Эторикоксиб
Препарат ОСТИОКСИБ® показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет для:
- Лечения хронической боли в нижней части спины.
- Симптоматической терапии остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
- Краткосрочной терапии умеренной острой боли после стоматологических операций.
Решение о назначении препарата ОСТИОКСИБ® должен принимать врач с учетом общих рисков для каждого конкретного пациента.
Механизм действия
Действие препарата ОСТИОКСИБ® обусловлено подавлением активности (ингибированием) биологически активного вещества циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), отвечающей за возникновение боли, симптомов лихорадки и воспаления, что приводит к снижению боли.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматическые препараты; коксибы
Если Вы приняли препарата ОСТИОКСИБ® больше, чем следовало
При передозировке наиболее часто могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушение работы почек и/или сердца.
Если Вы приняли препарата больше, чем это необходимо, свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью. Вам окажут всю необходимую помощь.
Если Вы забыли принять препарат ОСТИОКСИБ®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата ОСТИОКСИБ®
Продолжительность лечения препаратом определит Ваш лечащий врач. Придерживайтесь его рекомендаций. Не прекращайте лечение самостоятельно без консультации с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Не принимайте препарат ОСТИОКСИБ®:
- если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение;
- если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого воспаления носовой полости (ринита), полипов (разрастаний слизистой оболочки) носовой полости (рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух) и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или непереносимости других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе наблюдавшиеся раньше);
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если у Вас тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
- если возраст Вашего ребенка, которому назначен препарат, менее 16 лет;
- если у Вас есть воспалительные заболевания кишечника;
- если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA);
- если у Вас высокое артериальное давление, которое трудно поддается лечению (неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели артериального давления стойко превышают 140/90 мм рт. ст.);
- если у Вас подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания сосудов (периферических артерий) и/или сосудистые заболевания головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
- если у Вас подтверждена высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия),
- если у Вас постепенно ухудшающееся (прогрессирующее) заболевание почек;
- если у Вас недостаток (дефицит) лактазы, непереносимость лактозы, заболевание, связанное с неспособностью кишечника переваривать сахар (глюкозо-галактозная мальабсорбция).
Перед приемом препарата ОСТИОКСИБ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно расскажите врачу перед приемом препарата, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше что-либо из перечисленного ниже.
- Вы знаете о риске возникновения у Вас заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) вследствие приема препаратов от воспаления и боли (нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)), так как препарат ОСТИОКСИБ® относится к НПВП.
- Вы находитесь в пожилом возрасте и принимаете другие НПВП, например, ацетилсалициловую кислоту, так как риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ (перфорации (сквозное повреждение стенки желудка или кишечника), язвы или кровотечения) при совместном приеме с НПВП выше.
- Если у Вас ранее были выявлены заболевания ЖКТ, такие как, например, язва или кровотечение.
- У Вас есть факторы риска (предпосылки) возникновения сердечно-сосудистых осложнений, такие как, например, повышенное артериальное давление (гипертензия), превышающее норму содержание в крови жиров, в том числе холестерина (гиперлипидемия), сахарный диабет, курение сигарет, т. к. врач в этом случае назначит препарат ОСТИОКСИБ® только после тщательной оценки Вашего состояния. Поскольку риск развития сердечно-сосудистых заболеваний (особенно инфаркта миокарда (ИМ) и инсульта) при приеме препарата ОСТИОКСИБ® может увеличиться с увеличением дозы и продолжительности применения, врач подберет для Вас наименьшую продолжительность применения препарата и самую низкую эффективную суточную дозу. Врач будет периодически оценивать Вашу потребность в применении препарата и реакцию организма на его прием, особенно если Вы страдаете заболеванием суставов (остеоартритом).
- У Вас установлено заболевание сердца (сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка или повышение артериального давления) или ранее были выявлены отеки и задержка жидкости, т. к. применение всех НПВП, включая препарат ОСТИОКСИБ®, может спровоцировать возникновение или повторное возобновление (рецидив) заболевания сердца. При появлении признаков ухудшения состояния прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу - он предпримет соответствующие меры для предотвращения развития осложнений. Во время лечения препаратом чаще контролируйте свое артериальное давление в течение двух недель после начала лечения и периодически в дальнейшем, так как применение препарата может вызвать повышение артериального давления. При значительном повышении артериального давления обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Если по результатам лабораторных анализов у Вас были выявлены нарушения функции печени, врач назначит Вам препарат в дозе, не превышающей 30 мг один раз в день. Если постоянные отклонения будут превышать верхний предел нормы в 3 раза, врач отменит препарат. Если врач выявит у Вас признаки или симптомы нарушения функций (дисфункции) печени, патологические показатели работы печени, он будет осуществлять постоянное наблюдение за Вашим состоянием.
- Если у Вас выявлено обезвоживание организма (дегидратация), врач перед началом терапии препаратом ОСТИОКСИБ® проведет соответствующие процедуры для восполнения количества воды в организме (регидратация).
- У Вас есть проблемы с работой почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или антагонисты ангиотензина II) или мочегонные препараты (диуретики), особенно, если Вы находитесь в пожилом возрасте.
- У Вас по результатам лабораторных анализов выявлены признаки нарушения работы почек.
- У Вас ранее было выявлено нарушение или ослабление функции почек, тяжелая сердечная недостаточность (декомпенсированная), цирроз печени, и Вы длительно принимаете НПВП, т. к. врач в этом случае будет наблюдать за Вашим состоянием.
- Если Вы уже принимаете препараты, влияющие на систему свертывания крови (антикоагулянты или антиагреганты), например, варфарин или клопидогрел; препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами.
- У Вас есть признаки повышения температуры тела (лихорадки) или другие признаки воспаления.
- Вы планируете свою беременность.
Общие указания
Если во время лечения врач выявит у Вас ухудшение функции какой-либо из систем органов, указанных выше, врач может отменить прием препарата ОСТИОКСИБ®.
Если Вы пожилого возраста или имеете нарушение функции почек, печени или сердца, врач будет более тщательно наблюдать за вашим состоянием.
При первом же появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любого другого признака аллергии (гиперчувствительности) отмените препарат и срочно обратитесь за медицинской помощью. Некоторые виды аллергии могут быть опасны для жизни и здоровья.
Препарат ОСТИОКСИБ® содержит лактозу.
Пациенты с такими редкими врожденными заболеваниями, как непереносимость лактозы, врожденная недостаточность лактазы и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать данный препарат.
Дети и подростки
Не давайте препарат ОСТИОКСИБ® детям в возрасте от 0 до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат ОСТИОКСИБ® противопоказан для детей и подростков младше 16 лет).
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из перечисленных ниже.
- Препараты, предупреждающие образование тромбов (антикоагулянты), такие как варфарин, т. к. совместный прием антикоагулянтов с препаратом ОСТИОКСИБ® увеличивает риск развития кровотечений. Врач будет контролировать показатели крови, в особенности в первые несколько дней лечения препаратом ОСТИОКСИБ® или при изменении его дозы.
- Диуретики (мочегонные препараты), препараты, применяемые для контроля высокого кровяного давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан. Совместный прием этих препаратов с препаратом ОСТИОКСИБ® у некоторых пациентов с нарушением функции почек может приводить к прогрессирующему ухудшению работы почек и снижает эффективность препаратов для снижения артериального давления. Врач предпримет соответствующие меры по восполнению дефицита жидкости и будет контролировать функцию почек в процессе приема Вами комбинаций указанных препаратов, особенно если Вы пожилого возраста.
- Ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие противовоспалительные препараты. Совместный прием этих препаратов с препаратом ОСТИОКСИБ® увеличивает риск развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Если Вы в настоящее время принимаете низкие дозы аспирина для предотвращения сердечных приступов или инсульта, Вам не следует прекращать прием аспирина, пока вы не поговорите со своим врачом. Недопустимо превышать рекомендованную врачом дозу.
- Циклоспорин или такролимус (препараты, применяемые для подавления иммунной системы). Совместный прием циклоспорина или такролимуса с препаратом ОСТИОКСИБ® или любым НПВП может оказать негативное влияние на функцию почек. Если Вы принимаете ОСТИОКСИБ® одновременно с одним из препаратов, врач будет осуществлять контроль за функцией почек.
- Литий (препарат, применяемый для лечения некоторых видов депрессии). Совместный прием лития с препаратом ОСТИОКСИБ® снижает выведение лития почками и увеличивает его концентрацию в крови, поэтому, при одновременном приеме с НПВП, в случае необходимости, врач будет проводить частый контроль содержания лития в крови и корректировать его дозу.
- Метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака, подавления иммунной системы и часто применяемый при ревматоидном артрите). Совместный прием метотрексата с препаратом ОСТИОКСИБ® может увеличивать риск развития токсических эффектов метотрексата, поэтому врач будет вести наблюдение за вашим состоянием.
- Противозачаточные таблетки (пероральные контрацептивы). Совместный прием противозачаточных с препаратом ОСТИОКСИБ® увеличивает риск развития побочных эффектов контрацептивов (например, появления тромбов в венах у женщин из группы риска).
- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ). Совместный прием гормонов с препаратом ОСТИОКСИБ® увеличивает риск развития побочных эффектов ЗГТ.
- Дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма). Вы будете находиться под наблюдением врача, если у Вас выявлен высокий риск развития токсического (повреждающего) действия дигоксина.
- Миноксидил (препарат, применяемый для лечения высокого кровяного давления) и Сальбутамол (препарат, применяемый для лечения бронхиальной астмы) в виде таблеток или раствора для приема внутрь, а также другие ингибиторы сульфотрансфераз, т. к. врачу необходимо провести более детальную оценку целесообразности назначения эторикоксиба.
- Рифампицин (препарат, применяемый для лечения некоторых бактериальных инфекций, в том числе туберкулеза), т. к. совместный прием рифампицина с препаратом ОСТИОКСИБ® снижает концентрацию эторикоксиба в крови, Ваши болевые симптомы могут повториться (обостриться).
Если у Вас во время приема препарата ОСТИОКСИБ® отмечались случаи нарушения ориентации в пространстве, головокружения или сонливости, воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
При температуре не выше 25 °C.