Форма выпускапорошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Действующее веществоцефтриаксон
Дозировка1 г
Количество в упаковке1 шт.
ПроизводительРЕЮУНГ ФАРМАСЬЮТИКАЛ
Страна производстваКИТАЙ
Мы работаем над подключением аптек в Нижнем Новгороде.
Совсем скоро здесь появится информация о ценах и наличии в аптеках рядом с вами.
Если вы представляете аптечную сеть, свяжитесь с нами, чтобы подключиться к партнерской программе и разместить ваши предложения на нашем сайте.
Препарат Цефтриаксон 0,25 г содержит:
Действующим веществом является цефтриаксон.
Каждый флакон содержит 0,25 г цефтриаксона.
Прочие вспомогательные вещества отсутствуют.
Препарат Цефтриаксон 0,5 г содержит:
Действующим веществом является цефтриаксон.
Каждый флакон содержит 0,5 г цефтриаксона.
Прочие вспомогательные вещества отсутствуют.
Препарат Цефтриаксон 1 г содержит:
Действующим веществом является цефтриаксон.
Каждый флакон содержит 1 г цефтриаксона.
Прочие вспомогательные вещества отсутствуют.
Кристаллический порошок от белого до желтовато-оранжевого цвета.
Цвет раствора препарата может варьироваться от бледно-желтого до янтарного.
Характеристика
Препарат Цефтриаксон - это лекарство из группы антибиотиков, называемых цефалоспоринами. Он убивает бактерии, вызывающие ряд инфекций.
J01DD04 - Цефтриаксон
Механизм действия
У большинства бактерий есть внешняя оболочка (клеточная стенка), которая их защищает.
Цефтриаксон действует, не давая бактериям формировать эту клеточную стенку, что приводит к гибели бактерий.
Препарат Цефтриаксон применяется у взрослых и детей, в том числе новорожденных, для лечения следующих инфекций:
Не применяйте препарат Цефтриаксон:
Препарат Цефтриаксон нельзя применять у новорожденных детей, если:
- возраст недоношенного новорожденного ребенка до 41 недели включительно (с учетом срока внутриутробного развития и возраста с момента рождения);
- у доношенного новорожденного ребенка (возраст до 28 дней включительно) выявлены:
- доношенному новорожденному ребенку (возраст до 28 дней включительно) назначено или планируется внутривенное введение растворов, содержащих кальций.
Перед применением препарата Цефтриаксон проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Сообщите врачу:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Если Вы беременны, Вы можете применять Цефтриаксон только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам применять его, зная о Вашей беременности, оценив, что ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите грудью, Вы можете применять Цефтриаксон только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам применять его, оценив, что ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Врач назначит дозу и длительность лечения в зависимости от степени тяжести инфекции, возраста, массы тела, состояния почек и печени.
Рекомендуемая доза
Взрослые и дети старше 12 лет массой тела более 50 кг
Обычная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в сутки (каждые 24 часа). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 4 г.
Болезнь Лайма
Доза препарата для лечения болезни Лайма составляет 50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г) взрослым и детям 1 раз в сутки в течение 14 дней.
Гонорея
Доза препарата для лечения гонореи составляет 250 мг однократно только внутримышечно.
Инфекция среднего уха (острый средний отит)
Взрослые: доза препарата составляет 1-2 г однократно только внутримышечно.
Дети: доза препарата составляет 50 мг/кг (но не более 1 г) однократно только внутримышечно.
Профилактика послеоперационных инфекций
Доза препарата составляет 1-2 г однократно за 30-90 минут до начала операции.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуются стандартные дозы для взрослых, без поправок на возраст. Врач может скорректировать дозу, в зависимости от состояния почек и печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас имеется нарушение функции почек, но функция печени остается нормальной, то в таком случае корректировать дозу не нужно.
При почечной недостаточности суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас имеется нарушение функции печени, но функция почек остается нормальной, то также нет необходимости корректировать дозу.
Применение у детей младше 12 лет
Менингит
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Далее врач может принять решение об уменьшении дозы.
Путь и (или) способ введения
Вы будете получать препарат Цефтриаксон в виде укола в вену или мышцу (инъекции) или капельницы в вену (инфузии) после приготовления раствора из порошка.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от заболевания. Введение препарата Цефтриаксон продолжают еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения уничтожения (эрадикации) возбудителя инфекции.
Курс лечения обычно составляет от 4 до 14 дней, но иногда может потребоваться более продолжительное введение.
Курс лечения при инфекциях, вызванных бактериями Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Только для однократного использования.
Правила приготовления растворов
Для внутримышечной инъекции: 1 г цефтриаксона растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина, а 500 мг и 250 мг цефтриаксона растворяют в 2 мл 1% раствора лидокаина.
Для внутривенной инъекции: 1 г цефтриаксона растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, 500 мг цефтриаксона растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций, 250 мг цефтриаксона растворяют в 2,5 мл стерильной воды для инъекций.
Для внутривенной инфузии: 2 г цефтриаксона разводят в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция:
В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьироваться от бледно-желтого до янтарного. Окраска растворов не влияет на эффективность и переносимость препарата.
Инструкции по уничтожению неиспользованного препарата или препарата с истекшим сроком годности
Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. Следует использовать установленные системы утилизации.
Утилизация шприцев/игл
Необходимо строго соблюдать следующие рекомендации по использованию и утилизации шприцев и расходных материалов.
Уничтожение неиспользованного препарата или расходных материалов должно проводиться в соответствии с локальными требованиями.
Способ применения
Внутривенно, внутримышечно.
Внутримышечная инъекция
Приготовленный раствор препарата Цефтриаксон вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодица). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу.
Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.
Внутривенная инъекция
Приготовленный раствор препарата Цефтриаксон вводят внутривенно медленно в течение 5 минут, предпочтительно в крупную вену.
Внутривенная инфузия
Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30 минут.
Грудным детям и детям в возрасте до 12 лет внутривенные дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 минут. Новорожденным внутривенное введение следует проводить в течение 60 минут, чтобы снизить потенциальный риск развития билирубиновой энцефалопатии.
Нельзя использовать для приготовления растворов препарата Цефтриаксон для внутривенного введения и их последующего разведения растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, из-за возможного образования преципитатов. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешении препарата Цефтриаксон и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа. Поэтому при внутривенном введении препарат Цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения.
Не поступало сообщений о взаимодействии цефтриаксона и пероральных кальцийсодержащих препаратов или взаимодействии цефтриаксона для внутримышечного введения и кальцийсодержащих препаратов (для внутривенного или перорального применения).
Несовместимость
Цефтриаксон фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами. Необходимо раздельное введение.
Нельзя использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, при приготовлении растворов препарата Цефтриаксон для внутривенного введения и их последующего разведения из-за возможного образования преципитатов. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешивании препарата Цефтриаксон и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа. Нельзя использовать цефтриаксон одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании с использованием Y-коннектора.
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе «Правила приготовления растворов».
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цефтриаксон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите применение препарата Цефтриаксон и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Цефтриаксон:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.
Если Вы получили препарата Цефтриаксон больше, чем следовало
Поскольку введение препарата Цефтриаксон осуществляется медицинским работником, маловероятно, что Вам введут неправильную дозу препарата. Однако если Вам кажется, что Вы получили слишком высокую дозу препарата, немедленно сообщите об этом врачу или медицинской сестре.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Цефтриаксон. К ним относятся:
По 0,25 г, 0,5 г или 1 г цефтриаксона во флаконы из бесцветного стекла II гидролитического класса вместимостью 10 мл. Флакон герметично укупоривают резиновой пробкой из бутилкаучука и обжимают алюминиевым колпачком или комбинированным колпачком из алюминия и пластмассы из полипропилена. На колпачок допускается нанесение логотипа производителя.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По 10, 50 флаконов помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).
1 контурную пластиковую упаковку (поддон) с флаконами вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров
По 50 флаконов помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).
1 контурную пластиковую упаковку (поддон) с флаконами вместе с 5-10 листками-вкладышами помещают в коробку из картона.
На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом Цефтриаксон возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Это группа заболеваний, характеризующихся нарушением функции иммунной системы, приводящим к выработке антител, атакующих красные клетки крови (эритроциты) так, как если бы они были инородными для организма телами. В случае возникновения анемии Ваш лечащий врач прекратит терапию препаратом.
При применении цефтриаксона (как и других антибиотиков) возможно развитие повторной инфекции (суперинфекции), что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При применении препарата возможны редкие случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита), развившегося, возможно, вследствие «закупорки» желчных путей.
При длительном лечении Цефтриаксоном Ваш врач должен будет регулярно брать Вашу кровь на полный анализ.
Цефтриаксон может повлиять на результаты анализов крови, такие как проба Кумбса и проба на галактоземию, а также на результаты анализов на определение глюкозы в крови и моче.
Дети
Не давайте препарат Цефтриаксон новорожденным детям (особенно недоношенным), у которых есть риск развития поражения головного мозга в результате накопления в нем билирубина (билирубиновой энцефалопатии).
Препарат Цефтриаксон содержит натрий
Препарат Цефтриаксон содержит 3,6 ммоль (82,9 мг) натрия на грамм цефтриаксона, что может привести к общему увеличению поступления натрия в организм.
Если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, то перед применением данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
В связи с тем, что во время лечения препаратом могут наблюдаться головокружение, головная боль, судороги, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре ниже 30 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке или коробке).
Храните раствор после восстановления при температуре ниже 30 °С не более 6 ч, в холодильнике (2 - 8 °С) - не более 24 ч.
Не применяете препарат, если цвет раствора отличается от описанного.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
РЕЙОНГ ФАРМАСЬЮТИКАЛ Ко Лтд
No.1 Ruiyang Road Yiyuan, County, Shandong Province, China