МОКСОНИДИН 200мкг N14 табл п.п.о. ФГУП НПЦ "ФАРМЗАЩИТА" ФМБА РОССИИ в Волгограде

Действующим веществом является моксонидин.

Каждая таблетка содержит 200 микрограмм моксонидина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К-25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: ОПАДРАЙ II 85F19250 ПРОЗРАЧНЫЙ (OPADRY^® II 85F19250 CLEAR): макрогол (полиэтиленгликоль), поливиниловый спирт, полисорбат 80, тальк.

Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые, почти белого цвета.

Характеристика

Препарат Моксонидин содержит действующее вещество моксонидин, относящееся к группе антигипертензивных средств, которые применяются для снижения повышенного артериального давления.

C02AC05 - Моксонидин

Механизм действия

Моксонидин активирует рецепторы центральной нервной системы (имидазолиновые рецепторы), что приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и артериального давления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Моксонидин применяется при артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление) у взрослых в возрасте от 18 лет.

Не принимайте препарат Моксонидин:

• Если у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас нарушения нормального ритма и проводимости сердца (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада);
• Если у Вас частота сердечных сокращений в покое менее 50 ударов в минуту (выраженная брадикардия);
• Если у Вас нарушено проведение электрических импульсов от предсердий к желудочкам в сердце (атриовентрикулярная блокада II и III степени);
• Если у Вас острая и хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA);
• Если у Вас ранее был ангионевротический отек (свистящее дыхание, выраженный отек лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь);
• Если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
• Если Вы кормите грудью (см. раздел 2. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• У детей в возрасте до 18 лет (см. раздел 2. «Дети и подростки»).

Обязательно сообщите врачу, если у Вас имеются следующие заболевания или состояния:

• если у Вас диагностирована атриовентрикулярная блокада I степени (поскольку возможен риск развития брадикардии) или имеется предрасположенность к развитию атриовентрикулярной блокады;
• если у Вас заболевания коронарных артерий (в том числе ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период);
• если у Вас имеются заболевания периферического кровообращения (в том числе перемежающаяся хромота; синдром Рейно);
• если у Вас эпилепсия;
• если у Вас болезнь Паркинсона;
• если у Вас депрессия;
• если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• если у Вас умеренная почечная недостаточность;
• если у Вас печеночная недостаточность;
• если Вы беременны (см. раздел 2. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько Вам безопасно принимать препарат Моксонидин.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Беременным женщинам препарат Моксонидин следует принимать только после консультации с лечащим врачом! Врач проведет тщательную оценку соотношения риска для плода и пользы для матери (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»).

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Моксонидин в период грудного вскармливания (см. раздел 2. «Противопоказания»), так как он проникает в грудное молоко человека. В период лечения Моксонидином грудное вскармливание следует прекратить.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Обращаем внимание, что режим дозирования включает прием препарата, в том числе, в дозе 300 мкг. Препарат Моксонидин не выпускается в данной дозировке. Поэтому для обеспечения дозировки моксонидина 300 мкг необходимо применение препаратов других производителей в соответствующей дозировке.

Рекомендуемая доза:

Ваш лечащий врач будет индивидуально подбирать Вам суточную дозу, в зависимости от реакции Вашего организма на препарат.

В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин составляет 200 мкг в сутки.

Максимальная разовая доза составляет 400 мкг.

Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 600 мкг, то есть по 300 мкг 2 раза в сутки.

Если у Вас имеются нарушения функции почек (почечная недостаточность)

Если у Вас имеются нарушения функции почек, то Ваш лечащий врач будет индивидуально подбирать Вам режим дозирования.

Начальная доза - 200 мкг в сутки.

В случае необходимости и при хорошей переносимости терапии препаратом Моксонидин Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата:

• до 400 мкг в сутки (если у Вас умеренная почечная недостаточность);
• до 300 мкг в сутки (если у Вас тяжелая почечная недостаточность).

Если у Вас имеются нарушения функции печени (печеночная недостаточность)

Коррекция дозы не требуется.

Если Вам проводят процедуру гемодиализа

Начальная доза препарата Моксонидин составляет 200 мкг в сутки.

В случае необходимости и при хорошей переносимости терапии препаратом Моксонидин

Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 400 мкг в сутки.

Путь и способ введения

Принимать внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Если Вы забыли принять препарат Моксонидин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Моксонидин

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вам необходимо прервать лечение препаратом Моксонидин, то не рекомендуется прекращать прием препарата резко. Ваш лечащий врач может постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Моксонидин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Моксонидин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих нежелательных реакций, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• обморок;
• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• выраженное снижение артериального давления;

• резкое снижение артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия);
• свистящее дыхание, выраженный отек лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь (ангионевротический отек (отек Квинке)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Моксонидин.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• сухость во рту.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сильное головокружение, звон в ушах, потеря ориентации в пространстве (вертиго);
• головная боль;
• сонливость;
• бессонница;
• понос (диарея);
• тошнота;
• рвота;
• нарушение пищеварения, дискомфорт в животе (диспепсия);
• кожная сыпь;
• зуд;
• боль в спине;
• повышенная утомляемость, слабость, эмоциональная неустойчивость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышенная возбудимость;
• звон в ушах;
• боль в области шеи;
• периферические отеки (отеки конечностей - рук и ног).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: + 7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы приняли препарата Моксонидин больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата Моксонидин больше, чем следует, то у Вас может быть:

• головная боль;
• седативный эффект;
• сонливость;
• выраженное снижение артериального давления;
• головокружение;
• астения (проявляется усталостью, снижением психической и физической работоспособности, нарушениями сна, повышенной раздражительностью или наоборот вялостью, эмоциональной неустойчивостью);
• брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений);
• сухость во рту;
• рвота;
• усталость;
• боль в эпигастральной области (в верхней части живота);
• угнетение дыхания;
• нарушение сознания.

Кроме того, возможны также кратковременное повышение артериального давления, учащенное сердцебиение (тахикардия) и увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия).

Лечение

При передозировке препаратом Вам необходимо обратиться за медицинской помощью!

Вам будут проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Моксонидин может повлиять на действие других препаратов или наоборот, а также может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

В частности, следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Моксонидин:

• Трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессий);
• Транквилизаторы (препараты для лечения тревожных расстройств);
• Седативные (успокоительные) и снотворные препараты;
• Производные бензодиазепина (средства для коррекции и лечения неврологических и психических нарушений), например, лоразепам;
• Гипотензивные средства (средства для снижения артериального давления).

Моксонидин выводится из организма почками. Если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые тоже выводятся из организма почками, то между ними и моксонидином возможны взаимодействия.

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4, 5 или 7 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Перед приемом препарата Моксонидин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Во время лечения препаратом Моксонидин необходимо регулярно контролировать артериальное давление!

Если Вы принимаете бета-адреноблокаторы (средства, применяемые от повышенного давления и при лечении заболеваний сердца) одновременно с препаратом Моксонидин и есть необходимость их отмены, то Ваш лечащий врач может сначала отменить бета- адреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксонидин.

Если Вы пожилого возраста, то Ваш лечащий врач может назначить лечение препаратом Моксонидин с минимальной дозы.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность не установлены.

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Препарат Моксонидин с алкоголем

Моксонидин может усиливать угнетающее действие алкоголя (этанола) на нервную систему.

Препарат может вызывать сонливость и головокружение. Поэтому убедитесь, что Вы не испытываете подобных состояний, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слова «до» или пачке картонной после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП ФМБА РОССИИ
141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11 (Российская Федерация).