ФИНАСТ 5мг N30 табл п.п.о. ДР. РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС в Санкт-Петербурге

Финастерид.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Действующим веществом является финастерид.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг финастерида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel pH 102), крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай синий 03В50899 (гипромеллоза, титана диоксид [Е171], макрогол, FD&C синий №2/красителя индигокармина алюминиевый лак [Е132]).

Препарат Финаст® представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, с тиснением «FIN» на одной стороне и «5» на другой стороне. На разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

5-альфа редуктазы ингибитор.

G04CB01 - Финастерид.

Действующим веществом препарата Финаст® является финастерид, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами 5α-редуктазы. Финастерид применяют у взрослых мужчин при увеличении предстательной железы (простаты), которое называется доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Это состояние сопровождается нарушениями мочеиспускания: затрудненное мочеиспускание (ослабление струи мочи), выделение мочи по каплям в конце мочеиспускания, неотложные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание в ночные и дневные часы.

Применение финастерида позволяет уменьшить размер простаты и облегчить мочеиспускание.

Финастерид, активный компонент препарата Финаст®, является ингибитором 5α-редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает половой гормон тестостерон в более активный дигидротестостерон (ДГТ). При ДГПЖ ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в предстательной железе. Финастерид эффективно снижает концентрацию ДГТ как в крови, так и в ткани предстательной железы. Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и снижением выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Финаст® показан к применению у мужчин:

• Лечение и контроль ДГПЖ, профилактика урологических осложнений с целью:
  • снижения риска острой задержки мочи;
  • снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в том числе трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии.
• Лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения оттока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ.
• В сочетании с α-адреноблокатором доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов, связанных с ДГПЖ.

Не принимайте препарат Финаст®:

• если у Вас аллергия на финастерид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы или наследственное нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция);
• если Вы младше 18 лет.

По зарегистрированному показанию препарат Финаст® не показан для применения у женщин, детей и подростков до 18 лет.

Препарат Финаст® не показан для применения у женщин (см. Противопоказания). Если Вы женщина, которая беременна или планирует забеременеть, не прикасайтесь к измельченным или разломанным таблеткам препарата Финаст® (целые таблетки покрыты оболочкой, которая предотвращает контакт с лекарственным средством), потому что финастерид может повлиять на нормальное развитие наружных половых органов у плода мужского пола.

Препарат Финаст® не предназначен для детей в возрасте до 18 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Лечащий врач может назначить препарат Финаст® в сочетании с другим лекарственным препаратом, называемым доксазозином, для улучшения контроля ДГПЖ.

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Препарат Финаст® принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Если Вы забыли принять препарат Финаст®

Если Вы забыли принять таблетку в обычное время, примите ее сразу же, как вспомните об этом. Если почти пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную: просто примите следующую дозу в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго принимать препарат Финаст®

После начала приема препарата Финаст® Ваше состояние может быстро улучшиться. Но для достижения полного эффекта лечения может потребоваться не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить их прием.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Финаст® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• аллергические реакции, которые могут проявляться кожным зудом, крапивницей (сильно зудящими волдырями на коже) и ангионевротическим отеком (отек губ, языка, гортани и лица, иногда - с затруднением дыхания).

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций.

Частые нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• снижение либидо (сексуального влечения);
• импотенция (нарушение эрекции);
• уменьшение объема семенной жидкости (эякулята).

Нечастые нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• нарушение семяизвержения (эякуляции);
• болезненность грудных желез;
• увеличение грудных желез (гинекомастия);
• сыпь.

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна:

• депрессия (подавленное настроение);
• снижение либидо, сохраняющееся после прекращения лечения;
• чувство страха;
• ощущение сердцебиения;
• повышение активности печеночных ферментов;
• боль в яичках;
• эректильная дисфункция, сохраняющаяся после прекращения лечения;
• появление крови в семенной жидкости (гематоспермия);
• мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Электронная почта: info@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Финаст® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Финаст®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Финаст®.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Финаст® обычно не влияет на действие других лекарственных препаратов.

По 10 таблеток в блистер из пленки (ПВХ/ПЭ/ПВдХ) / алюминиевой фольги с термоклеевым лаковым покрытием. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.

По 14 таблеток в блистер из пленки (ПВХ/ПЭ/ПВдХ) / алюминиевой фольги с термоклеевым лаковым покрытием. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.

Перед применением препарата Финаст® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно:

• если Ваша половая партнерша беременна или планирует забеременеть, Вы должны использовать барьерный метод контрацепции во время курса лечения препаратом Финаст®. Это необходимо потому, что в Вашу сперму может проникать небольшое количество препарата, которое может повлиять на нормальное развитие наружных половых органов у плода мужского пола;
• если Вам предстоит сдать анализ крови на содержание простат-специфического антигена (ПСА). Это связано с тем, что прием препарата Финаст® может повлиять на результаты данного теста;
• если у Вас печеночная недостаточность или если у Вас большой объем остаточной мочи и/или существенно снижен отток мочи. Это связано с риском развития возможных осложнений.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Финаст®.

При использовании финастерида отмечены случаи рака грудной железы у мужчин. Если во время курса лечения препаратом Финаст® у Вас появились какие-либо изменения в грудной железе, например, припухлость, боль, увеличение грудных желез или выделение из соска, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Сообщалось об изменениях настроения, включая подавленное настроение, депрессию и, реже, суицидальные намерения, у пациентов, принимавших финастерид. Если во время курса лечения препаратом Финаст® у Вас появились какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Препарат Финаст® содержит лактозу

Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Маловероятно, что прием препарата Финаст® может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3 года.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Отпускают по рецепту.

Факс: +91 40 4900 2999

e-mail: mail@drreddys.com

Адрес места производства

Производственное подразделение-3, Участок № 41, Бачупалли Вилладж, Бачупалли Мандал, Медчал Малкаджгири Дистрикт, Штат Телангана, Индия-500 090 / Formulations Technical Operations - Unit 3, Sy.No.41 Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State, India – 500 090.

Россия

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

тел: +7 (495) 795-39-39

факс: +7 (495) 795-39-08

e-mail: inforus@drreddys.com