ЭМТРИТАБ 200мг N30 табл п.п.о. ФАРМАСИНТЕЗ в Вологде
Форма выпускатаблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее веществоэмтрицитабин
Дозировка200 мг
Количество в упаковке30 шт.
ПроизводительФАРМАСИНТЕЗ
Страна производстваРОССИЯ
Где купить
Мы работаем над подключением аптек в Вологде.
Совсем скоро здесь появится информация о ценах и наличии в аптеках рядом с вами.
Если вы представляете аптечную сеть, свяжитесь с нами, чтобы подключиться к партнерской программе и разместить ваши предложения на нашем сайте.
Характеристики
Инструкция по применению
Действующее вещество
Эмтрицитабин.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Действующим веществом является эмтрицитабин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг эмтрицитабина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300), кроскармеллоза натрия, лактоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), коповидон, макрогол 6000, тальк, титана диоксид.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой овальные, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы.
Код АТХ
J05AF09 - Эмтрицитабин.
Фармакологические свойства
Препарат Эмтритаб содержит действующее вещество эмтрицитабин и относится к фармакотерапевтической группе под названием: «противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы».
Показания к применению
Препарат Эмтритаб применяется для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей с массой тела более 33 кг (в составе комбинированной антиретровирусной терапии).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Эмтритаб:
- если у Вас аллергия на эмтрицитабин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы кормите ребенка грудью;
- если Вы применяете комбинированные препараты, содержащие эмтрицитабин, а также ламивудин.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата Эмтритаб, если Вы беременны, возможно только при крайней необходимости, в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Было показано, что эмтрицитабин выделяется с грудным молоком. Если Вы ВИЧ-инфицированы, Вам не следует кормить грудью из-за риска передачи вируса ВИЧ Вашему ребенку. Поскольку эмтрицитабин и ВИЧ проникают в грудное молоко, грудное вскармливание противопоказано.
Применение детьми
Не давайте препарат детям с массой тела менее 33 кг, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Лечение препаратом можно проводить только под наблюдением врача, который имеет опыт в лечении ВИЧ-инфекции.
Обычная доза препарата Эмтритаб составляет 1 таблетка (200 мг) один раз в день.
Детский врач рассчитает правильную дозу препарата Эмтритаб в зависимости от веса ребенка.
Дети с массой тела более 33 кг, которые могут проглотить целую таблетку
Рекомендованная доза – 1 таблетка (200 мг) 1 раз в день.
Препарат Эмтритаб всегда используется вместе с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции.
Внутрь. Принимайте препарат независимо от приема пищи. Таблетку проглатывайте, запивая жидкостью. Таблетки не разжевывайте и не крошите.
Лечение ВИЧ-инфекции показано, как правило, в течение всей жизни. Продолжительность лечения препаратом Эмтритаб определит Ваш лечащий врач.
Если Вы забыли принять препарат Эмтритаб
Если Вы забыли или случайно пропустили прием препарата, примите препарат, как только вспомните об этом. Не принимайте более 1 дозы препарата Эмтритаб в день. Не принимайте 2 дозы одновременно. Обратитесь к своему лечащему врачу, если Вы не уверены, что именно Вам нужно делать.
Важно, чтобы Вы не пропустили ни одной дозы препарата Эмтритаб или других препаратов против ВИЧ.
В случаях, когда опоздание в приеме очередной дозы эмтрицитабина составило менее 12 часов, следует принять пропущенную дозу как можно скорее, далее возобновить обычный режим приема препарата. Если опоздание в приеме эмтрицитабина составило более 12 часов, то пропущенную дозу принимать не следует, необходимо принять следующую дозу и возобновить график приема препарата.
При возникновении рвоты в течение часа после приема препарата Эмтритаб, необходимо повторно принять препарат в назначенной дозе. Если рвота возникла более чем через 1 час после приема препарата, необходимости в приеме дополнительной дозы нет, прием следующей дозы происходит согласно предписанному графику.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Во время приема препарата Эмтритаб необходимо находиться под наблюдением врача. Не меняйте курс лечения и не прекращайте его, предварительно не посоветовавшись со своим лечащим врачом.
Когда запасы препарата Эмтритаб начнут заканчиваться, обратитесь к своему лечащему врачу за дополнительными упаковками препарата. Это очень важно, поскольку количество вируса в Вашей крови может увеличиться, если прекратить прием препарата даже на короткое время. Вирус может развить устойчивость к препарату Эмтритаб, и его будет труднее лечить.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Если у Вас наблюдаются какие-либо из следующих нежелательных реакций, прекратите прием препарата и немедленно сообщите о них врачу:
- ангионевротический отек ((отек Квинке) остро развивающийся отек лица, рта и верхних дыхательных путей), который наблюдался нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100);
- серьезная аллергическая реакция, которая вызывает затруднение дыхания или глотания, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, которая наблюдалась часто (может возникать более чем у 1 человека из 10).
- лактоацидоз (повышение уровня молочной кислоты в крови). Лактоацидоз может потребовать неотложной медицинской помощи и лечения в больнице. При появлении признаков лактоацидоза немедленно обратитесь к врачу.
- серьезные проблемы с печенью (гепатотоксичность), сопровождающиеся увеличением печени (гепатомегалия), и отложение жира в печени (стеатоз). При появлении любых признаков проблем с печенью немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
Если Вы прекратите прием препарата Эмтритаб, могут возникнуть «вспышки» вирусной инфекции гепатита В (ВГВ), при которых заболевание внезапно возвращается в более тяжелом состоянии, чем раньше. Ваш лечащий врач будет наблюдать за Вашим состоянием в течение нескольких месяцев после прекращения приема препарата Эмтритаб, если у Вас есть как ВИЧ, так и ВГВ-инфекция. Препарат Эмтритаб не одобрен для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита В.
К другим нежелательным реакциям эмтрицитабина при одновременном применении с другими препаратами против ВИЧ относятся:
- у некоторых пациентов, принимавших эмтрицитабин и другие препараты против ВИЧ, наблюдались изменения жировых отложений. Эти изменения могут включать увеличение количества жира в верхней части спины и шеи («бизоний горб»), на груди и вокруг основной части тела (туловища). Также может произойти потеря жира с ног, рук и лица. Причины и долгосрочные последствия этих состояний для здоровья в настоящее время неизвестны. Наиболее распространенными побочными эффектами эмтрицитабина, применяемого вместе с другими препаратами против ВИЧ, являются головная боль, диарея, тошнота и сыпь.
- изменение цвета кожи также может произойти при приеме препарата Эмтритаб. У пациентов, принимавших эмтрицитабин, наблюдались и другие нежелательные реакции. Однако эти нежелательные реакции могли быть вызваны другими препаратами, которые принимали пациенты, или самой ВИЧ-инфекцией. Некоторые из этих нежелательных реакций могут быть серьезными.
Если у Вас есть вопросы о нежелательных реакциях, обратитесь к своему лечащему врачу. Вам следует немедленно сообщать своему лечащему врачу о любых новых или сохраняющихся симптомах. Эффективное лечение возможно, если врач сможет помочь Вам справиться с этими нежелательными реакциями.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- диарея (понос);
- тошнота;
- повышение активности креатинкиназы (фермента, участвующего в энергетическом обмене организма).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- нейтропения (повышение содержания нейтрофилов в крови);
- гипертриглицеридемия (повышение содержания триглицеридов в крови);
- гипергликемия (повышение концентрации сахара (глюкозы) в крови);
- бессонница, патологические сновидения;
- головокружение;
- повышение активности амилазы (фермента, который отвечает за переваривание углеводов), включая повышение активности панкреатической амилазы; повышение активности сывороточной липазы (фермента, необходимого для переваривания и усвоения жиров);
- рвота;
- боль в животе;
- диспепсия (чувство дискомфорта или боли в верхней части живота);
- повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ) (ферменты, отражающие состояние печени) в сыворотке крови, гипербилирубинемия (это патологическое увеличение содержания билирубина в крови, внешне проявляющееся как изменение естественного цвета кожи);
- везикулобуллезная сыпь (образование больших заполненных жидкостью волдырей на коже), пустулезная сыпь (болезненный пузырек с гнойным содержимым), макулопапулезная сыпь (пятна с местным изменением цвета кожи, при этом они не возвышаются над уровнем кожи), сыпь;
- зуд;
- крапивница (зудящие высыпания на коже, похожие на ожог от крапивы);
- изменение цвета кожи (усиление пигментации);
- боль;
- астения (слабость, утомляемость).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- анемия (уменьшение содержания гемоглобина и/или снижение количества эритроцитов в крови).
Если у Вас возникли вышеперечисленные нежелательные реакции или появились какие-либо иные реакции, неописанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Передозировка
Если Вы приняли больше препарата Эмтритаб, чем следовало, немедленно обратитесь в местный токсикологический центр или отделение неотложной помощи.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Эмтрицитабин не рекомендуется применять в качестве монотерапии для лечения ВИЧ-инфекции. Препарат должен применяться только в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
- с комбинированными препаратами, которые содержат в своем составе эмтрицитабин,
- или с препаратами, которые содержат ламивудин.
Препарат Эмтритаб можно принимать как во время еды, так и без нее. Пища не влияет на то, как препарат Эмтритаб работает.
Форма выпуска
Первичная упаковка лекарственного препарата
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30, 60, 90 или 120 таблеток помещают в банку полимерную и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата
По 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в групповую упаковку.
По 1 банке вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку – короб из гофрированного картона.
Не все варианты упаковок могут находиться в обороте.
Особые указания
Перед приемом препарата Эмтритаб проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Только врач, имеющий опыт лечения Вашего заболевания, может Вам назначить этот препарат.
- Если Вы беременны или планируете забеременеть. Мы не знаем, может ли препарат Эмтритаб нанести вред Вашему будущему ребенку. Вам и Вашему лечащему врачу необходимо решить, подходит ли Вам препарат Эмтритаб. Если Вы принимаете препарат Эмтритаб во время беременности, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом о том, как Вы можете попасть в реестр беременных, принимающих противовирусные препараты.
- Если Вы кормите грудью. Если Вы ВИЧ-инфицированы, Вам не следует кормить грудью из-за риска передачи вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) Вашему ребенку. Кроме того, неизвестно, может ли препарат Эмтритаб проникать в грудное молоко и может ли это нанести вред Вашему ребенку. Если Вы женщина, у которой есть или будет ребенок, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом о том, как лучше кормить ребенка.
- Если у Вас проблемы с почками. Возможно, Вам придется принимать препарат Эмтритаб реже.
- Если у Вас есть какие-либо проблемы с печенью, включая заражение вирусом гепатита В.
- Если Ваш возраст старше 65 лет.
Вы должны помнить, что даже принимая препараты против ВИЧ (в том числе препарат Эмтритаб), Вы все равно можете заразить других людей, в том числе при переливании крови и во время незащищенных половых контактов.
Вы должны использовать барьерные методы предохранения (презервативы) во время половых контактов.
Вам запрещено сдавать кровь в качестве донора.
- Воспаление или симптомы ухудшения других инфекций (если у Вас запущенная стадия ВИЧ-инфекции, называемая «синдром приобретенного иммунодефицита человека (СПИД)» и/или имеются другие инфекционные заболевания, о которых Вы можете не знать (оппортунистические инфекции));
- Ломота или боль, скованность, затруднения движений в суставах (эти признаки могут быть симптомами гибели костной ткани – остеонекроза);
- Боль в правом подреберье, пожелтение цвета кожи (могут быть симптомами развития токсичности для печени, особенно если у Вас уже есть заболевания печени, например, хронический активный гепатит В или С).
У некоторых людей, принимавших такие лекарства, как Эмтритаб (аналог нуклеозида), развилось серьезное заболевание, называемое лактоацидозом (повышение уровня молочной кислоты в крови). Лактоацидоз может потребовать неотложную медицинскую помощь, и, возможно, потребуется лечение в больнице. При появлении следующих признаков лактоацидоза немедленно обратитесь к своему лечащему врачу:
- Вы чувствуете сильную слабость или усталость;
- у Вас необычные (ненормальные) боли в мышцах;
- у Вас проблемы с дыханием;
- у Вас боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой;
- Вы чувствуете холод, особенно в руках и ногах;
- Вы чувствуете головокружение;
- у Вас учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
При лечении препаратом Эмтритаб возможно головокружение. При возникновении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слова «ДО», на этикетке банки и на пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Условия отпуска
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Производитель и принимающий претензии
Российская Федерация
АО «Фармасинтез»
664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3
Тел.: +7 (395) 255-03-55
Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com
Российская Федерация
АО «Фармасинтез»
664040, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д. 184
Российская Федерация
АО «Фармасинтез»
664040, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д. 184
Тел.: 8-800-100-15-50
Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com