МОНТЕЛУКАСТ 10мг N28 табл п.п.о. СИНТОН ХИСПАНИА в Красноярске

монтелукаст

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 10,4 мг монтелукаста натрия в пересчете на 10 мг монтелукаста. Прочими вспомогательными веществами являются: 

Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), магния стеарат. Состав оболочки:

Опадрай I желтый 20А23676: гипролоза, гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172).

Круглые двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до светло-коричневого цвета с гравировкой «M9UT» и «10» на одной стороне.

На поперечном cрезе ядро белого или почти белого цвета

средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов

R03DC03

Монтелукаст – блокатор лейкотриеновых рецепторов. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких, а также вызывают симптомы аллергии. Блокируя лейкотриены, монтелукаст уменьшает симптомы астмы, помогает предотвратить приступы астмы. Монтелукаст значительно уменьшает показатели воспаления при бронхиальной астме.

Препарат Монтелукаст, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показан для взрослых и детей с 15 лет.

• Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей с 15 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Монтелукаст:

• если у Вас аллергия на монтелукаст или любые другие компоненты препарата Монтелукаст, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• у детей младше 15 лет. 

Монтелукаст содержит лактозу

Препарат Монтелукаст 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач обсудит с Вами потенциальные риски приема препарата во время беременности. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Монтелукаст кормящим грудью женщинам.

Препарат противопоказан детям до 15 лет. 

Дети должны принимать препарат под наблюдением взрослых.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 (10 мг) таблетке 1 раз в сутки.

Для лечения бронхиальной астмы принимайте препарат вечером.  

Терапевтическое действие препарата Монтелукаст 10 мг на симптомы бронхиальной астмы проявляется в течение первого дня лечения.  

Вам или Вашему ребенку необходимо продолжать принимать препарат Монтелукаст как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.

Применение у детей

Режим дозирования для детей в возрасте от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Монтелукаст может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Монтелукаст и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо следующие серьезные нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции в том числе анафилаксия, включая ангионевротический отек, отек лица, губ, языка и/или гортани с затруднением дыхания и глотания;
• тревожность, возбуждение, в т. ч. агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство);
• судороги.

 Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): 

• повышенная склонность к кровотечениям;
• тремор;  
• учащенное сердцебиение.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): 

• сочетание гриппоподобных симптомов, ощущения покалывания или онемения рук и ног, ухудшения легочных симптомов и/или сыпь известные как синдром Чарджа-Стросс (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»), снижение количества тромбоцитов;  
• изменения поведения или настроения, галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и действия;
• гепатит (воспаление печени, включая эозинофильную инфильтрацию печени);  
• тяжелые кожные реакции (узловатая эритема, многоформная эритема).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Монтелукаст:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• инфекции верхних дыхательных путей.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): 

• диарея;  
• тошнота;  
• рвота;  
• сыпь;  
• повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз);  
• повышение температуры тела (пирексия);
• астения (повышенная утомляемость);  
• чувство общего недомогания;
• отеки.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): 

• нарушения сна, включая ночные кошмары;
• бессонница;  
• снохождение;  
• головокружение;  
• сонливость;
• чувство ползанья мурашек/онемения;
• носовое кровотечение;
• сухость во рту;  
• расстройство пищеварения;  
• подкожные кровоизлияния (синяки);
• зуд;  
• крапивница;  
• суставные или мышечные боли, мышечные судороги;  
• недержание мочи (энурез) у детей.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): 

• нарушение концентрации внимания;  
• ухудшение памяти;  
• тик.  

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): 

• заикание.

Если Вы приняли препарата Монтелукаст больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу. Симптомы, о которых сообщалось при передозировке у взрослых и детей, включали – чувство жажды, сонливость, рвоту, психомоторное возбуждение, головную боль и боль в животе.

Если Вы забыли принять препарат Монтелукаст

Если Вы пропустили прием препарата, примите таблетку, как только вспомните об этом, и продолжайте прием следующих таблеток в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили принимать препарат Монтелукаст

Препарат Монтелукаст оказывает лечебное воздействие на Вас или Вашего ребенка при лечении астмы только в том случае, если Вы или Ваш ребенок продолжаете принимать препарат.

Важно, чтобы Вы или Ваш ребенок продолжали принимать препарат Монтелукаст до тех пор, пока препарат предписывает врач. Это поможет контролировать Вашу астму, или астму Вашего ребенка.

При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы/Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы принимаете следующие препараты, сообщите об этом врачу:

• фенобарбитал или фенитоин (применяются для лечения эпилепсии);
• рифампицин (для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций);
• гемфиброзил (для снижения количества липидов и холестерина в крови).

Комбинированное лечение с бронходилататорами

Монтелукаст применяется в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами, если с помощью последних не удается достигнуть адекватного контроля бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом Монтелукаст врач может начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами 

Лечение препаратом Монтелукаст 10 мг обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида при достижении стабилизации состояния. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на препарат Монтелукаст не рекомендуется.

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой трехслойной (поливинилхлорид/алюминий/ориентированный полиамид) и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Перед приемом препарата Монтелукаст 10 мг проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Монтелукаст 10 мг не предназначен для лечения острых приступов бронхиальной астмы. На случай возникновения приступа астмы Вы/Ваш ребенок всегда должны следовать указаниям Вашего лечащего врача, а также иметь при себе препараты экстренной помощи для быстрого купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные β₂-агонисты короткого действия). Не изменяйте схему лечения без консультации с врачом.

Не прекращайте прием препарата Монтелукаст 10 мг в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных β₂-агонистов короткого действия). Не заменяйте прием глюкокортикостероидов для ингаляций или приема внутрь приемом препарата Монтелукаст.

Если у Вас/Вашего ребенка аллергия к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), не принимайте/не давайте Вашему ребенку их во время лечения препаратом Монтелукаст. Поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванный НПВП бронхоспазм.

Сообщите лечащему врачу, если Вы заметите у себя или у Вашего ребенка появление следующих симптомов: гриппоподобное состояние, ощущения покалывания или онемения в руках или ногах, ухудшение симптомов со стороны дыхательной системы и/или сыпь на коже.

Необходимо быть внимательными в отношении первых проявлений психоневрологических реакций: нарушение сна (ночные кошмары, ночные страхи, бессонница), депрессия, возбуждение (агрессия, тревога, изменение поведения), нарушение внимания и памяти, галлюцинации и суицидальное поведение, нарушение речи, симптомы навязчивых состояний (обсессивно-компульсивный симптом) (см. раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»). Пациентам и/или их родителям/опекунам в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу. 

Данных, свидетельствующих о том, что прием монтелукаста влияет на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами, не выявлено. Поскольку при приеме препарата Монтелукаст возможны такие нежелательные реакции как головокружение и сонливость, это может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у Вас/Вашего ребенка появятся такие реакции, следует отказаться от управления транспортом, детям следует с осторожностью кататься на велосипеде, самокате и т. п., и сообщить о реакции лечащему врачу.

2 года.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке из картона после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не храните при температуре выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. 

По рецепту. 

Держатель регистрационного удостоверения 

Российская Федерация

АО «Рафарма»

399540, Липецкая обл., Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А

Т./ф.: +7 (47474) 2-16-72.

Электронная почта: rafarma@rafarma.ru

Производитель

Российская Федерация  

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Московская обл., г. о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 11

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Рафарма»

399540, Липецкая обл., Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А

Т./ф.: +7 (47474) 2-16-72.

Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru