ТАНАКАН 40мг N30 табл п.п.о. БЕАУФОУР ИПСЕН ИНДАСТРИ в Воронеже

Форма выпускатаблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее веществогинкго двулопастного листьев экстракт

Дозировка40 мг

Количество в упаковке30 шт.

ПроизводительБЕАУФОУР ИПСЕН ИНДАСТРИ

Страна производстваФРАНЦИЯ

Где купить

Купить танакан в Воронеже можно у наших партнеров

Характеристики

Торговое наименование
танакан
Действующее вещество
гинкго двулопастного листьев экстракт
Производитель
БЕАУФОУР ИПСЕН ИНДАСТРИ
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 град.
Регистрационное удостоверение
ЛП- N(002151)-(РГ-RU), П N011709/01
GTIN / Штрихкод
3665585004620, 3582182990401, 3665585001230

Инструкция по применению

Фармако-терапевтическая группа

ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ

N06DX02 - Гинкго Билоба листьев экстракт

Фармакологические свойства

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.Cmax составляет 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после введения внутрь в форме таблеток.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Выведение

T1/2 - 3.9 часа (гинкголид А), 4-6 часов (гинкголид В) и 2-3 часа (билобалид).

Показания к применению

  • симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых;
  • в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;
  • симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

МКБ-10

Код МКБ-10Показание
F06.7Легкое когнитивное расстройство
F07Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
H81Нарушения вестибулярной функции
H81.3Другие периферические головокружения
H93.0Дегенеративные и сосудистые болезни уха

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • пониженная свертываемость крови;
  • эрозивный гастрит в фазе обострения;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • острый инфаркт миокарда;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

C осторожностью:

  • при совместном приеме EGb 761® и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс;
  • у пациентов с эпилепсией.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Существуют только ограниченные данные по использованию препарата Танакан® у беременных женщин. Экспериментальные исследования на животных не указывали на прямое или косвенное неблагоприятное воздействие относительно репродуктивной токсичности. В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных противопоказано применение препарата при беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли препарат Танакан® в молоко животных или человека.

Решение о том, воздержаться ли от кормления грудью или воздерживаться от терапии препаратом должно быть сделано, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания новорожденного/младенца и пользу от терапии препаратом для женщины.

Применение детьми

Противопоказано применение препарата у детей и подростков до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, во время еды, таблетку следует запивать половиной стакана воды.

Взрослым при симптоматическом лечении когнитивных нарушений, головокружении вестибулярного происхождения и симптоматическом лечении тиннитуса - 3 таб/сут, распределенные в течении дня.

Курс лечения - не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

В клинических исследованиях был продемонстрирован благоприятный профиль безопасности: частота нежелательных реакций (НР) в группе лечения статистически не превышала частоту НР в группе плацебо.

Самыми частыми побочными реакциями (>5%) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности приема 120 мг препарата Танакан® 2 раза/сут у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge) были боль в животе, диарея и головокружение.

Таблица 1 содержит список НР, которые наблюдались во время клинических исследований и во время пострегистрационного применения препарата Танакан®. НР представлены со следующей частотой: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000). Частота НР базируется на данных, полученных в ходе пятилетнего клинического исследования GuidAge.

Таблица 1.

Системно-органный классЧастотаНежелательные реакции
Нарушения со стороны иммунной системыЧастоГиперчувствительность, диспноэ
НечастоКрапивница
РедкоОтек Квинке
Нарушения со стороны ЦНСЧастоГоловокружение, головная боль, обморок
Нарушения со стороны пищеварительной системыЧастоТошнота, боль в животе, диарея, диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейЧастоЭкзема
Зуд
НечастоСыпь

Передозировка

Значительного опыта передозировки препаратом нет. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, т.к. возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинолом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные P-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами.

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.

Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.

Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Препарат Танакан® содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат в данной лекарственной форме.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось.

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

Срок годности

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Условия отпуска

Препарат отпускают без рецепта.