ДИАЦЕРЕИН-СЗ 50мг N60 капс СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА в Твери

Диацереин.

Капсулы.

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), магния стеарат. Твердые желатиновые капсулы: титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, желатин.

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 1: корпус желтого цвета с крышечкой коричневого цвета.

Содержимое капсул – порошок желтого цвета.

Противовоспалительные и противоревматические, нестероидные средства; другие противовоспалительные и противоревматические, нестероидные средства.

M01AX21 - Диацереин.

Препарат Диацереин-СЗ содержит действующее вещество диацереин, которое относится к фармакотерапевтической группе «противовоспалительные и противоревматические, нестероидные средства; другие противовоспалительные и противоревматические, нестероидные средства». Препарат Диацереин-СЗ является противовоспалительным препаратом, который применяется при болезнях суставов.

В отличие от других противовоспалительных препаратов, диацереин не вызывает язв желудочно-кишечного тракта.

Диацереин блокирует активность цитокинов (интерлейкин-1, интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-α), которые провоцируют воспаление хряща при остеоартрозе. Диацереин также замедляет процесс разрушения хряща при остеоартрозе.

Препарат Диацереин-СЗ предназначен для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения симптомов остеоартроза тазобедренных и коленных суставов, если нет необходимости достижения быстрого эффекта.

Не принимайте препарат Диацереин-СЗ:

• если у Вас аллергия на диацереин, антрахиноновые препараты (например, слабительные средства) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);
• если у Вас непереносимость галактозы, дефицит лактазы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы;
• если у Вас воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• если у Вас непроходимость кишечника или Ваш кишечник не способен самостоятельно проталкивать пищу (псевдообструкция);
• если у Вас боли в животе неопределенного происхождения;
• если у Вас имеются сейчас или были в прошлом заболевания печени;
• если у Вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина в анализе крови менее 30 мл/мин) или были в прошлом заболевания почек;
• если Ваш возраст менее 18 лет;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Диацереин-СЗ и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении диацереина у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Диацереин-СЗ во время беременности.

Грудное вскармливание

Диацереин может быть обнаружен в материнском молоке. Не принимайте препарат Диацереин-СЗ, если кормите грудью.

Фертильность (способность к зачатию)

Данные отсутствуют. Не принимайте препарат Диацереин-СЗ, если планируете забеременеть.

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения диацереина не установлены.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Принимайте препарат Диацереин-СЗ под наблюдением врача с опытом лечения остеоартрита (остеоартроза).

Рекомендуемая доза препарата Диацереин-СЗ – по 1 капсуле (50 мг) 2 раза в день. Лечение рекомендуется начинать с 1 капсулы (50 мг) 1 раз в день с вечерним приемом пищи в первые 2–4 недели лечения. Затем можно принимать по 1 капсуле (50 мг) 2 раза в день с пищей: первый раз с утренним приемом пищи, второй ‒ с вечерним приемом пищи.

Эффект от лечения препаратом Диацереин-СЗ проявляется только через несколько недель. Поэтому в период до наступления эффекта врач может порекомендовать прием анальгетиков или других обезболивающих противовоспалительных препаратов.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Если Вам 65 и более лет, соблюдайте осторожность во время лечения препаратом Диацереин-СЗ.

При возникновении диареи прекратите лечение и обратитесь к Вашему врачу.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас имеются заболевания почек, сообщите врачу. Ваш врач может принять решение о снижении дозы в 2 раза до 1 капсулы (50 мг) в сутки.

Не давайте препарат Диацереин-СЗ детям и подросткам младше 18 лет.

Принимайте препарат Диацереин-СЗ внутрь, во время или сразу после еды. Проглатывайте капсулы целиком, не открывая их, и запивайте стаканом воды.

Препарат Диацереин-СЗ принимается непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 недели.

Если Вы забыли принять препарат Диацереин-СЗ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Не прекращайте прием препарата Диацереин-СЗ, не посоветовавшись с врачом, так как Ваше состояние может ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• диарея;
• боль в животе, пожелтение кожи или глаз, кожный зуд, нарушение сознания (признаки заболеваний печени);

Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта обычно проходят в течение короткого времени, после периода привыкания к препарату.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• боли в животе (абдоминальные боли).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• учащенное опорожнение кишечника;
• вздутие живота (метеоризм).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции различной степени;
• повышение активности печеночных ферментов;
• зуд, сыпь, экзема (зудящая, красная сыпь).

• окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета, что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

У Вас может возникнуть диарея, слабость. Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к Вашему лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно предупредите лечащего врача перед приемом препарата Диацереин-СЗ, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов:

• вещества, влияющие на содержимое кишечника и скорость его опорожнения, например, большое количество клетчатки;
• антациды (для лечения изжоги);
• антибиотики или химиотерапевтические препараты (из-за их влияния на микрофлору кишечника могут участиться нежелательные реакции на кишечник);
• петлевые и тиазидные диуретики (мочегонные препараты);
• сердечные гликозиды дигоксин, дигитоксин (для лечения некоторых заболеваний сердца), так как повышается риск развития нарушений сердцебиения.

Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать препарат Диацереин-СЗ и требуется ли более тщательное наблюдение.

Одновременный прием препарата с пищей увеличивает эффект от лечения. Принимайте препарат Диацереин-СЗ во время или сразу после приема пищи.

Употребление алкоголя может увеличить риск повреждения печени. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Диацереин-СЗ.

По 10, 14 или 20 капсул в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30 капсул во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.

Каждый флакон, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 2 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул или 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Продолжительность лечения может быть длительной. Препарат можно принимать с анальгетиками и другими обезболивающими противовоспалительными препаратами до тех пор, пока не будет достигнут лечебный эффект препарата Диацереин-СЗ.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Неизвестно, влияет ли препарат Диацереин-СЗ на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем садиться за руль или работать с механизмами.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке флакона и пачке картонной после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Отпускают по рецепту.

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2

Телефон: +7 (495) 137-80-22

Электронная почта: electro@ns03.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Всеволожский, г.п. Кузьмоловское, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1

Телефон: +7 (812) 309-21-77

Телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14

Электронная почта: safety@ns03.ru