Ярославль?
иритен в Ярославле
ИРИТЕН 20мг/мл x 2мл N1 конц д/пригот р-ра д/инфуз ВЕРОФАРМ (ООО)
Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: иринотекан
Дозировка: 20 мг/мл
Количество в упаковке: 1 шт.
Производитель: ВЕРОФАРМ (ООО)
ИРИТЕН 20мг/мл x 5мл N1 конц д/пригот р-ра д/инфуз ВЕРОФАРМ (ООО)
Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: иринотекан
Дозировка: 20 мг/мл
Количество в упаковке: 1 шт.
Производитель: ВЕРОФАРМ (ООО)
ИРИТЕН 20мг/мл x 15мл N1 конц д/пригот р-ра д/инфуз ВЕРОФАРМ (ООО)
Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: иринотекан
Дозировка: 20 мг/мл
Количество в упаковке: 1 шт.
Производитель: ВЕРОФАРМ (ООО)
иритен инструкция по применению
Действующее вещество
Иринотекан.
Показания к применению
Препарат Иритен® показан для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком ободочной и прямой кишки:
- в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у пациентов, ранее не получавших химиотерапию;
- в монотерапии у пациентов с прогрессированием болезни после проведения стандартной противоопухолевой терапии.
Фармакологические свойства
Препарат Иритен содержит действующее вещество иринотекан, которое относится к группе препаратов под названием противоопухолевые средства; алкалоиды растительного происхождения и другие природные вещества; ингибиторы топоизомеразы I.
Фармако-терапевтическая группа
Противоопухолевые средства; алкалоиды растительного происхождения и другие природные вещества; ингибиторы топоизомеразы I.
Передозировка
У человека при однократном приеме доз до 750 мг/м² нежелательные реакции были аналогичны таковым, зарегистрированным при рекомендуемых режимах дозирования. Сообщалось о передозировке в случаях применения доз, приблизительно в два раза превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу, что может привести к летальному исходу. Наиболее значимыми нежелательными реакциями были тяжелая нейтропения и тяжелая диарея.
Антидот при передозировке иринотекана неизвестен. Рекомендуется поддержка функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Следует проводить максимальное поддерживающее лечение для предотвращения обезвоживания в связи с диареей и для лечения любых инфекционных осложнений.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Иритен:
- если у Вас аллергия на иринотекан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушения кишечной проходимости;
- если у Вас серьезное нарушение формирования, развития и созревания клеток крови;
- если у Вас концентрация билирубина в сыворотке крови превышает более чем в 3 раза верхнюю границу нормы;
- если Ваше общее состояние оценивается по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) >2 (Вы не способны заботиться о себе в повседневной деятельности и физической активности);
- если Вам недавно вводили или планируют введение живой ослабленной вакцины;
- если Вы принимаете препараты зверобоя продырявленного;
- если Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания
Перед применением препарата Иритен проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Препарат Иритен применяется только в специализированных химиотерапевтических отделениях под наблюдением лечащего врача.
Применение данного препарата требует особых мер предосторожности, связанных со следующими проблемами по безопасности:
Диарея
Диарея, в некоторых случаях очень тяжелая, может начаться через несколько часов или через пару дней после введения препарата. При отсутствии лечения это может привести к обезвоживанию и связанным с электролитами серьезным нарушениям, что может быть опасным для жизни. Вам могут назначить другие лекарственные препараты для лечения диареи. После выписки из больницы необходимо получить назначенные препараты для применения дома при необходимости.
- Принимайте назначенные препараты при первом возникновении жидкого или частого стула.
- Пейте много воды и (или) солесодержащих напитков (минеральная вода, супы (бульоны)).
- Сообщите врачу, если диарея все еще продолжается, особенно если она длится более 24 часов, или если Вы чувствуете головокружение, или при обморочном состоянии.
Нейтропения (снижение количества клеток крови – нейтрофилов)
Препарат может снизить количество клеток крови (нейтрофилов) в основном в течение нескольких недель после применения, что может увеличивать риск возникновения инфекции.
Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у Вас развиваются какие-либо признаки инфекции, такие как лихорадка (38 °C или выше), озноб, боль при мочеиспускании, появление кашля или мокроты. Следует избегать нахождения рядом с людьми с признаками инфекционного заболевания.
Нарушения функции печени
Ваш врач назначит проведение необходимых анализов крови до и во время лечения, чтобы оценивать влияние применения препарата.
Тошнота и рвота
Тошнота и рвота могут наблюдаться как в первый день применения препарата, так и в первые несколько дней после. Врач может назначить Вам лекарственные препараты для предотвращения тошноты и рвоты перед применением препарата Иритен, а также для приема после, которые можно принимать дома. Необходимо убедиться в наличии этих лекарственных препаратов дома на тот случай, когда они Вам понадобятся. Сообщите врачу, если Вы не можете принимать жидкость из-за тошноты и рвоты.
Острый холинергический синдром
Применение препарата может повлиять на функции нервной системы, контролирующие секреторную деятельность организма, что приводит к так называемому холинергическому синдрому.
Симптомы могут включать насморк, повышенное слюноотделение, слезотечение, потливость, приливы крови к лицу, судороги и диарею.
Сообщите врачу, если Вы заметите любой из этих симптомов, так как есть лекарственные препараты, которые могут их контролировать.
Нарушения со стороны легких
В редких случаях у людей, принимающих это лекарство, возникают серьезные проблемы с легкими. Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас появился или усиливается кашель, затруднено дыхание, поднялась температура.
В некоторых случаях Ваш врач может прекратить применение препарата.
Сосудистые нарушения
Препарат Иритен может увеличивать риск возникновения тромбов в венах ног или легких.
Немедленно сообщите своему врачу, если Вы чувствуете боль в груди, одышку или отек, боль, покраснение или тепло в руке или ноге.
Экстравазация
Применение препарата может повлиять на кожу и подкожные ткани, что может приводить к так называемой экстравазации, т.е. вытеканию крови или какой-либо жидкости из сосудов в окружающие ткани.
Симптомы могут включать отек и покраснение, чувство жжения, распирания, ломоты и даже резкую боль.
Сообщите врачу, если Вы заметите любой из этих симптомов.
Хроническое воспаление кишечника и/или кишечная непроходимость
Сообщите своему врачу, если у Вас появилась боль в животе или Вы не можете опорожнить кишечник, либо возникло вздутие живота или пропал аппетит.
Нарушение функции почек
Сообщалось о нарушении функции почек при применении данного препарата.
Лучевая терапия
Сообщите лечащему врачу, если Вы недавно получали лучевую терапию области таза/брюшной полости, поскольку в этом случае повышается риск развития угнетения функции костного мозга.
Нарушения со стороны сердца
Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть или были заболевания сердца или если Вы ранее получали противоопухолевые препараты.
Ваш врач проведет тщательное наблюдение, а также обсудит с Вами уменьшение влияния факторов риска (например, курение, высокое кровяное давление, потребление жирной пищи и высокое содержание жиров).
Нарушения со стороны сосудов
В редких случаях применение препарата Иритен может вызвать нарушения кровотока (из-за тромбов в сосудах ног и легких) у пациентов с множественными факторами риска.
Пациенты со сниженной активностью уридиндифосфатглюкуронилтрансферазы 1А1 (УГТ1А1)
До начала лечения Вам должны провести генетический скрининг на наличие мутации гена УГТ1А1. В случае наличия мутации в этом гене доза препарата может быть скорректирована врачом, так как при наличии этой мутации повышен риск развития таких нежелательных реакций, как нейтропения и диарея.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть, по сути, «не содержит натрия».
Данный лекарственный препарат содержит 45 мг сорбитола в каждом миллилитре, что эквивалентно 90 мг / 2 мл, 225 мг / 5 мл, 337,5 мг / 7,5 мл, 517,5 мг / 11,5 мл и 675 мг / 15 мл.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у Вас наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) – редкое генетическое нарушение, Вам нельзя применять данное лекарство. Пациенты с ННФ не способны усваивать фруктозу, что может вызывать серьезные нежелательные реакции.
Перед началом применения данного лекарственного препарата сообщите лечащему врачу, что у Вас ННФ либо что Вы не потребляете сладкую пищу и напитки из-за недомогания, рвоты или таких неприятных ощущений, как вздутие, желудочные колики или понос.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам (в том числе препаратам, содержащим зверобой) или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете или, возможно, получали следующие препараты:
- Вам вводили живую ослабленную вакцину;
- препараты, изменяющие метаболизм иринотекана:
- усиливающие (рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин или апалутамид), что приводит к снижению эффективности иринотекана;
- угнетающие (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, ингибиторы протеаз, кларитромицин, эритромицин, телитромицин, кризотиниб, иделалисиб, атазанавир, регорафениб) – увеличивают риск развития токсических эффектов иринотекана;
- препараты, являющиеся антагонистами витамина K, которые снижают свертываемость крови за счет снижения действия витамина K;
- иммунодепрессанты: циклоспорин, такролимус;
- препараты, которые блокируют нервно-мышечную передачу импульса в нервно-мышечном соединении, вызывая паралич скелетных мышц.
Если Вы проходите или недавно проходили химиотерапию (и лучевую терапию), сообщите об этом своему лечащему врачу или медсестре перед применением препарата Иритен.
Управление транспортными средствами и механизмами
У некоторых людей может наблюдаться головокружение или нарушение зрения, которые развиваются в течение 24 часов после введения препарата Иритен. При наличии указанных симптомов Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Условия хранения
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до:…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25 ℃.
Раствор для инъекций предназначен только для однократного использования, и любую неиспользованную его часть следует выбрасывать.
Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока), раствор препарата Иритен может быть использован в течение 12 часов (включая время инфузии) в случае хранения при комнатной температуре и в течение 24 часов после вскрытия флакона с концентратом при хранении при температуре 2– 8℃.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.