НАТРИЯ ТЕТРАБОРАТ 20% x 30г N1 р-р д/местн и наружн прим МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА в Ярославле

Натрия тетраборат.

Раствор для местного и наружного применения.

Состав на 1 г

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая вязкая жидкость.

Антисептическое средство.

D08AD - Препараты борной кислоты.

Фармакодинамика

Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мице­лий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).

Фармакокинетика

Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая; всасывается в желу­дочно-кишечном тракте при частичном проглатывании (при смазывании слизистой обо­лочки полости рта, глотки), может всасываться через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани и печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение одной недели.

• Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, половых органов;
• опрелости, пролежни.

• Гиперчувствительность к натрия тетраборату или к любому из вспомогательных ве­ществ;
• нарушение целостности слизистой оболочки и кожи;
• беременность; период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Прием лекарственного препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан.

Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет.

Местно и наружно. Возрастная категория пациентов: взрослые.

Наружно: для смазывания кожи 2 - 3 раза в день.

Местно.

Кандидоз слизистой оболочки полости рта, глотки: смазывают пораженные участки сли­зистой оболочки 2 - 3 раза в день. Курс лечения составляет 3 - 7 дней.

Вагинальный кандидоз (молочница): перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или настоем цветков ромашки аптечной. Затем ватный тампон смочить в растворе натрия тетрабората и ввести во влагалище на 20 - 30 минут. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют 1 раз в день (на ночь), а при обильных выделениях 2 раза в день (утром и на ночь). Курс лечения составляет 5 - 7 дней.

Опрелости, пролежни: смазывать пораженные участки кожи 2 - 3 раза в день. Продолжительность курса лечения - в зависимости от степени и площади поражения.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Частота нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

• аллергические реакции - частота неизвестна;
• гиперемия и чувство жжения в месте нанесения или введения препарата - частота неиз­вестна.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубля­ются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

При случайном приеме внутрь (смертельная доза для взрослых - 10 - 20 г, токсическая концентрация в крови - 40 мг/л, смертельная - 50 мг/л): боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушение менструального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, аллопеция, нарушение функции сердца, печени и/или почек.

Сведения о симптомах передозировки при местном и наружном применении препарата отсутствуют.

Лечение

Промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении - гемодиалез, внутримышечно (в/м) - рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водно­электролитного баланса и ацидоза: внутривенно (в/в) инфузия раствора натрия гидрокар­боната, плазмозамещающие растворы, раствор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе - п/к 1 мл 0,1 % раствора атропина, 1 мл 0,2 % раствора платифиллина, 1 мл 1 % раствора промедола, в/в - декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2 % раствора прокаина и 5 мл 5 % раствора декстрозы).

Поддержание функций сердечно-сосудистой системы.

Исследования взаимодействия не проводились.

По 30 г во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками по­лимерными из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными навинчивае­мыми из полиэтилена высокого или низкого давления, или из смеси полиэтиленов.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

С осторожностью

При монотерапии вагинального кандидоза с целью повышения эффективности необходи­мо, чтобы лечебные процедуры проводились медицинским персоналом, многократно; в противном случае мицелий гриба может задерживаться в криптах слизистой оболочки влагалища, что приведет к рецидиву заболевания.

Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата.

Препарат Натрия тетраборат оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

Россия, 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д.1

тел. +7 (495) 956-05-71;

www.mosfarma.ru