Форма выпускалиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Действующее веществотеноксикам
Дозировка20 мг
Количество в упаковке3 шт.
Комплектущие в упаковке
растворитель (ампула) 2 мл
ПроизводительАРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА
Страна производстваРОССИЯ
Мы работаем над подключением аптек в Твери.
Совсем скоро здесь появится информация о ценах и наличии в аптеках рядом с вами.
Если вы представляете аптечную сеть, свяжитесь с нами, чтобы подключиться к партнерской программе и разместить ваши предложения на нашем сайте.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Действующее вещество: теноксикам
Дозировка: 20 мг
Количество в упаковке: 3 шт.
Комплектущие в упаковке: растворитель (ампула) 2 мл
Производитель: МЕФАР

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Действующее вещество: теноксикам
Дозировка: 20 мг
Количество в упаковке: 5 шт.
Комплектущие в упаковке: вода для инъекций (ампула) 2 мл
Производитель: БДР ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНТЕРНЕЙШНЛ

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: теноксикам
Дозировка: 20 мг
Количество в упаковке: 10 шт.
Производитель: УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН
Препарат Теноксикам - ТРИВИУМ® содержит
Действующим веществом является теноксикам.
Каждый флакон содержит 20 мг теноксикама.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) лиофилизата являются: маннитол, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, трометамол, натрия гидроксид (для коррекции pH).
Растворитель
Вода для инъекций.
Лекарственный препарат представляет собой порошок или уплотненную массу от желтого до зеленовато-желтого цвета.
Растворитель представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Восстановленный раствор представляет собой прозрачный раствор от желтого до зеленовато-желтого цвета.
Характеристика
Препарат Теноксикам - ТРИВИУМ® содержит действующее вещество теноксикам. Он относится к группе препаратов под названием «противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; оксикамы». Препарат Препарат противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие, а также препятствует склеиванию тромбоцитов для образования тромба (агрегации тромбоцитов).
M01AC02 - Теноксикам
Механизм действия
Теноксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом. Он обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, а также препятствует склеиванию между собой клеток крови, отвечающих за свёртывание (т.е. препятствует агрегации тромбоцитов). В основе механизма действия лежит подавление активности ферментов под названием циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), в результате чего снижается синтез усиливающих воспаление веществ (простагландинов) как в месте воспаления, так и во всем организме. Кроме того, теноксикам уменьшает накопление лейкоцитов (клеток, борющихся с инфекцией) в очаге воспаления и подавляет работу ферментов, разрушающих хрящевую ткань.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Теноксикам - ТРИВИУМ® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Не применяйте препарат Теноксикам - ТРИВИУМ®:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Применение теноксикама во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
При необходимости применения теноксикама грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Если Вы хотите забеременеть, Вам не следует применять этот препарат в связи с его возможным отрицательным действием на способность к зачатию (фертильность). Если у Вас проблемы с зачатием (в частности, если Вы проходите обследование по поводу бесплодия), Вам рекомендуется отменить препарат.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Обычная доза препарата Теноксикам - ТРИВИУМ® составляет 20 мг один раз в сутки.
Не следует применять более высокие дозы, поскольку при этом не всегда достигается значительно более выраженный лечебный эффект, однако повышается риск возникновения нежелательных реакций.
Путь и (или) способ введения
Перед введением следует приготовить раствор препарата, используя лиофилизат и совместимый растворитель (вода для инъекций). Полученный раствор вводится внутримышечно или внутривенно.
Инструкция по приготовлению раствора лекарственного препарата доступна для медицинского работника после линии отрыва или отреза.
Продолжительность терапии
Вам следует применять наименьшую действующую дозу в течение как можно более короткого времени, необходимого для ослабления проявлений заболевания. Инъекции препарата Теноксикам - ТРИВИУМ® обычно продолжают в течение 1 или 2 дней. Если Вы почувствовали улучшение, но врач рекомендовал продолжить лечение, Вам будет предложено перейти на прием теноксикама в лекарственной форме для приема внутрь (таблетки или капсулы).
Если Вы забыли применить препарат Теноксикам - ТРИВИУМ®
Если Вы забыли применить препарат, то примените его сразу, как только вспомните. Однако если уже почти подошло время введения следующей дозы, то не вводите пропущенную дозу.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Инструкция по использованию
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Теноксикам - ТРИВИУМ®, 20 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Инструкция по приготовлению лекарственного препарата перед применением
При приготовлении инъекционного раствора необходимо соблюдать асептические условия. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона в 2 мл соответствующего растворителя (вода для инъекций).
После приготовления иглу заменяют.
Следует использовать только прозрачный раствор без видимых частиц.
Восстановленный раствор следует использовать немедленно. Готовый раствор препарата хранению не подлежит.
Способ применения
Препарат предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.
Внутримышечно
Раствор препарата вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхний наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра).
Внутривенно
Раствор препарата вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.
Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
Симптомы
При однократном введении: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз.
Лечение
Лечение симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма); гемодиализ - малоэффективен.
Особые указания
Следует избегать совместного применения препарата Теноксикам - ТРИВИУМ® с другими НПВП.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом.
Во время лечения необходим контроль протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств), картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при применении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ишемической болезнью сердца и/или цереброваскулярными заболеваниями должны применять препарат под врачебным контролем.
Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
В связи с отрицательным действием на фертильность женщинам, желающим забеременеть, препарат принимать не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т. ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Теноксикам - ТРИВИУМ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Теноксикам - ТРИВИУМ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если во время лечения у Вас возникнут следующие нежелательные реакции, которые могут потребовать срочного лечения:
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Теноксикам - ТРИВИУМ®
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Частота возникновения неизвестна (описаны единичные случаи):
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.
Если Вы применили препарата Теноксикам - ТРИВИУМ® больше, чем следовало
Если Вы считаете, что получили дозу выше рекомендованной, то немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
К симптомам передозировки могут относиться: тошнота, боль в животе, рвота (в том числе с примесью крови, что может быть следствием повреждения стенок желудка и кишечника, т.е. эрозивно-язвенного поражения), слабость или головокружение, нарушение функции почек и печени, диарея, частое дыхание, головная боль, головокружение, нарушение сознания вплоть до комы, падение артериального давления, нарушения ритма сердца (могут являться симптомами нарушения кислотно-щелочного равновесия в крови - метаболического ацидоза).
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать следующие препараты:
- препараты, которые при одновременном приеме с препаратом Теноксикам - ТРИВИУМ® могут увеличить вероятность образования язв в желудке или кишечнике или приводить к кровотечению из желудочно-кишечного тракта:
- мочегонные препараты, выводящие натрий (натрийуретические диуретики, например, фуросемид) и антигипертензивные препараты, поскольку при совместном применении с препаратом Теноксикам - ТРИВИУМ® снижается их эффективность;
- препараты, применяемые при проблемах с сердцем (сердечные гликозиды, например, коргликон), поскольку при одновременном применении с НПВП возможно усиление сердечной недостаточности. Однако взаимодействия теноксикама с дигоксином не было отмечено;
- препараты, угнетающие функцию иммунной системы (циклоспорин и такролимус), поскольку при одновременном применении с препаратом Теноксикам - ТРИВИУМ® усиливается риск нарушения функции почек (нефротоксичность);
- метотрексат (препарат, применяемый для лечения рака), поскольку при одновременном применении с препаратом Теноксикам - ТРИВИУМ® усиливается риск токсических эффектов;
- препараты лития (препараты, используемые для лечения перепадов настроения и некоторых видов депрессии), поскольку при одновременном применении с препаратом Теноксикам - ТРИВИУМ® усиливается риск развития нежелательных реакций, связанных с препаратами лития;
- мифепристон (препарат, который применяется для прерывания беременности), поскольку препарат Теноксикам - ТРИВИУМ® может уменьшать его эффект. Препарат Теноксикам - ТРИВИУМ® следует применять не ранее, чем через 8 - 12 часов после приема мифепристона;
препараты, применяемые для лечения инфекций (антибиотики группы хинолонов, например, левофлоксацин), поскольку при одновременном применении с препаратом Теноксикам - ТРИВИУМ® увеличивается риск развития судорог;
- зидовудин (препарат, который применяется при ВИЧ-инфекции или синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИД)), поскольку при одновременном применении с препаратом Теноксикам - ТРИВИУМ® увеличивается риск развития нарушений со стороны крови;
- препараты для лечения подагры, которые способствуют выведению мочевой кислоты (колхицин и пробенецид); совместный прием снижает эффективность последних;
- препараты для растворения внутрисосудистых тромбов, поскольку совместное применение усиливает их действие;
- препараты женских половых гормонов (эстрогенов), препараты минералокортикоидных гормонов (например, флудрокортизон), поскольку одновременный прием с препаратом Теноксикам - ТРИВИУМ® увеличивает риск возникновения побочных эффектов;
- препараты, стимулирующие работу ферментов печени, которые участвуют в расщеплении лекарственных препаратов (индукторы микросомального окисления в печени, например, фенитоин, барбитураты - противосудорожные средства, этанол, рифампицин – антибактериальный препарат, фенилбутазон - противовоспалительный препарат, трициклические антидепрессанты), поскольку при одновременном применении с препаратом Теноксикам - ТРИВИУМ® увеличивается продукция активных метаболитов теноксикама;
- салицилаты, поскольку они могут оказывать влияние на скорость выведения препарата Теноксикам - ТРИВИУМ®.
По 20 мг действующего вещества помещают во флаконы из бесцветного стекла 1 -го гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
Растворитель по 2 мл помещают в ампулы из нейтрального стекла или из стекла 1 -го гидролитического класса с точкой надлома или кольцом излома.
Комплектация без растворителя
По 1, 3, 5 флаконов с лиофилизатом помещают в контурный пластиковый поддон / контурную ячейковую упаковку, запаянные прозрачной пленкой или без нее.
По 1 контурному пластиковому поддону / контурной ячейковой упаковке вместе с листком- вкладышем помещают в пачку картонную.
Комплектация с растворителем
По 1, 3, 5 флаконов с лиофилизатом и по 1, 3, 5 ампул с растворителем помещают в один общий или в два раздельных контурных пластиковых поддона / контурные ячейковые упаковки, запаянные прозрачной пленкой или без нее.
По 1 общему контурному пластиковому поддону / контурной ячейковой упаковке с лиофилизатом и растворителем вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
По 1 раздельному контурному пластиковому поддону / контурной ячейковой упаковке с лиофилизатом и по 1 раздельному контурному пластиковому поддону / контурной ячейковой упаковке с растворителем вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Перед применением препарата Теноксикам - ТРИВИУМ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если:
Не принимайте одновременно с препаратом Теноксикам - ТРИВИУМ® другие НПВП. Риск развития нежелательных эффектов можно снизить, применяя минимальную эффективную дозу по возможности коротким курсом.
Если одновременно с препаратом оксикам Теноксикам-ТРИВИУМ® Вы принимаете сахароснижающие препараты, Вам следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.
Если Вам необходимо сдать анализы на определение 17-кетостероидов (продукты метаболизма мужских половых гормонов), не применяйте препарат в течение 48 часов до исследования, поскольку он может повлиять на результаты анализов.
Применяйте препарат под контролем Вашего лечащего врача, если у Вас имеются заболевания сердца, сосудов и почек, поскольку препарат может ухудшить течение этих заболеваний.
Во время лечения Ваш лечащий врач может чаще проводить лабораторные исследования крови, функции печени и почек.
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития воспаления оболочек головного мозга (асептического менингита).
Если Вам 65 лет или более, Вы должны знать о более высоком риске возникновения нежелательных реакций у Вас, особенно потенциально опасных желудочно-кишечного кровотечения и перфорации стенки желудка или кишечника.
Если Вы женщина и планируете беременность, страдаете бесплодием или проходите обследование по поводу бесплодия, то не рекомендуется применять препарат.
Дети и подростки
Препарат Теноксикам - ТРИВИУМ® противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. раздел 2, «Противопоказания»).
Препарат Теноксикам - ТРИВИУМ® содержит натрия метабисульфит (натрия дисульфит)
Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Препарат Теноксикам - ТРИВИУМ® содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть, по сути, не содержит натрия.
Препарат Теноксикам - ТРИВИУМ® может вызывать головокружение, головную боль, снижение скорости психических и двигательных реакций. Если у Вас возникают подобные нежелательные реакции, Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света. Восстановленный раствор препарата следует использовать сразу после приготовления.
АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП