Форма выпускатаблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее веществофлувоксамин
Дозировка100 мг
Количество в упаковке30 шт.
ПроизводительМИЛАН
Страна производстваФРАНЦИЯ
флувоксамин.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Действующим веществом является флувоксамин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг флувоксамина (в виде флувоксамина малеата).
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг флувоксамина (в виде флувоксамина малеата).
Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.
Пленочная оболочка: Опадрай® белый 03F28509 (гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171)).
Препарат Феварин® содержит маннитол (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Круглые, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой 291 c обеих сторон от риски.
Овальные, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой 313 с обеих сторон от риски.
психоаналептики; антидепрессанты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
N06AB08 - Флувоксамин
Препарат Феварин® содержит действующее вещество флувоксамин. Флувоксамин относится к фармакотерапевтической группе «психоаналептики; антидепрессанты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина», назначаемой для лечения депрессии или тревоги.
Препарат Феварин® применяется у взрослых для лечения:
Препарат Феварин® применяется у взрослых и детей в возрасте от 8 лет для лечения:
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Не принимайте препарат Феварин®:
Не давайте препарат Феварин® ребенку или подростку младше 18 лет при лечении депрессий различного генеза или ребенку младше 8 лет при лечении обсессивно-компульсивных расстройств.
Если у Вас есть аллергия на маннитол, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы беременны, Вы можете принимать препарат только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.
Прием препарата при беременности, в особенности на последних месяцах беременности, может повысить риск устойчивого повышения кровяного давления в сосудах легких (персистирующей легочной гипертензии) новорожденных.
Если Вы принимаете препарат в последние 3 месяца беременности у новорожденного могут возникнуть затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, сниженный уровень сахара крови (гипогликемия), дрожание конечностей (тремор), нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, синюшный цвет тела (цианоз), раздражительность, болезненное состояние, сопровождающееся медлительностью и вялостью (летаргия), сонливость, рвота, трудности с засыпанием и непрерывный плач, что может потребовать более продолжительной госпитализации.
Если у Вашего новорожденного ребенка есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Если Вы принимаете препарат в конце беременности, у Вас может быть повышенный риск сильного кровотечения из половых органов вскоре после рождения ребенка, особенно если у Вас есть или когда-либо были нарушения свертываемости крови.
Сообщите лечащему врачу или медицинскому персоналу, принимающему роды, о том, что Вы принимаете препарат Феварин®.
Флувоксамин проникает в грудное молоко человека в количестве, достаточном для оказания влияния на новорожденных детей, находящихся на грудном вскармливании, поэтому проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач определит, необходимо ли Вам прекратить грудное вскармливание или прекратить прием препарата Феварин®.
Если Вы планируете забеременеть или Вы планируете стать отцом ребенка, Вы можете принимать препарат Феварин® только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Ваших планах.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 8 лет вследствие вероятной небезопасности. Не давайте препарат детям в возрасте от 8 до 18 лет, если они не лечатся от обсессивно-компульсивного расстройства, вследствие вероятной небезопасности.
Дети в возрасте до 18 лет при приеме препарата имеют повышенный риск развития нежелательных реакций, таких как попытка самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) (см. раздел 4 листка-вкладыша).
Если какой-либо из перечисленных выше симптомов отмечается или ухудшается во время приема препарата Феварин®, сообщите лечащему врачу.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Депрессии
Начните принимать препарат в дозе 50 или 100 мг в сутки однократно вечером.
Начните принимать препарат в дозе 50 мг в сутки однократно вечером.
Если Вы не начинаете чувствовать себя лучше через несколько недель, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач может принять решение о постепенном увеличении дозы.
Самая высокая суточная доза, которая рекомендуется, составляет 300 мг.
Если Ваш врач рекомендует Вам принимать более 150 мг в сутки, не принимайте их все сразу; спросите своего врача, когда Вы должны их принимать.
Начните давать препарат ребенку (старше 8 лет) или подростку в дозе 25 мг (половина таблетки) в сутки, желательно перед сном. Лечащий врач может увеличивать дозу каждые 4– 7 дней с шагом 25 мг с учетом переносимости до достижения эффективной cуточной дозы. Самая высокая суточная доза составляет 200 мг.
Если лечащий врач назначил более 50 мг в сутки, не давайте их все сразу; спросите у лечащего врача, когда ребенок или подросток должен их принимать. Если доза не разделена поровну, большую дозу следует принимать на ночь.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать этот препарат для лечения депрессии. Этот препарат можно принимать детям старше 8 лет или подросткам только для лечения обсессивно-компульсивного расстройства.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки глотают, запивая водой.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Ваш врач решит, как долго Вам следует принимать этот препарат.
Некоторые пациенты не чувствуют себя лучше в первые 2 или 3 недели лечения.
Продолжайте принимать препарат, пока Ваш врач не скажет Вам прекратить прием. Даже когда Вы начинаете чувствовать себя лучше, Ваш врач может рекомендовать Вам продолжать принимать препарат в течение некоторого времени, по крайней мере, в течение 6 месяцев, чтобы убедиться, что препарат полностью подействовал.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Феварин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появляются мысли о причинении себе вреда или самоубийстве (суицидальное мышление), суицидальное поведение, частоту возникновения которых исходя из имеющихся данных определить невозможно (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Прекратите прием препарата Феварин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций, которые возникают:
Неизвестно − исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
Феварин®:
Часто − могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
Нечасто − могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
Редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
Неизвестно − исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
У детей и подростков с обсессивно-компульсивным расстройством при приеме препарата Феварин® дополнительно могут возникнуть нежелательные реакции:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Научный Центр Экспертизы Лекарств и медицинских технологий им. Академика Э.
Габриеляна» АОЗТ
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82
Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
www.pharm.am
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон: (+ 375 17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
www.rceth.by
Республика Казахстан
Республиканское Государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
www.ndda.kz
Если Вы приняли слишком много препарата Феварин®, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, который назначит лечение в соответствии с возникшими симптомами. Возьмите с собой упаковку препарата.
Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, диарею (жидкий стул), сонливость и головокружение. Также сообщалось о нарушениях сердечной деятельности (редкое или частое сердцебиение, низкое кровяное давление), проблемах с печенью, судорогах и коме.
В случае пропуска дозы необходимо принять ее, когда Вы об этом вспомните, если только не пришло время для следующей дозы, и в этом случае необходимо принять следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.
Не прекращайте принимать препарат Феварин® слишком быстро.
Вы можете страдать от синдрома отмены, испытывая следующие симптомы (см. раздел 4 листка вкладыша):
При прекращении приема препарата Феварин® Ваш врач порекомендует Вам медленно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев, это должно помочь уменьшить вероятность синдрома отмены.
Если Вы испытываете симптомы отмены, когда Вы отказываетесь от приема таблеток, Ваш врач может решить, что Вы должны отказываться от них медленнее. Если Вы испытываете выраженные симптомы отмены, когда Вы прекращаете принимать препарат Феварин®, обратитесь к лечащему врачу. Врач может рекомендовать Вам снова начать принимать препарат и снижать принимаемую дозу медленнее.
Если Вы испытываете какие-либо другие симптомы при прекращении приема препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Не принимайте препарат Феварин®:
Если Вы принимали препарат для лечения депрессии или тревоги в течение последних 2 недель, проконсультируйтесь с врачом.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
Если Вы обычно пьете много чая, кофе и безалкогольных напитков с кофеином, у Вас могут наблюдаться дрожание рук, плохое самочувствие, учащенное сердцебиение, беспокойство и трудности со сном (бессонница) при приеме препарата Феварин®. Если Вы снизите количество потребляемого кофеина, эти симптомы могут исчезнуть.
Не употребляйте алкоголь, если Вы принимаете препарат Феварин®. Это связано с тем, что алкоголь воздействует на организм совместно с препаратом Феварин® и может оказать неблагоприятное влияние.
По 15 или по 20 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. По 1, 2, 3 или 4 блистера в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
Перед приемом препарата Феварин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прием данного препарата требует соблюдения мер предосторожности при наличии какого-либо из следующих состояний:
Сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете беспокойство, например, когда Вы не можете сидеть или стоять на месте (акатизия). Это состояние может возникать или может усиливаться в течение первых нескольких недель приема препарата Феварин®, пока не будет оказан антидепрессивный эффект.
Лекарства от депрессии, такие как препарат Феварин® (называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы нарушения сексуальной функции (см. раздел 4 листка-вкладыша). В некоторых случаях эти симптомы продолжаются и после прекращения лечения.
Прием флувоксамина может вызвать симптомы синдрома отмены (головокружение, нарушение чувствительности или сна, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания и пр.). Рекомендуется постепенно снижать дозу флувоксамина перед полным прекращением приема во избежание появления подобных симптомов.
Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем принимать таблетки Феварина®.
Если Вы находитесь в депрессии, у Вас иногда могут возникнуть мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя. Это состояние может сохраняться или усиливаться после начала приема препарата, так как требуется время для его улучшения. Улучшение обычно наступает в течение первых нескольких недель, но иногда дольше.
Вы можете с большей вероятностью думать так:
Если у Вас есть мысли о том, чтобы навредить или убить себя, немедленно обратитесь к лечащему врачу.
Возможно, Вам будет полезно сказать родственнику или близкому другу, что у Вас депрессия или расстройство, и попросить их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сказать Вам, считают ли они, что Ваша депрессия или расстройство ухудшаются, или если они беспокоятся об изменениях в Вашем поведении.
Вы можете управлять транспортными средствами или работать с механизмами во время лечения препаратом Феварин®, если этот препарат не вызывает у Вас сонливости.
3 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Отпускают по рецепту.
Нидерланды
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Abbott Healthcare Products B.V.
С.Д. ванХоутенлаан 36, НЛ-1381 СПВеесп
C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp
Франция
Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400, Chatillion-sur-Chalaronne
удостоверения:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16А, стр. 1
Телефон: +7 (495) 258-42-80
Факс: +7 (495) 258-42-81
На территории Республики Казахстан
ТОО «Абботт Казахстан»
050060, г. Алматы, ул. Еділ Ерғожин, дом 1, офис 90
Телефон: +7 (727) 244-75-44
Электронная почта: pv.kazakhstan@abbott.com
На территории Республики Беларусь и Республики Армения
Представительство ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская конфедерация) в
Республике Беларусь
220073, г. Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503
Телефон: (+375 17) 259-12-95
Также сообщить в Абботт о нежелательной реакции при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +380 44 498 6080 (круглосуточно).
Электронная почта: pv.cis@abbott.com