бартизар в Москве

Действующее вещество

Бортезомиб

Показания к применению

Препарат Бартизар^® применяется для лечения следующих видов рака крови у взрослых пациентов старше 18 лет:

• множественная миелома;
• мантийноклеточная лимфома.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевые средства; другие противоопухолевые средства; ингибиторы протеасом

Передозировка

Если Вы применили препарата Бартизар^® больше, чем следовало

При передозировке бортезомиба наблюдалось снижение артериального давления и числа тромбоцитов в крови. Так как специфический антидот неизвестен, при передозировке контролируют показатели жизненных функций и проводят соответствующую терапию для поддержания артериального давления и температуры тела.

Противопоказания

Не применяйте препарат Бартизар^®:

- если у Вас аллергия на бортезомиб, бор или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас острые диффузные инфильтративные заболевания легких;

- если у Вас поражение наружной оболочки сердца (перикарда);

- если Вы получаете лекарственные препараты или вещества, которые сильно повышают активность определенных ферментов печени (так называемые индукторы изофермента CYP3A4), к ним относятся рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, зверобой продырявленный и другие (уточните у врача);

- если Вы беременны или кормите грудью.

Меры предосторожности

Перед началом лечения сообщите врачу, если у Вас есть что-либо из нижеперечисленного:

• заболевания или нарушения функции печени;
• заболевания или нарушения функции почек;
• поражения нервов (нейропатия), эпилепсия или судороги (есть или были когда- либо);
• обмороки;
• сахарный диабет;
• если Вы принимаете препараты, снижающие системное артериальное давление (так называемые гипотензивные препараты, например, ирбесартан, эналаприл, рамиприл);
• диарея, запор, тошнота или рвота;
• проблемы с сердцем.

Эту информацию важно предоставить врачу, чтобы он мог принять меры для снижения риска развития у Вас нежелательных реакций. Во всех этих случаях врач может принять решение провести дополнительные анализы, снизить дозу препарата Бартизар^®, назначить дополнительное или альтернативное лечение.

Особые указания

Перед применением препарата Бартизар^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При лечении препаратом Бартизар^® может снижаться количество лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в крови. Поэтому до начала и во время терапии Вам будут регулярно делать анализ крови. Если у Вас выявят выраженное ухудшение в анализах, лечение препаратом Бартизар^® временно приостановят. По мере улучшения анализов лечение продолжат, при необходимости снизив дозу. Вам также могут быть назначены препараты, стимулирующие образование клеток крови (так называемые колониестимулирующие факторы), или переливание препаратов крови.

При применении препарата Бартизар^® могут возникнуть желудочно-кишечные нарушения. Для их предотвращения Вам могут назначить противорвотные и противодиарейные препараты. Если у Вас возникнет диарея или рвота, проинформируйте об этом врача, так как для предотвращения и лечения обезвоживания может потребоваться соответствующая терапия. Также следует сообщить врачу о появлении или усилении запора, так как в отсутствие лечения в тяжёлых случаях он может привести к кишечной непроходимости.

При применении бортезомиба описаны редкие случаи поражения головного и спинного мозга, обусловленные активацией скрытой инфекции, вызванной JC-вирусом (так называемая прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия). Если Вы заметите снижение силы отдельных групп мышц, расстройства зрения, речи, памяти, мышления или другие психические или неврологические нарушения, сообщите об этом врачу, чтобы Вам провели соответствующее обследование и лечение. Если диагноз прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии подтвердится, врач примет решение об отмене препарата Бартизар^®.

При применении препарата Бартизар^® могут возникать или усиливаться неврологические нарушения, такие как ощущение жжения, покалывания, мурашек, повышенная или сниженная чувствительность, ощущение дискомфорта, боль, мышечная слабость кистей и стоп. Эти симптомы могут быть проявлением поражения нервов (нейропатии). При появлении или усилении таких симптомов Вам следует проинформировать врача, чтобы он мог назначить соответствующее обследование и лечение, а также рассмотреть вопрос о снижении дозы или изменении режима лечения препаратом Бартизар^®.

При применении препарата Бартизар^® могут возникать слабость, головокружение или обморок при переходе из положения лёжа в положение сидя или стоя, обусловленные снижением артериального давления (так называемая ортостатическая гипотензия). Во избежание падений соблюдайте осторожность. Если у Вас появятся вышеперечисленные симптомы, сообщите врачу, чтобы он мог скорректировать лечение.

При применении препарата Бартизар^® могут возникнуть или усугубиться проблемы с сердцем. Если Вы заметите появление ощущения сердцебиения, отёков на ногах, одышку при физической нагрузке или другие признаки ухудшения здоровья, сообщите врачу.

При применении препарата Бартизар^® в сочетании с другими препаратами могут возникнуть нарушения функции печени, такие как увеличение активности печёночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови или гепатит. После отмены бортезомиба эти нарушения обычно проходят.

При применении бортезомиба описаны случаи возникновения синдрома задней обратимой энцефалопатии. Это редкое обратимое поражение головного мозга, которое может проявляться судорогами, повышением артериального давления, головной болью, сонливостью, спутанностью сознания, слепотой и другими зрительными и неврологическими нарушениями. В случае появления каких-либо из этих симптомов сообщите о них врачу, так как Вам может потребоваться дополнительное обследование и лечение. Врач установит, можно ли Вам продолжать лечение препаратом Бартизар^®.

При лечении препаратом Бартизар^® могут обостряться вирусные инфекции (простой или опоясывающий герпес, гепатит B). Врач может назначить Вам профилактику и лечение противовирусными препаратами. Если Вы перенесли вирусный гепатит В или думаете, что могли заразиться им, сообщите об этом врачу.

В редких случаях при применении бортезомиба наблюдались острые заболевания лёгких, в некоторых случаях тяжёлые. Если у Вас появится одышка, кашель или другие нарушения дыхания, сообщите об этом врачу, чтобы Вам провели обследование и назначили соответствующее лечение.

Так как препарат Бартизар^® вызывает гибель опухолевых клеток, при его применении возможно развитие так называемого синдрома лизиса (распада) опухоли. Этот синдром может проявляться ухудшением самочувствия, тошнотой, рвотой, нарушением сердечного ритма и изменениями уровня калия, кальция, мочевой кислоты и других веществ в крови. Врач будет наблюдать за Вашим состоянием и показателями крови и при необходимости назначит соответствующую терапию.

При применении препарата Бартизар^® могут развиться реакции со стороны иммунной системы. Если у Вас появятся сыпь, зуд, боль в суставах или мышцах, повышение температуры тела, увеличение лимфоузлов, сообщите об этом врачу.

При множественной миеломе могут развиться нарушения функции почек. Если Вы заметите отеки, изменение объёма мочи или частоты мочеиспускания, сообщите об этом врачу.

Перед началом лечения препаратом Бартизар^® Вы должны прочитать листки-вкладыши всех лекарственных препаратов, назначенных в комбинации с препаратом Бартизар^®, для получения информации, касающейся этих лекарственных средств. Когда лечение включает также талидомид, необходимо уделить особое внимание проверке на беременность и принять меры по профилактике беременности (см. пункт "Беременность и грудное вскармливание" в данном разделе).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Бартизар^® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

• кетоконазол (противогрибковое средство);
• карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал (противосудорожные средства, применяемые для лечения эпилепсии);
• рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций);
• ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), применяется при депрессии или других состояниях;
• препараты для снижения артериального давления;
• препараты для лечения сахарного диабета для приёма внутрь (так называемые пероральные гипогликемические средства).

Применение этих и других лекарственных препаратов может повысить риск нежелательных реакций или снизить эффективность терапии, поэтому врачу важно знать о любой принимаемой Вами сопутствующей терапии.

Если Вы принимаете препараты для лечения сахарного диабета, Вам следует часто контролировать уровень сахара в крови и сообщить врачу, если Вы заметите какие-либо изменения.

Управление транспортными средствами и механизмами

Во время лечения препаратом Бартизар^®, возможно появление головокружения, обморока, нарушения зрения и других нежелательных явлений, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. При появлении этих нежелательных явлений рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Храните препарат в оригинальной пачке при температуре не выше 25 °С.