Форма выпускатаблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее веществопароксетин
Дозировка20 мг
Количество в упаковке30 шт.
ПроизводительГРОТЕКС
Страна производстваРОССИЯ

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: пароксетин
Дозировка: 20 мг
Количество в упаковке: 30 шт.
Производитель: ГЕДЕОН РИХТЕР

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: пароксетин
Дозировка: 20 мг
Количество в упаковке: 30 шт.
Производитель: РЕПЛЕК
Препарат Пароксетин солофарм содержит:
Действующим веществом препарата является пароксетин.
Одна таблетка препарата содержит 20,0 мг пароксетина (в виде пароксетина гидрохлорида гемигидрата 22,8 мг).
Прочими (вспомогательными) веществами являются: кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат; пленочная оболочка: титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), 5 мПа-с, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), 3 мПа-с, полиэтиленгликоль (макрогол) 400, полисорбат 80.
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской.
Характеристика
Препарат Пароксетин солофарм содержит действующее вещество пароксетин и относится к фармакотерапевтической группе: психоаналептики; антидепрессанты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Антидепрессивная активность и эффективность при лечении пароксетином обусловлена специфическим подавлением (ингибированием) обратного захвата серотонина в нейронах головного мозга.
N06AB05 - Пароксетин
Механизм действия
Указанные состояния могут возникать, когда в головном мозге уменьшается количество вещества под названием серотонин. Пароксетин способствует повышению уровня серотонина в головном мозге и тем самым помогает справляться с этими состояниями. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Пароксетин солофарм применяется для лечения следующих заболеваний у взрослых в возрасте от 18 лет:
Результаты исследований, в которых пациенты принимали пароксетин до 1 года, свидетельствуют о том, что он эффективно предотвращает рецидивы и возвращение симптомов депрессии.
Пароксетин эффективен при лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), в том числе в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии.
Согласно данным плацебо-контролируемых исследований эффективность пароксетина при лечении ОКР поддерживалась по крайней мере в течение 1 года. Кроме того, пароксетин эффективно предотвращает рецидивы ОКР.
Пароксетин эффективен при лечении панического расстройства с агорафобией и без нее, в том числе в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии.
Установлено, что при лечении панического расстройства комбинация пароксетина и когнитивно-поведенческой терапии значимо эффективнее, чем изолированное применение когнитивно-поведенческой терапии.
Согласно данным плацебо-контролируемых исследований эффективность пароксетина при лечении панического расстройства поддерживалась более 1 года. Кроме того, пароксетин эффективно предотвращает рецидивы панического расстройства.
Пароксетин эффективен при лечении социальной фобии, в том числе в качестве длительной поддерживающей и профилактической терапии.
Постоянная эффективность пароксетина при длительном лечении социальной фобии была продемонстрирована в исследовании по предотвращению рецидивов.
Пароксетин эффективен при лечении генерализованного тревожного расстройства, в том числе в качестве длительной поддерживающей и профилактической терапии.
Постоянная эффективность пароксетина при длительном лечении генерализованного тревожного расстройства была продемонстрирована в исследовании по предотвращению рецидивов.
Не принимайте препарат Пароксетин солофарм:
Промежуток времени между прекращением приема пароксетина и началом терапии любым ИМАО должен составлять не менее одной недели;
Перед приемом препарата Пароксетин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему врачу, если у Вас были или есть какие-либо из следующих жалоб или состояний/факторов риска, так как в этом случае требуется строгий контроль Вашего состояния во время лечения:
Фертильность
Препараты, подобные препарату Пароксетин солофарм, могут повлиять на качество Вашей спермы.
Всегда принимайте препарат Пароксетин солофарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Начальная доза препарата Пароксетин солофарм зависит от Вашего заболевания. Обычно она составляет 10 мг (в этом случае Вам понадобится разделить таблетку пополам, чтобы принять правильную дозу препарата) или 20 мг один раз в сутки. Ваш врач может постепенно изменять Вашу дозу, чтобы улучшить контроль симптомов Вашего заболевания, максимум до 50 мг или 60 мг один раз в сутки.
Если Вам больше 65 лет или у Вас есть проблемы с печенью или почками, максимальная доза может быть снижена.
Путь и (или) способ введения
Таблетку следует проглатывать, запивая водой. Не следует разжевывать таблетку. Препарат Пароксетин солофарм следует принимать утром во время еды.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения будет зависеть от Вашего заболевания. Несмотря на то, что некоторое улучшение обычно ощущается в течение двух недель после начала лечения, для развития полноценного эффекта препарата может понадобиться более продолжительное время.
Даже после того, как Вы начнете чувствовать себя лучше, важно продолжать принимать препарат Пароксетин солофарм так долго, как рекомендует Ваш врач, для предотвращения возобновления симптомов. После выздоровления от депрессии лечение может продолжаться на протяжении нескольких месяцев, а в случае панического расстройства или обсессивно-компульсивного расстройства еще дольше.
Если Вы приняли слишком большое количество препарата Пароксетин солофарм, обратитесь к Вашему врачу за консультацией.
Показаны поддерживающая терапия и частый мониторинг основных физиологических показателей, а также тщательное наблюдение.
Если Вы забыли принять препарат Пароксетин солофарм
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если Вы прекратили прием препарата Пароксетин солофарм
Не прекращайте прием препарата Пароксетин солофарм без предварительной консультации с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Принимаемую Вами дозу необходимо уменьшать постепенно, в противном случае у Вас могут появиться нежелательные реакции (см. раздел 4).
Реакции отмены встречаются часто, особенно в случае резкой отмены препарата (см. раздел 4). Риск возникновения реакций отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкой или умеренной степени тяжести, однако в некоторых случаях они могут быть тяжелыми. Они развиваются в первые несколько дней после прекращения лечения. В целом такие симптомы исчезают сами по себе и проходят в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2-3 месяца или больше). В связи с этим при прекращении лечения пароксетином рекомендуется постепенно снижать принимаемую дозу препарата в течение нескольких недель или месяцев. Если симптомы отмены развиваются во время снижения дозы или после отмены препарата, целесообразно возобновить прием ранее назначенной дозы. В последующем врач может продолжить снижение дозы, но более медленное.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пароксетин солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать препарат Пароксетин солофарм и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие тяжелые нежелательные реакции:
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000
Если после приема препарата Пароксетин солофарм у Вас появился любой из перечисленных симптомов, немедленно прекратите прием препарата и свяжитесь с Вашим лечащим врачом.
Кроме того, при применении препарата Пароксетин солофарм нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
Симптомы, возникающие при прекращении лечения препаратом Пароксетин солофарм
Отмена лекарственных препаратов, применяемых для лечения психических заболеваний, часто приводит к появлению нежелательных реакций. Эти реакции имеют более высокую вероятность возникновения в первые несколько дней после прекращения лечения и обычно исчезают в течение нескольких недель.
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
Сообщите Вашему врачу, если любые из указанных симптомов становятся тяжелыми или начинают причинять беспокойство. Если Вам необходимо прекратить прием препарата Пароксетин солофарм, Ваш врач будет снижать Вашу дозу постепенно. Это должно способствовать уменьшению возможных нежелательных реакций и тяжести их проявления.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Тел.: +7 800 550 99 03
pharm@roszdravnadzor.gov.ru http://roszdravnadzor.gov.ru.
Если Вы приняли больше препарата Пароксетин солофарм, чем следовало
При передозировке пароксетином помимо симптомов, описанных в разделе 4, наблюдаются повышенная температура (лихорадка), изменения артериального давления, непроизвольные сокращения мышц, тревога и учащенное сердцебиение (тахикардия).
Другие препараты и препарат Пароксетин солофарм
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это также относится к препаратам растительного происхождения и другим препаратам, в том числе приобретенным без рецепта.
Одновременный прием препарата Пароксетин солофарм с другими препаратами, которые могут повышать уровень серотонина в головном мозге, может увеличивать риск возникновения серотонинового синдрома (см. раздел 4). К таким препаратам относятся:
Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Пароксетин солофарм. Препарат Пароксетин солофарм в свою очередь также может оказывать влияние на действие некоторых других препаратов. К таким лекарственным препаратам относятся:
Препарат Пароксетин солофарм с алкоголем
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Пароксетин солофарм.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки комбинированного материала ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Мысли о суициде или ухудшение Вашего состояния
Если Вы находитесь в состоянии депрессии, у Вас могут появляться мысли о суициде или о причинении себе вреда. Поскольку таким препаратам, как Пароксетин солофарм, требуется время для развития эффекта (обычно около 2 недель, но иногда больше), в течение этого периода у Вас могут сохраняться или усиливаться мысли о суициде или о причинении себе вреда, особенно в начале приема препарата Пароксетин солофарм.
Вы можете обладать повышенной склонностью к появлению таких мыслей, если:
Если у Вас появляются беспокоящие мысли или ощущения, или если Вы заметили ухудшение или появление новых симптомов во время применения препарата Пароксетин солофарм: немедленно обратитесь к Вашему врачу или в медицинское учреждение.
Возможно, Вам поможет, если Вы расскажете родственнику или близкому другу о том, что у Вас депрессия, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они считают, что Ваша депрессия усиливается, или если их беспокоят изменения Вашего поведения.
Акатизия
Лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний, могут вызывать ощущение внутреннего беспокойства и постоянное желание двигаться (акатизия). Это редкая нежелательная реакция на препарат Пароксетин солофарм, чаще всего она возникает в течение первых нескольких недель лечения.
Если у Вас появились данные симптомы, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
Серотониновый синдром, злокачественный нейролептический синдром
Такие препараты, как Пароксетин солофарм (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), которые применяются для лечения психических заболеваний, могут в редких случаях приводить к серьезным состояниям под названием серотониновый синдром и/или злокачественный нейролептический синдром. Вы должны обращать внимание на появление определенных симптомов во время терапии препаратом Пароксетин солофарм, чтобы уменьшить риск возникновения каких-либо осложнений (см. раздел 4).
Кровотечения
Сообщалось о случаях развития кровотечения через кожу и слизистые оболочки (включая желудочно-кишечные и гинекологические кровотечения) при применении пароксетина. Сообщите Вашему врачу, если Вы одновременно принимаете препараты, повышающие риск развития кровотечений (см. подраздел «Другие препараты и препарат Пароксетин солофарм»), у Вас есть склонность к кровотечениям и заболевания, предрасполагающие к кровотечениям.
Прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина может повышать риск развитая послеродового кровотечения (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» и раздел 4).
Симптомы, наблюдаемые при прекращении лечения пароксетином
Нежелательные реакции, связанные с прекращением лечения данным препаратом (реакции отмены), встречаются часто, особенно в случае резкой отмены препарата (см. раздел 4). Риск возникновения реакций отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкой или умеренной степени тяжести, однако в некоторых случаях они могут быть тяжелыми. Они развиваются в первые несколько дней после прекращения лечения. В целом такие симптомы исчезают сами по себе и проходят в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2-3 месяца или больше). В связи с этим при прекращении лечения пароксетином рекомендуется постепенно снижать принимаемую дозу препарата в течение нескольких недель или месяцев, и всегда следует обсуждать с лечащим врачом наилучший способ прекращения лечения.
Сексуальная дисфункция
Такие препараты, как Пароксетин солофарм, могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции. В некоторых случаях эти симптомы сохранялись даже после прекращения лечения.
Переломы костей
При приеме таких препаратов, как Пароксетин солофарм, существует повышенный риск переломов костей. Наиболее высоким этот риск является в начале лечения.
Дети и подростки
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет. Контролируемые клинические исследования пароксетина при лечении депрессивных эпизодов средней и тяжелой степени тяжести и рекуррентного депрессивного расстройства у детей и подростков не доказали его эффективность, поэтому пароксетин не показан для лечения указанной возрастной группы.
Препарат Пароксетин солофарм содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Препарат Пароксетин солофарм может вызывать у Вас головокружение или спутанность сознания, а также может влиять на Ваше зрение.
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у Вас возникли подобные нежелательные реакции.
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
ГРОТЕКС ООО
119021, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17