ОФЛОМИЛ ДЕРМА 0.25% x 15г N1 крем д/наружн прим ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛС в Вологде

аморолфин

Крем для наружного применения.

Действующим веществом является аморолфин.

В 1 г крема содержится 2,5 мг аморолфина (в виде гидрохлорида).

Прочими (вспомогательными) веществами являются: динатрия эдетат; карбомер гомополимер, тип С; натрия гидроксид; парафин мягкий белый; парафин жидкий; стеариловый спирт; макрогола стеарат (полиоксил 40 стеарат); феноксиэтанол; вода очищенная.

Гомогенный мягкий крем от белого до почти белого цвета. 

Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения

D01AE16

Препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА содержит действующее вещество аморолфин и относится кгруппе противогрибковых средств для наружного использования. Аморолфин высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений кожи и ногтей. Он оказывает фунгистатическое (подавляет рост и размножение грибка) и фунгицидное (уничтожает грибок) действие.

Препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА показан к применению у взрослых для этиотропноголечения грибковых поражений, вызванных дерматофитами:

• дерматофития стоп (tinea pedis, «стопа атлета»), 
• дерматофития кистей (tinea manum),
• дерматофития гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), 
• паховая дерматофития (tinea cruris), 
• разноцветный (отрубевидный) лишай (pityriasis versicolor). 

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА:

• если у Вас аллергия на аморолфин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны;
• если Вы кормите ребенка грудью.

Препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА содержит стеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания. 

Не применяйте препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один раз в сутки, предпочтительно вечером.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

• Важно продолжать использовать крем до тех пор, пока проявления инфекции на коже не исчезнут, и в течение примерно 3-5 дней после этого.
• Для определения продолжительности лечения посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.
• Обычно курс лечения составляет не менее 2–3 недель.
• При микозах стоп он может длиться до 6 недель.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата ОФЛОМИЛ ДЕРМА нежелательные реакции отмечаются редко и в большинстве случаев в легкой степени. 

Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих нежелательных реакций. 

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: 

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса, генерализованная кожная сыпь или покраснение кожи с образованием пузырей, генерализованный кожный зуд – симптомы системной аллергической реакции (гиперчувствительность).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата ОФЛОМИЛ ДЕРМА:

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• раздражение кожи,
• покраснение кожи (эритема),
• зуд кожи,
• чувство жжения в месте нанесения.

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• покраснение кожи, отечность кожи, ощущение кожного зуда и жжения в месте нанесения препарата, возможно появление мелких пузырьков или узелков (контактный дерматит).

Если Вы случайно проглотили препарат внутрь, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой данный листок-вкладыш или упаковку препарата, чтобы врач знал, какой именно препарат Вы случайно приняли. 

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Нанесите ОФЛОМИЛ ДЕРМА на следующий вечер и продолжайте использовать препарат в соответствии с указаниями врача.

Не прекращайте использовать препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА до того, как ваш врач скажет Вам об этом, иначе Ваше заболевание может вернуться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Взаимодействие препарата ОФЛОМИЛ ДЕРМА с другими лекарственными средствами не установлено.

По 15 г или 30 г крема в ламинированную тубу с белым навинчиваемым полипропиленовым колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.

Перед применением препарата ОФЛОМИЛ ДЕРМА проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

• Немедленно прекратите применение препарата, осторожно очистите кожу от препарата и обратитесь за медицинской помощью при развитии у Вас любых симптомов местной или системной аллергической реакции: отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса, генерализованная кожная сыпь или покраснение кожи с образованием пузырей, генерализованный кожный зуд. 
  Не применяйте препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА повторно!

• Избегайте попадания препарата в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании препарата ОФЛОМИЛ ДЕРМА в глаза немедленно промойте их водой и обратитесь к врачу.
• При грибковом поражении стоп и кистей следует избегать использования декоративного лака для ногтей или накладных искусственных ногтей.

ОФЛОМИЛ ДЕРМА не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:» и на тубе после «ГОДЕН ДО:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. 

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Отпускают без рецепта. 

Индия 

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. 

В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай – 400026.

Тел.: +91 22 4018 9999.

Факс: +91 22 4018 9986.

Производитель

Индия 

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. 

Участок № E-37 – 39, D-Роуд, корпорация промышленного развития штата Махараштра,

Сатпур, Нашик-422007, Махараштра, Индия.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Гленмарк Импэкс»

115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3.

Тел.: (499) 951-00-00.

Электронная почта: Safety.Russia@glenmarkpharma.com

Республика Казахстан

Представительство Компании «GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED

(ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)»

050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби 7, БЦ «Нурлы-Тау», блок 4 А, офис 12. 

Тел.: + 7(727) 311 04 41

Электронная почта: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com