускается в виде баллончика, который вставляется в дозатор (насадку- распылитель).
Не используйте дозатор (насадку-распылитель) препарата ЛанфриЛС с баллончиком от любого другого препарата.
Не используйте препарат ЛанфриЛС с дозатором (насадкой-распылителем) от любого другого препарата.
Рекомендуемая доза препарата ЛанфриЛС для купирования бронхоспазма и предотвращения приступов для взрослых и детей 4 лет и старше составляет по 2 ингаляции (90 мкг левосальбутамола) каждые 4–6 часов.
Некоторым пациентам может быть достаточно по 1 ингаляции (45 мкг левосальбутамола) каждые 4 часа.
Не рекомендуется применение ингалятора более 6 раз в сутки (более 12 ингаляций).
Ингаляционно.
Препарат ЛанфриЛС перед использованием должен находиться при комнатной температуре.
Встряхивайте ингалятор перед каждым использованием.
Если Вы не используете препарат ЛанфриЛС в течение более 3-х дней подряд,
перед использованием Вам потребуется еще раз подготовить ингалятор к применению.
Использование препарата ЛанфриЛС:
Шаг 1: Снимите колпачок с мундштука дозатора (насадки-распылителя) (см. Рисунок 1). Перед использованием убедитесь, что внутри мундштука отсутствуют посторонние предметы, следы препарата или засорения и что баллончик плотно вставлен в дозатор.
Шаг 2: Перед использованием хорошо встряхните ингалятор в течение 5 секунд.
Шаг 3: Удерживайте ингалятор в вертикальном положении так, чтобы мундштук был направлен в вашу сторону. Прежде чем поместить мундштук в рот, выдохните через рот, вытолкнув как можно больше воздуха из легких (см. Рисунок 4).
Шаг 4: Вложите мундштук в рот и плотно сожмите губы вокруг него.
Шаг 5: Глубоко и медленно вдыхая, надавливайте на центр баллончика (см. Рисунок 5), пока не будет выполнено распыление препарата.
Шаг 6: Выньте мундштук изо рта после завершения вдоха. Закройте рот и задержите дыхание на 10 секунд, если это возможно. После этого спокойно выдохните. (См. Рисунок 6)
Шаг 7: Если Вам необходимо сделать вторую ингаляцию препарата подряд, подождите около 1 минуты, а затем повторите шаги 2-6.
Шаг 8: Снова наденьте колпачок на мундштук после использования. Убедитесь, что колпачок надежно зафиксирован. (cм. Рисунок 7)
Очищайте дозатор 1 раз в неделю. Очень важно содержать дозатор чистым, чтобы препарат не накапливался и не блокировал движение спрея сквозь мундштук.
Шаг 1: Извлеките баллончик из дозатора (см. Рисунок 8). Не очищайте баллончик и не допускайте попадания на него влаги.
Шаг 2: Снимите колпачок с мундштука.
Шаг 3: Держите дозатор под краном и пропускайте теплую воду через него в течение не менее 30 секунд. Переверните дозатор вверх дном и снова его промойте через мундштук в течение не менее 30 секунд (см. Рисунок 9).
Шаг 5: Загляните внутрь дозатора и мундштука, чтобы убедиться, что накопившийся препарат полностью смыт. Накопление препарата происходит чаще, если дозатор не полностью высохнет.
Шаг 6: Дайте дозатору высохнуть на воздухе в течение ночи. Не присоединяйте
баллончик к дозатору, если тот еще влажный.
Шаг 7: Когда дозатор высохнет, присоедините к нему баллончик и наденьте колпачок на мундштук. Обязательно плотно прижмите баллончик к дозатору.
Примечание: Если дозатор заблокирован, это означает, что из мундштука практически не поступает препарат (см. Рисунок 10). Повторите шаги 1-7, приведенные выше в разделе «Очистка дозатора препарата ЛанфриЛС».
Если Вам нужно использовать ингалятор до полного высыхания пластикового дозатора:
Если Вы забыли применить препарат ЛанфриЛС
Если Вы забыли сделать ингаляцию препарата ЛанфриЛС, сделайте ее, как только сможете, затем следуйте рекомендациям Вашего врача. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Продолжайте принимать препарат ЛанфриЛС в соответствии с рекомендациями врача. Не прекращайте применение препарата ЛанфриЛС без консультации с врачом.
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли какие-либо серьезные нежелательные реакции:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
Прекратите применение препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью и, если у Вас возникли какие-либо из серьезных нежелательных реакций, перечисленных выше, или если у Вас ухудшаются симптомы заболевания легких.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
Если Вы применили препарата ЛанфриЛС больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Применением слишком большой дозы препарата может привести к появлению или усилению нежелательных реакций, перечисленных в разделе «4. Возможные нежелательные реакции». Злоупотребление препаратом ЛанфриЛС может привести к остановке сердца и даже смерти.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может изменить дозу других препаратов и/или сообщит о дополнительных мерах предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение применения какого-либо из препаратов.
Препарат ЛанфриЛС может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата ЛанфриЛС.
В частности, убедитесь, что Ваш врач знает, что Вы принимаете:
По 200 доз суспензии в алюминиевом баллоне, оснащенном серебристым дозирующим шток- клапаном на 50 мкл и насадкой-распылителем, подходящей для проведения ингаляций. По 1 баллону с аэрозолем с насадкой-распылителем и листком-вкладышем упаковывают в картонную коробку с типографским оформлением.
Препарат ЛанфриЛС содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на дозу.
При использовании препарата ЛанфриЛС может возникать головокружение. Это может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если у Вас возникает такой эффект, Вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.
2 года.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе, после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживайте препарат.
Храните вдали от источников огня и отопительных приборов.
Не вскрывайте препарат и предохраняйте его от падений и ударов.
Уточните у врача или работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Отпускают по рецепту.
Индия
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026.
Телефон: +91 22 4018 9999
Факс: +91 22 4018 9986
Производитель
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Участок № B-25, корпорация промышленного развития штата Махараштра, Шендра, Аурангабад – 431154 (Plot No B-25, M.I.D.C., Shendra, Aurangabad - 431154)
Российская Федерация
ООО «Гленмарк Импэкс»
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3.
Тел.: (499) 951-00-00.
Электронная почта: Safety.Russia@glenmarkpharma.com
Республика Казахстан
Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"
050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби 7, БЦ «Нурлы-Тау», блок 4 А, офис 12.
Тел.: + 7(727) 311 04 41
Электронная почта: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com