РИБОКСИН 200мг N50 табл п.п.о. ОЗОН ФАРМ в Москве

инозин

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: инозин – 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 40,0 мг, сахароза – 40,0 мг, крахмал картофельный – 17,0 мг, повидон-К25 – 10,0 мг, кроскармеллоза натрия – 6,0 мг, магния стеарат – 3,0 мг, вода очищенная – 4,0 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 5,5 мг, полисорбат-80 – 1,5 мг, титана диоксид – 3,0 мг.

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе видно: ядро белого или почти белого цвета. Допускается наличие незначительной шероховатости поверхности.

метаболическое средство.

С01ЕВ

Фармакодинамика

Инозин – производное (нуклеозид) пурина, предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде – увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

Абсорбция

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.

Биотрансформация

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением.

Элиминация

В незначительном количестве выводится почками.

Взрослым (старше 18 лет) в составе комплексной терапии:

• ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов;
• заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия, вызванная алкоголем или лекарственными средствами);
• поздней порфирии кожи.

• гиперчувствительность к инозину или другим производным пурина, и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• подагра;
• гиперурикемия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Беременность

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить кормление грудью.

Внутрь, до еды.

Максимальная суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 2400 мг.

Лечение рекомендуется начинать с суточной дозы 600-800 мг, разделенной на 3-4 приема

(по 200 мг 3-4 раза в день).

В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают на 2-3 день лечения до 1200 мг (400 мг 3 раза в день), при необходимости – до 2400 мг в день.

Длительность курса – от 4-х недель до 1,5-3 месяцев.

При поздней порфирии кожи суточная доза составляет 800 мг, разделенная на 4 приема (по 200 мг 4 раза в день). Курс лечения – 1-3 месяцев.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отменить).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: обострение течения подагры (при длительном применении).

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Симптомы

Усиление побочных эффектов (крапивница, кожный зуд, повышение концентрации

мочевой кислоты в крови, обострение подагры).

Лечение

Симптоматическое. Специального антидота не существует.

При одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие. Иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный, циклоспорин, гамма-D-глутамил-D-триптофан и другие) снижают эффект инозина.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

По 10, 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Препарат Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.

Во время длительного лечения препаратом следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и в моче.

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, лечение препаратом следует отменить.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка препарата содержит 0,003 хлебных единицы (ХЕ).

Вспомогательные вещества

Препарат Рибоксин содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Производитель

ООО «Озон»

Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Либо

Производитель

ООО «Озон Фарм»

Россия, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Озон Фарм»

Россия, 445043, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

Тел.: +79874599993, +79874599994

E-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru