ПЕРИНДОПРИЛ РЕНЕВАЛ 8мг N30 табл ПФК ОБНОВЛЕНИЕ в Орле

Периндоприл.

Таблетки.

Препарат Периндоприл Реневал содержит

Действующим веществом является периндоприл.

Периндоприл Реневал, 2 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 2 мг периндоприла эрбумина.

Периндоприл Реневал, 4 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла эрбумина.

Каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла эрбумина.

Препарат Периндоприл Реневал содержит лактозы моногидрат, натрий (см. раздел 2).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат,  целлюлоза микрокристаллическая, крахмал стеарат.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. Допускается наличие мраморности.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской. Допускается наличие мраморности.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской. Допускается наличие мраморности.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

C09AA04 - Периндоприл.

Действующим веществом препарата Периндоприл Реневал является периндоприл. Периндоприл принадлежит к классу препаратов, которые называются ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Данные препараты снижают артериальное давление.

Способ действия препарата Периндоприл Реневал

Действие периндоприла приводит к расширению кровеносных сосудов, снижению сопротивления периферических артерий, улучшению работы миокарда (сердечной мышцы) и снижению нагрузки на сердце. Периндоприл сохраняет кровеносные сосуды расширенными, благодаря чему сердце легче прокачивает кровь через них.

Периндоприл Реневал показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Артериальная гипертензия;  
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
• профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
• стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС.

Не принимайте препарат Периндоприл Реневал:

• если у Вас аллергия на периндоприл, другие ингибиторы АПФ или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас в прошлом возникал отек лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (ангионевротический отек (отек Квинке)), связанный с приемом ингибиторов АПФ;  
• если у Вас имеется наследственный / с неизвестной причиной (идиопатический) ангионевротический отек);  
• если у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,7З м² площади поверхности тела) и Вы принимаете алискирен и лекарственные препараты, содержащие алискирен;  
• если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом (диабедическая нефропатия) и Вы применяете антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II);  
• если Вы применяете комбинированные лекарственные препараты, содержащие валсартан + сакубитрил;  
• если Вы проходите диализ или другой тип фильтрации крови;  
• если у Вас сужены сосуды, приносящие кровь к почкам (выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки);
• если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, отмечали случаи развития анафилактических реакций на фоне терапии ингибиторами АПФ. Если ранее Вы принимали другой ингибитор АПФ или другой препарат периндоприла и испытывали тяжелые аллергические или анафилактические реакции (например, отек лица и шеи, зудящие высыпания, затруднения дыхания, потерю сознания), сообщите об этом лечащему врачу. В подобных ситуациях врач подберет другой препарат, более подходящий Вам, или примет решение об использовании диализной мембраны другого типа,

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека — аллергического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел 4).

Прекратите прием препарата Периндоприл Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как ангионевротический отек может приводить к смерти.

Риск ангионевротического отека повышается:

• если ранее у Вас или Ваших родственников возникало подобное состояние;  
• у пациентов, относящихся к негроидной расе;  
• при совместном применении периндоприла с комбинированными лекарственными препаратами, содержащими валсартан и сакубитрил, поэтому такое сочетание противопоказано, а между применением препаратов, содержащих валсартан и сакубитрил, и препаратов, содержащих периндоприл, должно быть не менее 36 часов;  
• при совместном применении с некоторыми противоопухолевыми средствами, также называемыми ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом); 
• при одновременном приеме рацекадотрила (применяется для лечения диареи). 

Тяжелые аллергические (анафилактоидные) реакции также наблюдались у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, которым проводили процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата, а также у пациентов, проходивших процедуру десенсибилизации (способ устранения аллергии, например, при помощи введения яда насекомых в низких дозах). Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вам предстоят подобные процедуры, так как в подобных случаях лечение ингибитором АПФ понадобится временно прекратить.

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдались тяжелые нарушения функции печени, поэтому при появлении желтухи или значительном повышении активности «печеночных» ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ Вам следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу (см. раздел 4).

На фоне приема ингибиторов АПФ могут возникать изменения содержания в крови клеток определенных типов нейтрофилов, гранулоцитов, тромбоцитов, эритроцитов (см. раздел 4). В некоторых случаях подобные изменения повышают риск тяжелых инфекций.

Сообщите лечащему врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, о боли в горле и повышении температуры тела), так как Вам может потребоваться соответствующее лечение.

На фоне терапии ингибиторами АПФ может возникать упорный сухой кашель, который проходит после прекращения приема препарата. В некоторых случаях это требуется учитывать при точной постановке диагноза (например, врачам-инфекционистам), поэтому сообщайте врачу как о возникновении сухого кашля, так и о приеме препарата Периндоприл Реневал.

Если Вам предстоит хирургическое вмешательство или инструментальное исследование под общей анестезией (под общим наркозом), обязательно предупредите хирурга или анестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Периндоприл Реневал. Применение этого препарата может спровоцировать чрезмерное снижение артериального давления, поэтому его может понадобиться прекратить принимать за сутки до предстоящей операции.

Во время лечения ингибиторами АПФ может возникать чрезмерное повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия). Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда смертельно опасным нарушениям сердечного ритма, поэтому лечащий врач может назначать Вам дополнительные анализы для предупреждения этой нежелательной реакции. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния, в частности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, нарушения кислотности крови (метаболический ацидоз), и совместный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок или препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например, гепарина, ко-тримоксазола). Если что-либо из перечисленного относится к Вам или если Вы не уверены в этом, обязательно проконсультируйтесь у лечащего врача.

Периндоприл может вызывать гипогликемию снижение уровня глюкозы в крови (см. раздел 4). Поэтому пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии препаратом Периндоприл Реневал необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом (повышенное выделение гормона, называемого альдостероном), как правило, применение ингибиторов АПФ неэффективно, поэтому применение данного лекарственного препарата у таких пациентов не рекомендуется. Сообщите врачу, если ранее у Вас выявляли подобное состояние или если Вы недавно сдавали анализы для определения содержания альдостерона в крови.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата Периндоприл Реневал противопоказано во время беременности. Применение ингибиторов АПФ (таких как периндоприл) во втором и третьем триместрах беременности может привести к нарушениям развития плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа, повышенное артериальное давление, повышенный уровень калия в крови).

Если беременность наступила во время лечения препаратом Периндоприл Реневал, обратитесь к лечащему врачу. В подобных ситуациях врач посоветует Вам прекратить прием препарата и подберет другой препарат, более подходящий Вам.

Грудое вскармливание

Применение препарата Периндоприл Реневал противопоказано в период грудного вскармливания. Если Вы собираетесь кормить ребенка грудным молоком, обратитесь к лечащему врачу, чтобы он подобрал Вам другой препарат, более подходящий Вам.

Фертильность

Не установлено влияния на репродуктивную функцию или фертильность.

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Периндоприл Реневал у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Принимайте препарат Периндоприл Реневал 1 раз в сутки.

Подходящую Вам дозу препарата Периндоприл Реневал будет определять лечащий врач, исходя из Вашего заболевания, возраста и функции почек, а также Вашей реакции на препарат, которая определяется по изменению артериального давления.

В некоторых случаях, например, если у Вас снижен объем циркулирующей крови или концентрации электролитов, наблюдается декомпенсация хронической сердечной недостаточности, нарушена функция почек или если Вы в пожилом возрасте, стартовая доза периндоприла должна составлять 2 мг 1 раз в сутки.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки.

При необходимости через месяц после начала терапии врач может увеличить дозу препарата до 8 мг 1 раз в сугки.

Сердечная недостаточность

Лечение ХСН препаратом Периндоприл Реневал в комбинации с другими препаратами (диуретиками, дигоксином, бета-адреноблокаторами) начинают под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2 мг 1 раз в сутки утром. Через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена врачом до 4 мг раз в сутки, при условии хорошей переносимости дозы 2 мг и удовлетворительного ответа на проводимую терапию.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом)

Лечение начинают, назначая препарат в начальной дозе 2 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена врачом до 4 мг 1 раз в сутки в течение последующих 2 недель до применения индапамида.

Лечение можно начинать в любое время (от 2 недель до нескольких лет) после перенесенного инсульта.

ИБС: снижаение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

Если у Вас стабильное течение ишемической болезни сердца, лечение препаратом Периндоприл Реневал начинают с дозы 4 мг 1 раз в сутки. Через 2 недели при хорошей переносимости препарата и с учетом состояния функции почек врач может увеличить дозу до 8 мг 1 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, утром, перед приемом пищи, запивая стаканом воды.

При необходимости таблетки препарата Периндоприл реневал 4 мг и 8 мг можно разделить на равные дозы по риске.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Если Вы считаете, что эффект препарата слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь у лечащего врача.

Если Вы забыли принять препарат Периндоприл Реневал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• обострение псориаза (хроническое воспалительное заболевание кожи);
• повышение концентрации билирубина в крови;  
• повышение активности «печеночных» ферментов.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• значительное снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
• снижение количества специфических клеток крови, называемых нейтрофилами (нейтропения), которое может приводить к повышению риска инфекций;
• разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия), которое возникает у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-5-фосфатдегидрогеназы;  
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);  
• снижение концентрации гемоглобина или количества форменных элементов (гематокрита) в крови;      
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ), признаками которого могут быть потемнение мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги;   
• спутанность сознания;
• нарушение сердечного ритма (аритмия);
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледностью), онемением и болью в пальцах рук и ног.

Если Вы приняли препарата Периндоприл Ренева.л больше, чем следовало

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите таблетки или коробку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте на спину и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние. Также симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать опасное для жизни состояние нарушения кровообращения, приводящее к неспособности организма поддерживать доставку крови в ткани организма и удовлетворять потребности в кислороде (циркуляторный шок), нарушения водноэлектролитного баланса (изменение содержания солей в организме), нарушение функции почек, учащенное поверхностное дыхание, учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения, замедленное сердцебиение, головокружение, беспокойство и кашель.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• другие лекарственные препараты для лечения повышенного артериального давления, включая ингибиторы АПФ, АРА II алискирен (см. также Противопоказания), диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);  
• калийсберегающие диуретики (такие как триамтерен, амилорид, эплеренон, спиронолактон), пищевые добавки с калием или заменители солей, содержащие калий, и другие лекарственные препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (такие как гепарин и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный лекарственный препарат, содержащий сульфаметоксазол + триметоприм);
• калийнесберегающие диуретики (например, фуросемид);
• препараты лития (применяются при мании или депрессии);
• нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (например, ибупрофен), ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, вальдекоксиб, эторикоксиб) для снятия боли или ацетилсалициловую кислоту (аспирин) в высоких дозах (3000 мг в сутки и более);  
• препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин);
• баклофен (применяется при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях как рассеянный склероз);  
• препараты для лечения психических нарушений — депрессии, тревоги, шизофрении и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства);  
• иммунодепрессанты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);  
• триметоприм (для лечения инфекций);
• экстрамустин (применяется при лечении онкологических заболеваний);
• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR);
• комбинация валсартана и сакубитрила, которая применяется для лечения хронической сердечной недостаточности (см. Противопоказания);
• аллопуринол (для лечения подагры);  
• прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);
• сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);  
• препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);  
• препараты золота для внутривенного введения (применяется при лечении симптомов ревматоидного артрита);  
• рекомбинантные тканевые активаторы плазминогена (rtPA, алтеплаза): препараты, используемые для растворения сгустков крови при опасных для жизни сердечнососудистых заболеваниях, таких как ишемический инсульт.

В некоторых случаях применение перечисленных препаратов вместе с препаратом Периндоприл Реневал противопоказано (см предосторожности (см. Особые указания и меры предосторожности).

По 10, 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

З, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 или 15 таблеток, или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Препарат Периндоприл Реневал содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Перпндоприл Реневал содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Принимайте препарат с осторожностью, если Вы управляете автотранспортом и занимаетесь видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой реакции, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

3 года.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слов «годен до», картонной пачке после «годен до» или «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в контурной ячейковой упаковке в пачке при температуре ниже 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл. Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Производитель

Выпускающий контроль качества

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За лобой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, сле»ет обращаться к местному представитело держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

e-mail: pretenzii@ptk-obnovlenie.ru