гертикад в Ярославле

Действующее вещество

Трастузумаб

Показания к применению

Рак молочной железы

Препарат ГЕРТИКАД^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет с метастатическим раком молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:

• в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;
• в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);
• в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе.

Препарат ГЕРТИКАД^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет с ранними стадиями рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:

• в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии;
• в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;
• в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;
• в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом ГЕРТИКАД^®, при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.

Метастатический рак желудка

Препарат ГЕРТИКАД^® показан к применению в комбинации с капецитабином или 5-фторурацилом и цисплатином у взрослых в возрасте от 18 лет с метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в случае отсутствия предшествующей противоопухолевой терапии по поводу метастатической болезни.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Трастузумаб - это моноклональное антитело (особый белок), которое избирательно связывается с антигеном (белком-мишенью) - рецептором эпидермального фактора роста 2 (HER2) человека. HER2 обнаруживается в больших количествах на поверхности некоторых раковых клеток, где он стимулирует их рост. Когда трастузумаб связывается с HER2, он может остановить рост раковых клеток и вызвать их гибель.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевые средства, моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами; ингибиторы рецепторов HER2 (рецепторы эпидермального фактора роста человека 2 типа)

Передозировка

Если Вы забыли применить препарат ГЕРТИКАД^®

Если Вы забыли или пропустили введение препарата ГЕРТИКАД^®, как можно скорее сообщите лечащему врачу. Не следует дожидаться следующего планового посещения. Если пропуск в плановом введении препарата ГЕРТИКАД^® составил 7 дней или менее, Вам как можно быстрее введут препарат в обычной поддерживающей дозе. Если перерыв во введении препарата составил более 7 дней, Вам как можно быстрее введут нагрузочную дозу препарата, и далее Вы продолжите лечение в поддерживающей дозе в соответствии с Вашим режимом.

Чтобы лечение было полностью эффективным, важно не пропускать введение дозы.

Противопоказания

Меры предосторожности

Перед началом применения препарата ГЕРТИКАД^® сообщите лечащему врачу или медицинской сестре:

• если у Вас высокое давление (артериальная гипертензия), ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, нарушения ритма сердца, заболевания клапанов сердца и какие-либо другие проблемы с сердцем;
• если Вы когда-либо принимали или сейчас принимаете препараты против высокого давления;
• если Вы когда-либо применяли или сейчас применяете лекарственные препараты под названием доксорубицин или эпирубицин (препараты для лечения рака). Данные лекарственные препараты (или любые препараты группы антрациклинов) могут повредить сердечную мышцу и увеличить риск возникновения проблем c сердцем при применении препарата ГЕРТИКАД^®.

Особые указания

Перед применением препарата ГЕРТИКАД^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Нарушение функции сердца

Лечение одним только препаратом ГЕРТИКАД^® или препаратом ГЕРТИКАД^® в комбинации с таксанами может оказать негативное влияние на сердце, в особенности, если Вы когда-либо применяли антрациклины (таксаны и антрациклины — это два вида лекарственных препаратов для лечения рака). Нежелательные явления со стороны сердца могут быть средней или тяжелой степени тяжести и могут привести к смерти. Таким образом, лечащий врач будет проверять функцию Вашего сердца до, во время (каждые 3 месяца) и после (от 2-х до 5-ти лет) лечения препаратом ГЕРТИКАД^®. Если у Вас возникнут какие-либо проблемы с сердцем, функцию Вашего сердца могут проверять чаще (каждые 6-8 недель), Вам могут назначить лечение по поводу нарушения функции сердца или отменить лечение препаратом ГЕРТИКАД^®.

Инфузионные реакции

При лечении препаратом ГЕРТИКАД^® могут возникнуть нежелательные реакции, связанные с инфузией (инфузионные реакции). Для снижения риска развития данных явлений лечащий врач может назначить специальные лекарственные препараты перед инфузией препарата ГЕРТИКАД^® (премедикация). Данные нежелательные реакции чаще развиваются во время инфузии или в течение 2,5 часов от начала первого введения, однако могут возникнуть и позже, и в отдельных случаях привести к смерти. После первоначального улучшения Ваше состояние может ухудшиться.

Если у Вас разовьется подобная реакция, лечащий врач или медицинская сестра замедлят или остановят инфузию и начнут лечение, чтобы ее устранить. Инфузию можно продолжить после ослабления симптомов этих нежелательных реакций.

Незамедлительно сообщите лечащему врачу или медицинской сестре, если у Вас возникли какие-либо симптомы инфузионных реакций (симптомы перечислены в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Нарушения со стороны легких

При лечении препаратом ГЕРТИКАД^® могут возникнуть тяжелые нарушения со стороны легких, которые в отдельных случаях могут привести к смерти. Также могут развиться заболевания легких (интерстициальная болезнь легких с инфильтратами в легких, пневмония, пневмонит, острый респираторных дистресс-синдром, плевральный выпот, острый отек легких и дыхательная недостаточность).

Перед началом применения препарата ГЕРТИКАД^® сообщите лечащему врачу или медицинской сестре:

• если Вы когда-либо получали или сейчас получаете таксаны, гемцитабин, винорелбин или лучевую терапию.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ГЕРТИКАД^® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Препарат ГЕРТИКАД^® содержит бензиловый спирт

Растворитель для препарата в дозировке 440 мг (бактериостатическая вода для инъекций) содержит 220 мг бензилового спирта на один флакон.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если вы беременны, кормите грудью или у Вас имеется заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большое количество бензилового спирта может накапливаться в организме и вызывать нежелательные реакции (так называемый «метаболический ацидоз»).

Ввиду наличия бензилового спирта препарат не следует давать недоношенным и новорожденным детям. Он может привести к развитию токсических и анафилактоидных реакций у младенцев и детей до 3 лет.

Если у Вас аллергия на бензиловый спирт, раствор для инфузий для Вас будет приготовлен с использованием воды для инъекций.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Для выведения препарата ГЕРТИКАД^® из организма может потребоваться время продолжительностью до 7 месяцев. Таким образом, необходимо сообщить лечащему врачу, медицинской сестре или работнику аптеки, что Вы получали препарат ГЕРТИКАД^®, если Вы начнете применять любой новый препарат после введения последней дозы препарата ГЕРТИКАД^®.

Управление транспортными средствами и механизмами

Препарат ГЕРТИКАД^® оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При лечении препаратом ГЕРТИКАД^® могут развиться головокружение и сонливость. В случае возникновения симптомов инфузионных реакций (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции») не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до полного разрешения симптомов.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре от 2-8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.